Consapevolezza per la gestione del dolore nei pazienti con cancro
Consapevolezza basata sul buddismo thailandese per la gestione del dolore nei pazienti ambulatoriali thailandesi con cancro: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Tailandia, 60000
- Sawanpracharak Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti idonei:
- avere qualsiasi tipo o stadio di cancro,
- avere 18-60 anni,
- avere un peggior punteggio del dolore > 4 negli ultimi 7 giorni,
- essere in grado di leggere e scrivere la lingua tailandese,
- avere uno stato Karnofsky Performance > 70% e
- essere disposto a recarsi al tempio.
Criteri di esclusione:
- Ai pazienti verrà diagnosticata una malattia psichiatrica
- I pazienti avranno le comorbilità (ad esempio, artrite, metastasi ossee, deformità, alcune condizioni neurologiche come la compressione del nervo del plesso brachiale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consapevolezza
Ricezione di un programma educativo e formazione sulla consapevolezza
|
Il programma di allenamento alla consapevolezza è un programma di allenamento alla consapevolezza di sé che esegue la serie di movimenti della mano in 15 posizioni
Un programma di educazione al dolore da cancro utilizzando video e tecniche faccia a faccia personalizzate
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Ricezione del programma di istruzione
|
Un programma di educazione al dolore da cancro utilizzando video e tecniche faccia a faccia personalizzate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del dolore nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
|
I peggiori punteggi del dolore sono misurati dal Brief Pain Inventory.
Il Brief Pain Inventory-Short Form chiede informazioni sul dolore in generale, localizzazione del dolore, intensità del dolore (peggiore, minimo, medio e presente) e viene valutato su una scala di valutazione numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore grave come si può immaginare.
|
Basale, 4 settimane e 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
L'interferenza del dolore e i punteggi medi del dolore sono misurati dal Brief Pain Inventory
|
Basale e 8 settimane
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
I punteggi di ansia e depressione sono misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Basale e 8 settimane
|
|
Consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
I punteggi di consapevolezza sono misurati dalla scala di valutazione della consapevolezza
|
Basale e 8 settimane
|
|
Luogo di controllo
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
I punteggi di controllo personale sono misurati dal questionario sulle credenze nel controllo del dolore
|
Basale e 8 settimane
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
I punteggi della qualità della vita sono misurati dalla valutazione funzionale della versione tailandese della terapia del cancro
|
Basale e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/2561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .