Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre protocolos de estimulación transcraneal con corriente continua en la migraña crónica (NEUROMIG)

24 de agosto de 2019 actualizado por: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Comparación entre protocolos de estimulación transcraneal con corriente continua en la migraña crónica: ensayo clínico, triple ciego, controlado con placebo

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la función clínica y cognitiva en pacientes con migraña crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados en 1 de 3 grupos: tDCS activo durante 15 minutos, tDCS activo durante 15 minutos, con un intervalo de 20 minutos y más de 15 minutos de estimulación, tDCS simulado durante 15 minutos. El tDCS se aplicará durante 10 días durante 2 semanas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
31

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasil
        • Federal University of Paraíba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras
  • diagnóstico clínico de migraña crónica según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefaleas (ICHD-3 beta).

Criterio de exclusión:

  • dolor de cabeza atribuible a alguna condición patológica, enfermedad neurológica o neuropsiquiátrica asociada
  • uso de fármacos moduladores del sistema nervioso central
  • el embarazo
  • implantes de cabeza metalica
  • uso de un marcapasos cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: tDCS activo
TDCS activo durante 15 minutos durante 10 días durante 2 semanas. Intensidad: 2 miliamperios. Colocación: ánodo - DLPFC izquierdo; cátodo - región supraorbitaria derecha
Otro: tDCS
El equipo de Estimulación por Corriente Transcraneal consta de un amperímetro (medido con intensidad de corriente), un potenciómetro (controlador de voltaje entre los electrodos), un generador (dos baterías de 9 voltios) y dos electrodos (ánodo y cátodo). Las corrientes directas de baja amplitud liberadas por los electrodos alcanzan la corteza y modifican los potenciales neuronales.
Experimental: tDCS activo con intervalo
TDCS activo durante 15 minutos, intervalo de 20 minutos y más 15 minutos durante 10 días durante 2 semanas. Intensidad: 2 miliamperios. Colocación: ánodo - DLPFC izquierdo; cátodo - región supraorbitaria derecha
Otro: tDCS
El equipo de Estimulación por Corriente Transcraneal consta de un amperímetro (medido con intensidad de corriente), un potenciómetro (controlador de voltaje entre los electrodos), un generador (dos baterías de 9 voltios) y dos electrodos (ánodo y cátodo). Las corrientes directas de baja amplitud liberadas por los electrodos alcanzan la corteza y modifican los potenciales neuronales.
Comparador falso: tDCS falso
Sham tDCS durante 15 minutos durante 10 días durante 2 semanas. La estimulación no está activa. Colocación: ánodo - DLPFC izquierdo; cátodo - región supraorbitaria derecha
Otro: tDCS
El equipo de Estimulación por Corriente Transcraneal consta de un amperímetro (medido con intensidad de corriente), un potenciómetro (controlador de voltaje entre los electrodos), un generador (dos baterías de 9 voltios) y dos electrodos (ánodo y cátodo). Las corrientes directas de baja amplitud liberadas por los electrodos alcanzan la corteza y modifican los potenciales neuronales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la discapacidad por migraña - MIDAS
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en el desempeño de las actividades de la vida diaria asociado a la migraña evaluada en el Migraine Disability Assessment - MIDAS.
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de impacto del dolor de cabeza - HIT-6
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la calidad de vida asociado a la migraña evaluado en el Headache Impact Test-6 (HIT-6)
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Letras de la escala de inteligencia de Wechsler
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la capacidad cognitiva evaluada en las letras de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de números de escala de inteligencia de Wechsler
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la capacidad cognitiva evaluada en la prueba numérica de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Test de Hayling Test de Hayling
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la memoria operativa evaluada en la Prueba de Hayling Evaluar la memoria operativa
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de creación de senderos, parte B
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en las funciones ejecutivas evaluadas en el Trail Making Test parte B
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Patrones visuales y letras de Salthouse
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la velocidad de procesamiento visual evaluado en Salthouse Visual Patterns and Lyrics
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la velocidad de procesamiento del motor evaluada en la Prueba de clavija de nueve agujeros
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Tarea de adición en serie auditiva con ritmo
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la atención selectiva evaluada en la tarea de adición en serie auditiva de ritmo
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de atención concentrada
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la atención selectiva evaluada en el Test de Atención Concentrada
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Test de Atención Visual (Matrices de Atención)
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la atención selectiva evaluada en el Test de Atención Visual (Matrices de Atención)
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la cognición evaluado en la Evaluación Cognitiva de Montreal
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: "todos los días durante un máximo de 2 semanas"
evaluación de efectos adversos
"todos los días durante un máximo de 2 semanas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Federal University of Paraíba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de agosto de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NEUROMIG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones