Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoplastický Barrettův jícen: Endoskopická kusová vs. En Bloc resekce (BEEPER)

27. června 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv-randomisierter Vergleich Von En-bloc- Versus Piecemeal-Resektion Von Barrett Neoplasien Des Ösophagus Neoplastický Barrettův jícen: Endoskopická částečná vs. En Bloc resekce

Studie bude porovnávat EMR versus ESD techniku ​​(obojí v kombinaci s následnou ablativní terapií) slizniční resekce v Barrettově jícnu s ohledem na účinnost a riziko v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U neoplazie Barrettova jícnu od alespoň LGIN až do časného adenokarcinomu je cílem debulkce nebo úplná léčba polypoidních dysplastických nebo maligních lézí v Barrettově jícnu. Endoskopická mukosální resekce EMR byla stanovena jako méně invazivní, bezpečná a účinná nechirurgická terapie. Mezi nejčastěji používané modality EMR patří resekce snare s a bez předchozí submukózní injekce tekutiny a resekce s použitím čepice. Vzhledem k tomu, že resekce větších oblastí může být provedena pouze po částech, tento druh nebo resekce se také nazývá částečná resekce nebo částečná EMR. Mezitím byla vyvinuta další endoskopická resekce nazvaná Endoskopická submukózní disekce ESD. Umožňuje kompletní resekci novotvarů, které nebylo možné resekovat en bloc pomocí EMR. Po obvodovém naříznutí okolní sliznice léze je do submukózy vstříknuta tekutina, aby se léze vyzdvihla ze svalové vrstvy a následně je vypreparována pojivová tkáň pod lézí. Jako základní princip z histopatologického a onkologického hlediska má být preferována en bloc resekce, protože integrita resekce může být hodnocena mnohem bezpečněji. Složitost tohoto druhu resekční techniky i četnost komplikací však mohou být různé a někdy vyšší než u EMR. Současný přístup k léčbě Barrettova jícnu spočívá v eradikaci jak neoplastické, tak i preneoplastické nebo neoplastické Barrettovy sliznice, aby se snížilo riziko relapsu. Současným standardem léčby je kombinace resekce viditelných neoplastických oblastí s následnou termoablací, jako je RFA nebo APC, takže tento přístup bude také základem této studie. Vzhledem k tomu, že RFA má největší objem screenovaných dat, bude to v této studii preferovaná metoda ablace. Celkově je situace dat nekonzistentní. Krátkodobá a dlouhodobá EMR je vynikající v centrech (Pech et al, Gastroenterology 2014), zatímco ESD dosáhla pouze suboptimálních výsledků ve třech menších západních studiích (Neuhaus et al. Endoskopie 2012, Höbel a kol., Surg Endosc 2015, Chevaux a kol. Endoskopie 2015). Jedna randomizovaná studie publikovaná v roce 2016 (Terheggen et al. Gut 2016) měl vyšší míru R0 resekcí s ESD u 40 pacientů, ale žádný rozdíl v kompletních remisích v kombinaci s RFA. Ačkoli tato studie nebyla dostatečně zmocněna a také ukázala vyšší míru komplikací na ESD. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje z randomizovaných studií, které by umožňovaly prohlášení o dlouhodobém vývoji, a proto připravíme tuto současnou randomizovanou studii. Porovnáme data s ohledem na účinnost (histologická úplnost a četnost relapsů), stejně jako rizika, např. perforace a striktury nebo stenóza zjizvením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
407

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Thomas Rösch, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 50098 + 49 40 7410
  • E-mail: t.roesch@uke.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanno Ehlken, Dr.
  • Telefonní číslo: 18232 + 49 40 7410
  • E-mail: h.ehlken@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katharina Zimmermann-Fraedrich, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guido Schachschal, PD Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philip Dautel, Dr.
        • Kontakt:
          • Thomas Rösch, Prof. Dr.
          • Telefonní číslo: 50098 + 49 40 7410
          • E-mail: t.roesch@uke.de
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuki B. Werner, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hanno Ehlken, PD Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jocelyn de Heer, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Rösch, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karsten Ohlhoff, Dr.
  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ji Young Bang, MD MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shyam Varadarajulu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Hawes, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Udayakumar Navaneethan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří mají být léčeni pro Barrettův jícen resekcí sliznice a po ablativní terapii
  • Barrettovo rozšíření sliznice maximálně do 10 cm.
  • schopnost pacienta dodržovat terapii
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli léze, u kterých je pochybná resekovatelnost mukosektomií, např. objemné léze ≥10 mm při endoskopii a endosonografii, podezření na hlubokou submukózní infiltraci, vředy, suspektní nebo FNA potvrzená infiltrace lymfatických uzlin
  • Barrettův jícen > 10 cm
  • lézí, které by umožnily resekci více než 2/3 obvodu jícnu
  • dvě nebo více jednotlivých Barrettových lézí s objemným HGIN nebo časnou histologií rakoviny, které nelze resekovat v polovině obvodu jícnu
  • plánované cirkumferenční resekce
  • velmi závažné celkové onemocnění a metastazující karcinom
  • porucha koagulace nebo antikoagulancia, která znemožňují biopsie a resekce
  • Status Americké společnosti anesteziologů (ASA) > III
  • těhotenství a kojení
  • zbytky nebo recidivy po terapeutické anamnéze Barrettova jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: EMR
Endoskopická resekce sliznice
Postup: Endoskopická resekce sliznice
Endoskopická resekce se provádí pomocí dvoukanálového osciloskopu. Hranice léze jsou označeny koagulátorem. Fyziologický roztok a někdy epinefrin jsou injikovány do submukózní vrstvy, aby nabobtnaly oblast obsahující léze a objasnily znaky. Resekovaná sliznice je nadzvednuta, poté zachycena a zaškrcena smyčkou a následně resekována elektrokauterizací. Další metoda EMR využívá použití čirého uzávěru a předsmyčkové smyčky uvnitř uzávěru. Po zavedení se uzávěr umístí na lézi a sliznice obsahující léze se vtáhne dovnitř uzávěru aspirací. Sliznice je zachycena smyčkou a uškrcena a nakonec resekována elektrokauterem.
Ostatní jména:
  • EMR
  • Dílčí EMR
Aktivní komparátor: ESD
Endoskopická submukózní disekce
Postup: Endoskopická submukózní disekce
Po obvodovém naříznutí okolní sliznice léze je do submukózy vstříknuta tekutina, aby se léze vyzdvihla ze svalové vrstvy, a následně je vypreparována pojivová tkáň submukózy pod lézí.
Ostatní jména:
  • ESD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace neoplastického Barrettova jícnu, počáteční úspěch terapie
Časové okno: 3 měsíce po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie, měřeno v kontrolním EGD 3 měsíce po ukončení léčby
3 měsíce po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra eradikace neoplastického Barrettova jícnu, počáteční úspěch terapie
Časové okno: 9 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie, měřeno v následném kontrolním EGD 9 měsíců po ukončení léčby
9 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra eradikace neoplastického Barrettova jícnu
Časové okno: 24 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie, měřeno při následné kontrole 24 měsíců po ukončení léčby
24 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra eradikace neoplastického Barrettova jícnu
Časové okno: 33 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie, měřeno v kontrolním EGD 33 měsíců po ukončení léčby
33 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace kompletního Barrettova jícnu, počáteční úspěch terapie
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického a nenádorového Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie a Barrettovy metaplazie měřené v kontrolním EGD 3 měsíce po ukončení léčby
3 měsíce po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra eradikace kompletního Barrettova jícnu, počáteční úspěch terapie
Časové okno: 9 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického a nenádorového Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie a Barrettovy metaplazie měřené v kontrolním EGD 9 měsíců po ukončení léčby
9 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra eradikace kompletního Barrettova jícnu, svoboda recidivy
Časové okno: 24 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického a nenádorového Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie a Barrettovy metaplazie měřené v kontrolním EGD 24 měsíců po ukončení léčby
24 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra eradikace kompletního Barrettova jícnu, svoboda recidivy
Časové okno: 33 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra úplné a kurativní eradikace, bez recidivy neoplastického a nenádorového Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie a Barrettovy metaplazie měřené v kontrolním EGD 33 měsíců po ukončení léčby
33 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra recidivy neoplastického Barrettova jícnu, počáteční úspěch terapie
Časové okno: 3 měsíce po ukončení terapie (resekce a ablace)
míra úplné a kurativní eradikace neoplastického Barrettova jícnu měřená v kontrolním EGD 3 měsíce, endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie.
3 měsíce po ukončení terapie (resekce a ablace)
Míra recidivy neoplastického Barrettova jícnu, počáteční úspěch terapie
Časové okno: 9 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)
míra úplné a kurativní eradikace neoplastického Barrettova jícnu měřená v kontrolním EGD 9 měsíců, Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie.
9 měsíců po ukončení terapie (resekce a ablace)
míra svobody recidivy kompletního Barrettova jícnu, počáteční úspěch terapie
Časové okno: 9 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Míra volnosti recidivy neoplastického a nenádorového Barrettova jícnu. Endoskopická diagnostika a negativní histologie pro jakýkoli druh neoplazie a Barrettovy metaplazie měřené v kontrolním EGD 9 měsíců (úspěch počáteční terapie) po ukončení léčby
9 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
ESD úspěšnost resekce
Časové okno: 2 dny
počet resekcí en bloc a R0 mezi tkáněmi původně resekovanými ESD
2 dny
Úspěšnost resekce EMR
Časové okno: 9 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Vzhledem k tomu, že pomocí EMR lze úspěch resekce měřit pouze pro hloubku báze zpočátku, bylo pro indikaci úspěchu resekce zvoleno druhé kontrolní EGD s negativní histologií pro zlatý standard. Po 2 negativních bioptických kontrolách je částečná resekce časného karcinomu klasifikována jako úplná.
9 měsíců po ukončení léčby (resekce a ablace)
Sledování Barrettovy sliznice po nekompletních resekcích a recidivách
Časové okno: 51 měsíců
sledování všech případů s původně neúplnými EMR nebo ESD resekcemi i recidivami po resekci a ablaci
51 měsíců
závěry Tumor Board v případě resekce a výsledek v případě pozitivní histologie rakoviny
Časové okno: 51 měsíců
jakákoli léčba a sledování v případě pozitivní histologie rakoviny
51 měsíců
Určení rozdílů v podtypech Barrettova jícnu: velikost
Časové okno: 3 měsíce
velikost Barrettovy sliznice, např. Pražská klasifikace
3 měsíce
Stanovení rozdílů v podtypech Barrettova jícnu: forma
Časové okno: 3 měsíce
forma Barrettovy sliznice
3 měsíce
Stanovení rozdílů v podtypech Barrettova jícnu: vzory
Časové okno: 3 měsíce
vzory Barrettovy sliznice, např. Klasifikace Kudo
3 měsíce
Stanovení rozdílů v podtypech Barrettova jícnu: histologie
Časové okno: 3 měsíce
histologické vyšetření Barrettovy sliznice
3 měsíce
Doba zásahu
Časové okno: 18 měsíců
čas požadovaný pro každou resekci a ablační sezení
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Rösch, Prof. Dr., Ph D, Director, Head of department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PV5387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Klinické studie na Endoskopická resekce sliznice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení