Сокращение помощи в целях безопасности для сельских ветеранов (START)
Улучшение доступа сельских ветеранов к доказательной помощи с использованием трансдиагностического подхода к лечению
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- У ветеранов должно быть диагностировано эмоциональное расстройство (например, тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное и связанное с ним расстройство, расстройство, связанное с травмой и стрессом, депрессивное расстройство).
- И в первую очередь обслуживаться в месте CBOC.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- В настоящее время зависим от веществ и нуждается в детоксикации
- Признаки активного психоза
- Острые суицидальные или смертоносные
- Неконтролируемое биполярное расстройство (например, неустойчивое к лекарствам)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАЧИНАТЬ
Протокол лечения по сокращению вспомогательных средств безопасности (START) будет состоять из восьми групповых занятий, проводимых один раз в неделю, продолжительностью около одного часа.
СТАРТ будет доставлен лично PI и соруководителем группы.
|
START включает в себя многие из ключевых элементов, обнаруженных в эмпирически подтвержденных методах лечения эмоциональных расстройств, включая а) психологическое просвещение в отношении природы дистресса и б) воздействие на внутренние ощущения и внешние ситуации, которые связаны с реакцией на дистресс посредством выявления и уменьшения средств безопасности.
Средства безопасности, обсуждаемые в текущем протоколе, включают когнитивное избегание, ситуационное избегание, проверку поведения, поиск уверенности, избегание телесных ощущений, компаньонов и употребление алкоголя и других веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качественного лечения START
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник качественного лечения START представляет собой краткий структурированный опросник с короткими ответами, который был разработан исследовательской группой для оценки опыта ветеранов в применении протокола START.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
OASIS представляет собой краткую анкету для самоотчетов, состоящую из 5 пунктов, которую можно использовать для оценки тяжести тревоги и нарушений при ряде диагнозов тревоги.
Участников попросят ответить на вопросы, касающиеся их переживания беспокойства и страха за последнюю неделю, используя шкалу Лайкерта от нуля (нет беспокойства) до четырех (постоянная тревога).
Элементы суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
|
Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
ODSIS представляет собой краткую анкету для самоотчетов, состоящую из 5 пунктов, которую можно использовать для оценки тяжести депрессии и нарушений при гетерогенных расстройствах настроения.
Участников попросят ответить на вопросы, касающиеся их опыта депрессии за последнюю неделю, используя шкалу Лайкерта от нуля (отсутствие депрессии) до четырех (постоянная депрессия).
Элементы суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
|
Форма оценки безопасного поведения (SBAF)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
SBAF представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 41 пункта, предназначенную для оценки безопасного поведения.
Участников попросят прочитать список поведений, которые люди иногда используют, чтобы чувствовать себя более комфортно, и выбрать ответ, который наиболее точно описывает, как часто они проявляют это поведение, используя шкалу Лайкерта от нуля (никогда) до трех (всегда). .
Элементы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на более широкое использование средств безопасности.
|
Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
WSAS представляет собой описательную меру из 5 пунктов субъективного вмешательства психиатрических симптомов в различные сферы жизни (например, работу, дом, отдых и семью).
Участников попросят прочитать список проблем и определить, насколько проблема ухудшает их способность выполнять задание, используя шкалу Лайкерта от нуля (вовсе нет) до восьми (очень сильно).
Элементы суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
|
Исходный уровень и 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Amanda M. Raines, Ph.D., Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Veterans Health Administration Office of Rural Health. ORH Fact Sheet. 2014; Available from: http://www.ruralhealth.va.gov.
- Allen, L.B., R.K. McHugh, and D.H. Barlow, Emotional disorders: A unified protocol. 2008.
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 351 (IRB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .