Behandlung zur Reduzierung der Sicherheitshilfe für Landveteranen (START)
Verbesserung des Zugangs zu evidenzbasierter Versorgung für Landveteranen mithilfe eines transdiagnostischen Behandlungsansatzes
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Bei Veteranen muss eine emotionale Störung diagnostiziert werden (z. B. Angststörung, Zwangsstörung und verwandte Störungen, trauma- und stressbedingte Störung, depressive Störung).
- Und hauptsächlich an einem CBOC-Standort bedient werden.
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Derzeit abhängig von Substanzen und bedarf einer Entgiftung
- Hinweise auf eine aktive Psychose
- Akut selbstmörderisch oder mörderisch
- Unkontrollierte bipolare Störung (z. B. nicht stabil unter Medikamenteneinnahme)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: START
Das START-Protokoll (Safety Aid Reduction Treatment) besteht aus acht Gruppensitzungen, die einmal wöchentlich stattfinden und etwa eine Stunde dauern.
START wird persönlich vom PI und dem Co-Leiter der Gruppe durchgeführt.
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START umfasst viele der Schlüsselelemente, die in empirisch unterstützten Behandlungen für emotionale Störungen zu finden sind, einschließlich a) Psychoedukation hinsichtlich der Art der Belastung und b) der Auseinandersetzung mit inneren Empfindungen und äußeren Situationen, die über die Identifizierung und Reduzierung von Sicherheitshilfen mit der eigenen Reaktion auf Belastungen verbunden sind.
Zu den im aktuellen Protokoll besprochenen Sicherheitshilfen gehören kognitive Vermeidung, Situationsvermeidung, Verhaltenskontrolle, Suche nach Sicherheit, Vermeidung von Körperempfindungen, Begleitern sowie der Konsum von Alkohol und anderen Substanzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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START Fragebogen zur qualitativen Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der qualitative START-Behandlungsfragebogen ist ein kurzer, strukturierter qualitativer Fragebogen mit kurzen Antworten, der vom Forschungsteam entwickelt wurde, um die Erfahrungen von Veteranen mit dem START-Protokoll zu bewerten.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtskala für Angstschwere und Beeinträchtigung (OASIS)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Der OASIS ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen mit fünf Punkten, der zur Beurteilung des Schweregrads und der Beeinträchtigung der Angst bei einer Reihe von Angstdiagnosen verwendet werden kann.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Likert-Skala von null (keine Angst) bis vier (ständige Angst) auf Fragen zu ihren Erfahrungen mit Angst und Furcht in der letzten Woche zu antworten.
Die Items werden summiert, um einen Gesamtscore zu erstellen, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Angst hinweisen.
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Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Gesamtskala für Schweregrad und Beeinträchtigung der Depression (ODSIS)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Der ODSIS ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen mit fünf Punkten, der zur Beurteilung des Schweregrads und der Beeinträchtigung einer Depression bei heterogenen Stimmungsstörungen verwendet werden kann.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Likert-Skala von null (keine Depression) bis vier (konstante Depression) auf Fragen zu ihren Erfahrungen mit Depressionen in der letzten Woche zu antworten.
Die Elemente werden summiert, um einen Gesamtscore zu erstellen, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
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Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Formular zur Bewertung des Sicherheitsverhaltens (SBAF)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Der SBAF ist ein 41-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung des Sicherheitsverhaltens.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Liste von Verhaltensweisen zu lesen, die Menschen manchmal anwenden, um sich wohler zu fühlen, und die Antwort auszuwählen, die anhand einer Likert-Skala von null (nie) bis drei (immer) am genauesten beschreibt, wie oft sie sich auf dieses Verhalten einlassen .
Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtbewertung zu erstellen, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Verwendung von Sicherheitshilfen hinweisen.
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Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Der WSAS ist ein 5-Punkte-beschreibendes Maß für die subjektive Beeinflussung psychiatrischer Symptome in verschiedenen Lebensbereichen (d. h. Arbeit, Zuhause, Freizeit und Familie).
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Liste von Problemen zu lesen und anhand einer Likert-Skala von null (überhaupt nicht) bis acht (sehr stark) zu bestimmen, wie stark das Problem ihre Fähigkeit zur Durchführung der Aktivität beeinträchtigt.
Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
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Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda M. Raines, Ph.D., Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Veterans Health Administration Office of Rural Health. ORH Fact Sheet. 2014; Available from: http://www.ruralhealth.va.gov.
- Allen, L.B., R.K. McHugh, and D.H. Barlow, Emotional disorders: A unified protocol. 2008.
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 351 (IRB Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Emotionale Störung
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NCT05782868Aktiv, nicht rekrutierendStress, emotional
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NCT03220828AbgeschlossenStress, emotional
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NCT02965651Abgeschlossen
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NCT05724420RekrutierungStress, emotional
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NCT05510453Noch keine RekrutierungStress, emotional
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NCT05509504RekrutierungStress, emotional
Klinische Studien zur Behandlung zur Reduzierung der Sicherheitshilfe
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NCT06289621RekrutierungAngststörungen | Posttraumatische Belastungsstörung
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NCT04515784AbgeschlossenBelastungsstörungen, posttraumatisch