Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование быстрой ходьбы среди обитателей домов престарелых

3 мая 2018 г. обновлено: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Влияние быстрой ходьбы на реактивацию вегетативной нервной системы у жителей домов престарелых.

Хорошо известно, что физическая активность снижает физиологические эффекты старения. Среди них снижение активности вегетативной нервной системы (ВНС) связано с учащением сердечно-сосудистых событий и возникновением нарушений сна. Было показано, что высокоинтенсивные циклические тренировки могут повысить активность ВНС на 30% у людей в возрасте 70 лет. Однако такие тренировки проводились старыми спортсменами, привыкшими тренироваться с такой интенсивностью, с которой не могли справиться пожилые люди из домов престарелых. Таким образом, должна быть определена адаптированная деятельность, такая как быстрая ходьба, чтобы сделать ее осуществимой для многих в домах для выздоравливающих. Исследователи предполагают, что длительное обучение быстрой ходьбе может привести к реактивации ВНС у людей, живущих в домах для выздоравливающих.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи стремятся сравнить влияние 9-месячной тренировки быстрой ходьбы (1 раз в неделю или 3 раза в неделю) на ВНС жителей домов престарелых.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42100
        • Рекрутинг
        • French Loire Mutuality
        • Младший исследователь:
          • Paul CALMELS, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Младший исследователь:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Младший исследователь:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Младший исследователь:
          • Diana RIMAUD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 60 лет
  • Жизнь в доме престарелых Mutualité Française de la Loire, Франция.
  • Возможность ходить без помощи человека
  • Умение говорить и писать по-французски
  • Малоподвижный образ жизни (менее 1 часа физической активности в неделю)
  • Наличие нормального синусового ритма
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Серьезные нарушения равновесия
  • Страдающие сердечными или респираторными патологиями, противопоказывающими физическую активность
  • Серьезные сопутствующие заболевания, противопоказывающие физическую активность
  • Диагностированные патологии сердца, препятствующие анализу вариабельности сердечного ритма: застойная сердечная недостаточность, кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, серьезные нарушения ритма желудочков, мерцательная аритмия, трепетание предсердий.
  • Лица, находящиеся под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Быстрая ходьба 1
1 раз в неделю 9 месяцев быстрая ходьба
Поведенческий: Бойкая ходьба
Проспективное рандомизированное клиническое исследование с 2 группами вмешательства и 1 контрольной группой.
Экспериментальный: Быстрая ходьба 3
3 раза в неделю 9 месяцев быстрой ходьбы
Поведенческий: Бойкая ходьба
Проспективное рандомизированное клиническое исследование с 2 группами вмешательства и 1 контрольной группой.
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет сеанса быстрой ходьбы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение SDNN
Временное ограничение: 9 месяцев
Стандартное отклонение всех нормальных ночных интервалов RR
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 9 месяцев
Баланс вегетативной нервной системы (RMSSD)
9 месяцев
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 9 месяцев
Баланс вегетативной нервной системы (LF/HF)
9 месяцев
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 9 месяцев
Баланс вегетативной нервной системы (Ptot)
9 месяцев
Чувствительность барорефлекса (БРС)
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение наклона BRS, измеренное в состоянии покоя
9 месяцев
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 9 месяцев
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
9 месяцев
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 9 месяцев
Актиметрия (Actigraph-GT3X)
9 месяцев
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 9 месяцев
Опросник физической активности взрослых (APAQ)
9 месяцев
Сидячий период
Временное ограничение: 9 месяцев
Актиметрия (Actigraph GT3X)
9 месяцев
Сидячий период
Временное ограничение: 9 месяцев
Опросник физической активности взрослых (APAQ)
9 месяцев
Мышечная сила
Временное ограничение: 9 месяцев
Тест максимальной произвольной силы нижних конечностей, измеренный на силовом кресле
9 месяцев
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 9 месяцев
Испытание на выносливость нижних конечностей, измеренное на силовом кресле
9 месяцев
Увеличение мышечного объема
Временное ограничение: 9 месяцев
Мышечная магнитно-резонансная томография (МРТ) нижних конечностей
9 месяцев
Плазматические дозы воспалительных молекул
Временное ограничение: 9 месяцев
СРБ
9 месяцев
Плазматические дозы воспалительных молекул
Временное ограничение: 9 месяцев
ФНО альфа
9 месяцев
Плазматические дозы воспалительных молекул
Временное ограничение: 9 месяцев
Ил 17
9 месяцев
Когнитивные улучшения
Временное ограничение: 9 месяцев
Нейропсихологическая оценка у нейропсихолога.
9 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 9 месяцев
Анкета SF-36
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 мая 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Идентификатор реестра: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бойкая ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками