Tratamento de Redução de Ajuda de Segurança para Veteranos Rurais (START)
Melhorando o acesso a cuidados baseados em evidências entre veteranos rurais usando uma abordagem de tratamento transdiagnóstica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Os veteranos devem ser diagnosticados com um distúrbio emocional (por exemplo, transtorno de ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo e transtorno relacionado, transtorno relacionado a trauma e estressor, transtorno depressivo).
- E ser atendido principalmente em um local do CBOC.
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Atualmente dependente de substâncias e precisando de desintoxicação
- Evidência de psicose ativa
- Agudamente suicida ou homicida
- Transtorno bipolar descontrolado (por exemplo, não estável com medicamentos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: COMEÇAR
O protocolo do Safety Aid Reduction Treatment (START) consistirá em oito sessões em grupo, realizadas uma vez por semana, com duração aproximada de uma hora.
O START será entregue pessoalmente pelo PI e colíder do grupo.
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O START inclui muitos dos elementos-chave encontrados em tratamentos com suporte empírico para transtornos emocionais, incluindo a) psicoeducação sobre a natureza do sofrimento e b) exposição a sensações internas e situações externas que estão conectadas à resposta de sofrimento de alguém por meio da identificação e redução de recursos de segurança.
As ajudas de segurança discutidas no protocolo atual incluem evitação cognitiva, evitação situacional, verificação de comportamentos, busca de segurança, evitação de sensações corporais, companheiros e uso de álcool e outras substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Tratamento Qualitativo START
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Tratamento Qualitativo START é um questionário qualitativo breve e estruturado de resposta curta que foi desenvolvido pela equipe de pesquisa para avaliar a experiência dos veteranos com o protocolo START.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala geral de gravidade e comprometimento da ansiedade (OASIS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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O OASIS é um breve questionário de autorrelato de 5 itens que pode ser usado para avaliar a gravidade e o comprometimento da ansiedade em vários diagnósticos de ansiedade.
Os participantes serão solicitados a responder a itens relacionados à sua experiência com ansiedade e medo na última semana, usando uma escala do tipo Likert de zero (sem ansiedade) a quatro (ansiedade constante).
Os itens são somados para criar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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Escala geral de gravidade e comprometimento da depressão (ODSIS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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O ODSIS é um breve questionário de autorrelato de 5 itens que pode ser usado para avaliar a gravidade e o comprometimento da depressão em transtornos de humor heterogêneos.
Os participantes serão solicitados a responder a itens relacionados à sua experiência com depressão na última semana, usando uma escala do tipo Likert de zero (sem depressão) a quatro (depressão constante).
Os itens são somados para criar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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Formulário de Avaliação de Comportamento de Segurança (SBAF)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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O SBAF é um questionário de autorrelato de 41 itens projetado para avaliar o uso de comportamentos de segurança.
Os participantes serão solicitados a ler uma lista de comportamentos que as pessoas às vezes usam para se sentirem mais confortáveis e escolher a resposta que descreve com mais precisão a frequência com que se envolvem nesse comportamento usando uma escala do tipo Likert de zero (nunca) a três (sempre). .
Os itens são somados para criar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando maior uso de auxílio de segurança.
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Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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O WSAS é uma medida descritiva de 5 itens da interferência subjetiva de sintomas psiquiátricos em vários domínios da vida (ou seja, trabalho, casa, lazer e família).
Os participantes serão solicitados a ler uma lista de problemas e determinar o quanto o problema prejudica sua capacidade de realizar a atividade usando uma escala do tipo Likert de zero (Nada) a oito (Muito grave).
Os itens são somados para criar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda M. Raines, Ph.D., Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veterans Health Administration Office of Rural Health. ORH Fact Sheet. 2014; Available from: http://www.ruralhealth.va.gov.
- Allen, L.B., R.K. McHugh, and D.H. Barlow, Emotional disorders: A unified protocol. 2008.
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 351 (IRB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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