Mindfulness para el manejo del dolor en pacientes con cáncer
Atención plena basada en el budismo tailandés para el manejo del dolor en pacientes ambulatorios tailandeses con cáncer: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nakhonsawan
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Maung, Nakhonsawan, Tailandia, 60000
- Sawanpracharak Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles:
- tiene cualquier tipo de cáncer o etapa,
- tener entre 18 y 60 años de edad,
- tiene una puntuación de dolor peor > 4 en los últimos 7 días,
- ser capaz de leer y escribir el idioma tailandés,
- tener un estado de Karnofsky Performance > 70%, y
- estar dispuesto a viajar al templo.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán diagnosticados de enfermedades psiquiátricas.
- Los pacientes tendrán las comorbilidades (p. ej., artritis, metástasis ósea, deformidad, ciertas afecciones neurológicas como la compresión del nervio del plexo braquial)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Consciencia
Recepción del programa de educación y formación en mindfulness
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El programa de entrenamiento de atención plena es un programa de entrenamiento de atención plena de autoconciencia mediante la realización de la serie de movimientos de mano de 15 posiciones.
Un programa de educación sobre el dolor oncológico mediante Vídeos y técnicas presenciales personalizadas
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Comparador activo: Control
Programa de educación receptora
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Un programa de educación sobre el dolor oncológico mediante Vídeos y técnicas presenciales personalizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dolor con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Los peores puntajes de dolor se miden mediante el Inventario Breve del Dolor.
El Inventario Breve del Dolor-Forma Corta pregunta sobre el dolor en general, la ubicación del dolor, la intensidad del dolor (peor, menor, promedio y actual), y se califica en una escala de calificación numérica de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan fuerte como el dolor). uno puede imaginar.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La interferencia del dolor y las puntuaciones medias del dolor se miden mediante el Inventario Breve del Dolor
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Línea de base y 8 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Las puntuaciones de ansiedad y depresión se miden mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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Línea de base y 8 semanas
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Consciencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Las puntuaciones de atención plena se miden mediante la escala de evaluación de la atención plena
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Línea de base y 8 semanas
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Lugar de control
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Las puntuaciones de control personal se miden mediante el Cuestionario de Creencias en el Control del Dolor
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Línea de base y 8 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Los puntajes de calidad de vida se miden mediante la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-General-Versión tailandesa
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12/2561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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