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Esófago de Barrett neoplásico: resección endoscópica fragmentada versus resección en bloque (BEEPER)

27 de junio de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv-randomisierter Vergleich Von En-bloc- Versus Piecemeal-Resektion Von Barrett Neoplasien Des Ösophagus Esófago de Barrett neoplásico: resección endoscópica fragmentada frente a resección en bloque

El estudio comparará la técnica EMR versus ESD (ambas combinadas con terapia ablativa posterior) de resección mucosa en el esófago de Barrett con respecto a la eficacia y el riesgo a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para la neoplasia del esófago de Barrett de al menos LGIN hasta el adenocarcinoma temprano, el objetivo es reducir o tratar completamente las lesiones malignas o displásicas polipoides en el esófago de Barrett. La EMR de resección mucosa endoscópica se ha establecido como una terapia no quirúrgica menos invasiva, segura y eficaz. Las modalidades más comúnmente empleadas de EMR incluyen la resección con asa con y sin inyección submucosa previa de líquido y la resección con un capuchón. Dado que la resección de áreas más grandes solo se puede hacer pieza por pieza, este tipo de resección también se denomina resección fragmentada o EMR fragmentada. Mientras tanto, se ha desarrollado otra resección endoscópica denominada Disección Submucosa Endoscópica ESD. Permite la resección completa de neoplasias que eran imposibles de resecar en bloque por EMR. Después del corte circunferencial de la mucosa circundante de la lesión, se inyecta líquido en la submucosa para elevar la lesión de la capa muscular y, posteriormente, se diseca el tejido conectivo debajo de la lesión. Como principio básico en términos histopatológicos y oncológicos, se prefiere la resección en bloque, ya que la integridad de la resección se puede evaluar con mucha más seguridad. Sin embargo, la complejidad de este tipo de técnica de resección, así como las tasas de complicaciones, pueden ser diferentes y, a veces, más altas que con la EMR. El enfoque actual para tratar el esófago de Barrett es erradicar tanto la mucosa de Barrett neoplásica como la preneoplásica o no neoplásica para reducir el riesgo de recaída. El estándar de tratamiento actual es combinar la resección de las áreas neoplásicas visibles con la termoablación posterior, como RFA o APC, por lo que este enfoque también será la base del presente estudio. Dado que RFA tiene el mayor volumen de datos examinados, será el método preferido de ablación en este estudio. En total, la situación de los datos es inconsistente. La EMR a corto y largo plazo es excelente en los centros (Pech et al, Gastroenterology 2014), mientras que la ESD solo logró resultados subóptimos en los estudios occidentales de Tree Minor (Neuhaus et al. Endoscopia 2012, Höbel et al., Surg Endosc 2015, Chevaux et al. Endoscopia 2015). Un estudio aleatorizado publicado en 2016 (Terheggen et al. Gut 2016) tuvo una tasa mayor de resecciones R0 con ESD en 40 pacientes, pero no hubo diferencias en las remisiones completas en combinación con RFA. Aunque, este estudio no fue lo suficientemente empoderado, y también mostró una mayor tasa de complicaciones en la ESD. En la actualidad, no hay datos de estudios aleatorios disponibles que permitan declaraciones sobre desarrollos a largo plazo, por lo que estableceremos este estudio aleatorio actual. Compararemos los datos con respecto a la eficacia (completitud histológica y tasas de recaída), así como los riesgos, p. perforaciones y estenosis o estenosis por cicatrización.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
407

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Thomas Rösch, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: 50098 + 49 40 7410
  • Correo electrónico: t.roesch@uke.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanno Ehlken, Dr.
  • Número de teléfono: 18232 + 49 40 7410
  • Correo electrónico: h.ehlken@uke.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Sub-Investigador:
          • Katharina Zimmermann-Fraedrich, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Guido Schachschal, PD Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Philip Dautel, Dr.
        • Contacto:
          • Thomas Rösch, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: 50098 + 49 40 7410
          • Correo electrónico: t.roesch@uke.de
        • Contacto:
          • Tania Ruppenthal
          • Número de teléfono: 50089 + 49 40 7410
          • Correo electrónico: t.ruppenthal@uke.de
        • Sub-Investigador:
          • Yuki B. Werner, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Hanno Ehlken, PD Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Jocelyn de Heer, Dr.
        • Investigador principal:
          • Thomas Rösch, Prof. Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Karsten Ohlhoff, Dr.
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ji Young Bang, MD MPH
        • Sub-Investigador:
          • Shyam Varadarajulu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Robert Hawes, MD
        • Sub-Investigador:
          • Udayakumar Navaneethan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que van a recibir tratamiento para el esófago de Barrett mediante resección de la mucosa y después de una terapia ablativa
  • Extensión mucosa de Barrett hasta 10 cm máximo.
  • la capacidad del paciente para el cumplimiento de la terapia
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • cualquier lesión dudosa de ser resecable mediante mucosectomía, p. lesiones voluminosas ≥10 mm en endoscopia y endosonografía, sospecha de infiltración submucosa profunda, úlceras, sospecha o confirmación por PAAF de infiltración de ganglios linfáticos
  • Esófago de Barrett > 10 cm
  • lesiones que permitirían la resección de más de 2/3 de la circunferencia esofágica
  • dos o más lesiones de Barrett únicas con HGIN voluminosa o histología de cáncer temprano, no resecables en la mitad de la circunferencia esofágica
  • resecciones circunferenciales planificadas
  • enfermedad general muy grave y carcinoma metastásico
  • trastorno de la coagulación o anticoagulantes que imposibilitan las biopsias y las resecciones
  • Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) > III
  • embarazo y lactancia
  • remanentes o recurrencias tras historia terapéutica de espohago de Barrett

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: EMR
Resección mucosa endoscópica
Procedimiento: Resección mucosa endoscópica
La resección endoscópica se lleva a cabo utilizando un endoscopio de doble canal. Los bordes de la lesión se marcan con un coagulador. Se inyecta líquido salino y, a veces, epinefrina en la capa submucosa para hinchar el área que contiene la lesión y dilucidar las marcas. La mucosa resecada se levanta, luego se atrapa y se estrangula con un asa, y posteriormente se reseca con electrocauterio. Otro método de EMR emplea el uso de un capuchón transparente y una trampa con prelazo dentro del capuchón. Después de la inserción, el capuchón se coloca sobre la lesión y la mucosa que contiene la lesión se aspira dentro del capuchón por aspiración. La mucosa es atrapada por la trampa y estrangulada, y finalmente resecada por electrocauterio.
Otros nombres:
  • EMR
  • EMR fragmentario
Comparador activo: EDS
Disección submucosa endoscópica
Procedimiento: Disección submucosa endoscópica
Después del corte circunferencial de la mucosa circundante de la lesión, se inyecta líquido en la submucosa para elevar la lesión de la capa muscular y, posteriormente, se diseca el tejido conjuntivo de la submucosa debajo de la lesión.
Otros nombres:
  • EDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de erradicación del esófago de Barrett neoplásico, éxito de la terapia inicial
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia, medido en control de seguimiento EGD 3 meses después de finalizar el tratamiento
3 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación del esófago de Barrett neoplásico, éxito de la terapia inicial
Periodo de tiempo: 9 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia, medido en control de seguimiento EGD 9 meses después de finalizar el tratamiento
9 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación del esófago de Barrett neoplásico
Periodo de tiempo: 24 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia, medido en control de seguimiento a los 24 meses de finalizado el tratamiento
24 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación del esófago de Barrett neoplásico
Periodo de tiempo: 33 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia, medido en control de seguimiento EGD 33 meses después de finalizar el tratamiento
33 meses después del final de la terapia (resección y ablación)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de erradicación del esófago de Barrett completo, éxito de la terapia inicial
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico y no neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histología negativa para cualquier tipo de neoplasia y metaplasia de Barrett medida en EGD de control de seguimiento 3 meses después de finalizar el tratamiento
3 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de erradicación del esófago de Barrett completo, éxito de la terapia inicial
Periodo de tiempo: 9 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico y no neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia y metaplasia de Barrett medidas en control de seguimiento EGD 9 meses después de finalizar el tratamiento
9 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de erradicación del Esófago de Barrett completo, libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 24 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico y no neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia y metaplasia de Barrett medidas en EGD de control de seguimiento 24 meses después de finalizar el tratamiento
24 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de erradicación del Esófago de Barrett completo, libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 33 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa, libre de recurrencia del Esófago de Barrett neoplásico y no neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia y metaplasia de Barrett medidas en control de seguimiento EGD 33 meses después de finalizar el tratamiento
33 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Tasa de recurrencia del esófago de Barrett neoplásico, éxito de la terapia inicial
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
tasa de erradicación completa y curativa del Esófago de Barrett neoplásico medida en seguimiento control EGD 3 meses, diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia.
3 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de recurrencia del esófago de Barrett neoplásico, éxito de la terapia inicial
Periodo de tiempo: 9 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
Tasa de erradicación completa y curativa del Esófago de Barrett neoplásico medido en control de seguimiento EGD 9 meses, Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia.
9 meses después del final de la terapia (resección y ablación)
libertad de tasa de recurrencia del esófago de Barrett completo, éxito de la terapia inicial
Periodo de tiempo: 9 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Libertad de tasa de recurrencia del esófago de Barrett neoplásico y no neoplásico. Diagnóstico endoscópico e histologías negativas para cualquier tipo de neoplasia y metaplasia de Barrett medidas en el control de seguimiento EGD 9 meses (éxito de la terapia inicial) después del final del tratamiento
9 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
ESD éxito de la resección
Periodo de tiempo: 2 días
tasa de resecciones en bloque y R0 entre los tejidos resecados inicialmente por ESD
2 días
EMR éxito de la resección
Periodo de tiempo: 9 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Dado que el éxito de la resección con EMR solo puede medirse inicialmente por la profundidad de la base, se ha elegido el segundo EGD de control con histología negativa como indicación estándar de oro para el éxito de la resección. Después de 2 controles biópticos negativos, una resección fragmentaria del carcinoma temprano se clasifica como completa.
9 meses después de finalizar el tratamiento (resección y ablación)
Vigilancia de la mucosa de Barrett tras resecciones incompletas y recidivas
Periodo de tiempo: 51 meses
seguimiento de todos los casos con resecciones EMR o ESD inicialmente incompletas, así como recurrencias después de la resección y la ablación
51 meses
conclusiones de Tumor Board en caso de resección y resultado si histología de cáncer positiva
Periodo de tiempo: 51 meses
cualquier Tratamiento y seguimiento en caso de histología positiva de cáncer
51 meses
Determinación de las diferencias en los subtipos de esófago de Barrett: tamaño
Periodo de tiempo: 3 meses
tamaño de la mucosa de Barrett, p. Clasificación de Praga
3 meses
Determinación de diferencias en los subtipos de esófago de Barrett: formulario
Periodo de tiempo: 3 meses
forma de la mucosa de Barrett
3 meses
Determinación de diferencias en subtipos de esófago de Barrett: patrones
Periodo de tiempo: 3 meses
patrones de la mucosa de Barrett, por ejemplo, clasificación de Kudo
3 meses
Determinación de diferencias en subtipos de esófago de Barrett: histologías
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluación histológica de la mucosa de Barrett
3 meses
Tiempo de intervención
Periodo de tiempo: 18 meses
tiempo solicitado para cada resección y sesiones ablativas
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Thomas Rösch, Prof. Dr., Ph D, Director, Head of department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PV5387

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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