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Descripción de un perfil de activación inmunitaria vinculado a la resistencia a la insulina en sujetos de 55 a 69 años (METACTIV)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo del estudio es describir un perfil de activación inmunológica de personas con riesgo de resistencia a la insulina basado en una amplia gama de marcadores que permitirá identificar fácilmente a los pacientes en riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Chu Nimes
      • Nîmes, Francia
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

55 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios de 55 a 69 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente ha sido informado del estudio, sus objetivos, limitaciones y derechos del paciente.
  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente tiene entre 55 y 69 años.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está participando en un estudio de intervención de categoría 1
  • El paciente ha participado en otro estudio intervencionista de categoría 1 en los últimos 3 meses
  • El paciente se encuentra en un periodo de exclusión determinado por un estudio previo
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
  • El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
  • El sujeto no entiende la información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes de 55 a 60 años
Otro: Prueba de sangre
Toma de muestra de sangre de 6ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo de subpoblaciones de células T de diferenciación 4 (CD4+)
Periodo de tiempo: Día 0
inmunosenescencia; número/mm3
Día 0
Grupo de subpoblaciones de células T de diferenciación 8 (CD8+)
Periodo de tiempo: Día 0
inmunosenescencia; número/mm3
Día 0
Subpoblaciones de células B
Periodo de tiempo: Día 0
citometría de flujo
Día 0
Subpoblaciones de células asesinas naturales (NK)
Periodo de tiempo: Día 0
inmunosenescencia; número/mm3
Día 0
nivel sCD14
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
16 niveles de ácido ribonucleico ribosomal (ARNr)
Periodo de tiempo: Día 0
reacción en cadena de la polimerasa (PCR); copias/µl
Día 0
nivel de proteína de unión a lipopolisacáridos (LPS)
Periodo de tiempo: Día 0
ELISA; µg/mL
Día 0
Nivel de proteína fijadora de ácidos grasos intestinales
Periodo de tiempo: Día 0
ELISA; pg/mL
Día 0
Colesterol total
Periodo de tiempo: Día 0
mM/L
Día 0
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Día 0
mM/L
Día 0
Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Día 0
mM/L
Día 0
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
insulinemia en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
mUI/L
Día 0
nivel de γ-glutamil transpeptidasa
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
transaminasa glutámico pirúvica
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Día 0
cm
Día 0
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 0
cm
Día 0
tensión arterial mínima
Periodo de tiempo: Día 0
mmHg
Día 0
tensión arterial máxima
Periodo de tiempo: Día 0
mmHg
Día 0
Nivel de grupo de diferenciación 163 (CD163)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
nivel del receptor I del factor de necrosis tumoral soluble alfa (sTNFRI)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
nivel de proteína endotelial soluble C Receptro (sEPCR)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
nivel del activador tisular del plasminógeno (tPa)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de insulina y síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Día 0
% asignaturas
Día 0
Vínculo entre el perfil de activación inmunitaria y otras características del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Día 0
regresión logística de marcadores individuales
Día 0
Activación inmunológica ligada al perfil
Periodo de tiempo: Día 0
Regresión logística
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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