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Descrizione di un profilo di attivazione immunitaria legato alla resistenza all'insulina in soggetti di età compresa tra 55 e 69 anni (METACTIV)

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lo scopo dello studio è descrivere un profilo di attivazione immunitaria delle persone a rischio di insulino-resistenza basato su un'ampia gamma di marcatori che consentiranno una facile identificazione dei pazienti a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Francia
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari di età compresa tra 55 e 69 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è stato informato dello studio, dei suoi obiettivi, dei vincoli e dei diritti del paziente
  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente ha un'età compresa tra 55 e 69 anni

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico di categoria 1
  • Il paziente ha partecipato a un altro studio interventistico di categoria 1 negli ultimi 3 mesi
  • Il paziente è in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • Il soggetto non comprende le informazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti di età compresa tra 55 e 60 anni
Altro: Esame del sangue
Prelievo di 6 ml di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottopopolazioni di cellule T Cluster of Differentiation 4 (CD4+).
Lasso di tempo: Giorno 0
immunosenescenza; numero/mm3
Giorno 0
Cluster di sottopopolazioni di cellule T di differenziazione 8 (CD8+).
Lasso di tempo: Giorno 0
immunosenescenza; numero/mm3
Giorno 0
Sottopopolazioni di cellule B
Lasso di tempo: Giorno 0
citometria a flusso
Giorno 0
Sottopopolazioni di cellule natural killer (NK).
Lasso di tempo: Giorno 0
immunosenescenza; numero/mm3
Giorno 0
livello sCD14
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
16 livelli di acido ribonucleico ribosomiale (rRNA).
Lasso di tempo: Giorno 0
reazione a catena della polimerasi (PCR); copie/µl
Giorno 0
livello di proteina legante il lipopolisaccaride (LPS).
Lasso di tempo: Giorno 0
ELISA; µg/ml
Giorno 0
Livello di proteine ​​leganti gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: Giorno 0
ELISA; pg/mL
Giorno 0
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno 0
mM/L
Giorno 0
Lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Giorno 0
mM/L
Giorno 0
Lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: Giorno 0
mM/L
Giorno 0
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
insulinemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0
mIU/l
Giorno 0
livello di γ-glutamil transpeptidasi
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
transaminasi glutammico piruvico
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
girovita
Lasso di tempo: Giorno 0
cm
Giorno 0
girovita
Lasso di tempo: Giorno 0
cm
Giorno 0
minima tensione arteriosa
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg
Giorno 0
massima tensione arteriosa
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg
Giorno 0
Livello del cluster di differenziazione 163 (CD163).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
livello solubile del fattore di necrosi tumorale-recettore alfa I (sTNFRI).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
livello di proteina endoteliale solubile C Receptro (sEPCR).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
livello di attivatore tissutale del plasminogeno (tPa).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di insulina e sindrome metabolica
Lasso di tempo: Giorno 0
% soggetti
Giorno 0
Collegamento tra profilo di attivazione immunitaria e altre caratteristiche della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Giorno 0
regressione logistica dei singoli marcatori
Giorno 0
Attivazione immunitaria collegata al profilo
Lasso di tempo: Giorno 0
regressione logistica
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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