El inicio temprano de una rehabilitación basada en el entrenamiento de fuerza después de una fusión de la columna lumbar mejora la fuerza muscular central
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de espondilolistesis ístmica degenerativa de bajo grado o enfermedad degenerativa del disco con o sin estenosis espinal.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de fusión lumbar previa, escoliosis degenerativa o idiopática, enfermedad inflamatoria y antecedentes de malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de entrenamiento
El grupo de entrenamiento realizó el programa de rehabilitación dos veces por semana durante 9 semanas.
El grupo comenzó la rehabilitación 3 semanas después de la cirugía.
Durante el entrenamiento de la fase uno (semana 1 a semana 5), los ejercicios isométricos se realizaron en los músculos de extensión, flexión y flexión lateral del tronco.
Durante la fase 2 (semana 6 a semana 9), los ejercicios se realizaron en las máquinas de fuerza y la duración de los ejercicios se mantuvo y prolongó a 30 segundos.
Se agregaron los ejercicios de aducción de piernas y extensión de cadera.
Se instruyó a los pacientes para que realizaran aparatos ortopédicos abdominales (IAP) y mantuvieran la posición neutral de la columna lumbar antes y durante los ejercicios.
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El grupo de entrenamiento realizó el programa de rehabilitación dos veces por semana durante 9 semanas.
El grupo comenzó la rehabilitación 3 semanas después de la cirugía.
Durante el entrenamiento de la fase uno (semana 1 a semana 5), los ejercicios isométricos se realizaron en los músculos de extensión, flexión y flexión lateral del tronco.
Durante la fase 2 (semana 6 a semana 9), los ejercicios se realizaron en las máquinas de fuerza y la duración de los ejercicios se mantuvo y prolongó a 30 segundos.
Se agregaron los ejercicios de aducción de piernas y extensión de cadera.
Se instruyó a los pacientes para que realizaran aparatos ortopédicos abdominales (IAP) y mantuvieran la posición neutral de la columna lumbar antes y durante los ejercicios.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control siguió el protocolo estándar del hospital.
Estos no incluyen ejercicios ni fisioterapia antes de los 3 meses posteriores a la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la fuerza muscular isométrica del tronco.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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La extensión isométrica del músculo del tronco, la flexión y la fuerza de flexión lateral se midieron utilizando un dinamómetro de galgas extensométricas.
El par máximo se calculó a partir de los datos del sensor de fuerza (Newton) y la palanca como una distancia entre la línea media del cinturón y el nivel de la cresta ilíaca (metro).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
El rango de escala fue de 48 Nm -830 Nm para extensión, 12 Nm - 1010 Nm para flexión, 35 Nm - 680 Nm para flexión lateral derecha y 16 Nm - 640 Nm para flexión lateral izquierda.
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Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Cambio en la discapacidad por dolor lumbar según lo medido por el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Niveles autoinformados de discapacidad por dolor lumbar.
El índice de discapacidad de Oswestry se presenta como una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de discapacidad por dolor lumbar.
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Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distancia recorrida medida por la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Se midió la distancia recorrida.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
El rango de escala fue de 40m a 800m.
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Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Cambie la repetición de las paradas durante la prueba de pararse en la silla.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Una serie de stand-ups en 30 segundos.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
El rango de escala fue de 1 a 29 repeticiones.
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Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Cambio de altura medido por la prueba de altura de alcance de pie.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Una altura que alguien puede alcanzar.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
El rango de escala fue de 190 cm a 236 cm.
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Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Cambio del patrón de preactivación de la presión intraabdominal.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Se usó un sensor de fuerza abdominal lateral para estimar el tiempo de retraso entre el inicio del aumento de la presión intraabdominal y el inicio del aumento de la fuerza desde la placa de fuerza (inicio de la acción).
El inicio de la presión intraabdominal antes de iniciar la acción contribuyó a un mejor desempeño y resultado.
El rango de escala fue de -0.7s a 0.7s.
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Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Cambio de la discapacidad del dolor medida por la Escala Analógica Visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Niveles autoinformados de incapacidad por dolor.
La Escala Visual Analógica presenta la intensidad del dolor de espalda con puntajes de 0 a 10, donde 0 = "sin problemas" y 10 = "máximos problemas".
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Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Christensen FB, Laurberg I, Bunger CE. Importance of the back-cafe concept to rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study with a 2-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2561-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000097890.96524.A1.
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- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Svidt K, Christensen FB. The effect of timing of rehabilitation on physical performance after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Eur Spine J. 2013 Aug;22(8):1884-90. doi: 10.1007/s00586-013-2717-5. Epub 2013 Apr 6.
- Oestergaard LG, Christensen FB, Nielsen CV, Bunger CE, Fruensgaard S, Sogaard R. Early versus late initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: economic evaluation alongside a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Nov 1;38(23):1979-85. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7902c.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- EarlyRehab-LSF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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