Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de caminata rápida en residentes de hogares de ancianos

3 de mayo de 2018 actualizado por: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Efectos de la caminata rápida sobre la reactivación del sistema nervioso autónomo en residentes de hogares de ancianos.

Está bien establecido que la actividad física reduce los efectos fisiológicos del envejecimiento. Entre ellos, la disminución de la actividad del sistema nervioso autónomo (SNA) está asociada con el aumento de la ocurrencia de eventos cardiovasculares y trastornos del sueño. Se ha demostrado que el entrenamiento ciclista de alta intensidad puede mejorar la actividad del SNA en un 30 % en personas de 70 años. Sin embargo, tales entrenamientos fueron realizados por atletas mayores acostumbrados a entrenar a intensidades que no podían ser manejadas por ancianos de hogares de ancianos. Por lo tanto, se definirá una actividad adaptada como caminar a paso ligero para que sea practicable para muchos en hogares de convalecientes. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento a largo plazo para caminar a paso ligero podría reactivar el SNA en personas que viven en hogares de convalecientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es comparar los efectos de un entrenamiento de caminata rápida de 9 meses (1 vez a la semana o 3 veces a la semana) en el ANS de los residentes de hogares de ancianos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • Reclutamiento
        • French Loire Mutuality
        • Sub-Investigador:
          • Paul CALMELS, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Diana RIMAUD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 60 años
  • Vivir en una residencia de ancianos de la Mutualité Française de la Loire, Francia
  • Ser capaz de caminar sin ayuda humana
  • Ser capaz de hablar y escribir francés.
  • Estar inactivo (menos de 1 hora de actividad física por semana)
  • Tener un ritmo sinusal normal
  • Estar afiliado al sistema de previsión social
  • Firma del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tener graves trastornos del equilibrio.
  • Padecer patologías cardíacas o respiratorias que contraindiquen la actividad física
  • Comorbilidades graves que contraindican la actividad física
  • Patologías cardíacas diagnosticadas que impiden el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca: insuficiencia cardíaca congestiva, marcapasos cardíaco, desfibrilador automático implantable, problemas graves del ritmo ventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular.
  • Personas bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Caminar a paso ligero 1
1 vez a la semana de 9 meses caminando a paso ligero
Conductual: Caminar a paso ligero
Ensayo clínico prospectivo aleatorizado con 2 grupos de intervención y 1 grupo control.
Experimental: Caminar a paso ligero 3
3 veces a la semana de 9 meses caminar a paso ligero
Conductual: Caminar a paso ligero
Ensayo clínico prospectivo aleatorizado con 2 grupos de intervención y 1 grupo control.
Sin intervención: Grupo de control
No hay sesión de caminata rápida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor SDNN
Periodo de tiempo: 9 meses
Desviación estándar de todos los intervalos RR nocturnos normales
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 9 meses
Equilibrio del sistema nervioso autónomo (RMSSD)
9 meses
Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 9 meses
Equilibrio del sistema nervioso autónomo (LF/HF)
9 meses
Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 9 meses
Equilibrio del sistema nervioso autónomo (Ptot)
9 meses
Sensibilidad barorrefleja (BRS)
Periodo de tiempo: 9 meses
Variación de pendiente BRS medida en reposo
9 meses
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 9 meses
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
9 meses
Actividad física diaria
Periodo de tiempo: 9 meses
Actimetría (Actigraph-GT3X)
9 meses
Actividad física diaria
Periodo de tiempo: 9 meses
Cuestionario de actividad física para adultos (APAQ)
9 meses
Períodos sedentarios
Periodo de tiempo: 9 meses
Actimetría (Actigraph GT3X)
9 meses
Períodos sedentarios
Periodo de tiempo: 9 meses
Cuestionario de actividad física para adultos (APAQ)
9 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
Prueba de fuerza máxima voluntaria de miembros inferiores medida en silla de fuerza
9 meses
Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
Test de resistencia de miembros inferiores medido en silla de fuerza
9 meses
Ganancias de volumen muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
Resonancia magnética (RM) muscular de miembros inferiores
9 meses
Dosis plasmáticas de moléculas inflamatorias
Periodo de tiempo: 9 meses
PCR
9 meses
Dosis plasmáticas de moléculas inflamatorias
Periodo de tiempo: 9 meses
TNF alfa
9 meses
Dosis plasmáticas de moléculas inflamatorias
Periodo de tiempo: 9 meses
IL 17
9 meses
Mejoras cognitivas
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación neuropsicológica con un neuropsicólogo.
9 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 9 meses
Cuestionario SF-36
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de mayo de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Identificador de registro: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caminar a paso ligero

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones