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Composición corporal y riesgo de desarrollo de prediabetes en mujeres chinas posmenopáusicas en Singapur

18 de abril de 2018 actualizado por: JeyaKumar Henry
Este proyecto tiene como objetivo determinar que se puedan utilizar nuevos marcadores metabólicos y de imagen para identificar, validar y mejorar la detección de mujeres chinas de Singapur con mayor riesgo de diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha demostrado el riesgo desproporcionado de enfermedades no transmisibles presente en algunas etnias y se amplifica con el aumento de peso. En relación con las poblaciones malaya y caucásica, la prevalencia de la obesidad aumentó considerablemente en las personas de etnia china e india y el riesgo de diabetes es frecuente con un IMC de 21 (equivalente a un IMC >25 en las poblaciones caucásicas). También se especuló que las mujeres chinas de Singapur son propensas al síndrome metabólico con un IMC más bajo. Este estudio reclutará a dos grupos de mujeres posmenopáusicas con diferentes IMC y medirá los marcadores del síndrome metabólico. Estos participantes visitarán el Centro de Investigación de Nutrición Clínica para una sola sesión y se someterán a un escaneo de cuerpo completo y un escaneo regional de la columna lumbar y el cuello femoral con un densitómetro óseo y se recolectarán muestras de sangre y orina de referencia en ayunas. La exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) proporcionará el porcentaje de masa grasa, la grasa en gramos, el contenido mineral óseo de todo el cuerpo y la masa magra total del cuerpo. A partir de estos, se derivará la distribución de grasa ginoide y androide y se calculará la masa magra apendicular y se calculará un índice usando kg/m2 para dar una indicación de la masa muscular relativa. Además se recogerán muestras de sangre y orina para análisis de riesgo metabólico. Los participantes también se someterán a una tomografía computarizada cuantitativa (QCT) que permitirá mediciones volumétricas reales de la columna lumbar y el fémur proximal independientemente del tamaño del cuerpo. Los valores de densidad volumétrica se medirán en unidades Hounsfield transformadas en mediciones de densidad mineral ósea usando un fantoma de calibración debajo del paciente. También se realizará una resonancia magnética de la 3.ª vértebra lumbar y de la cadera derecha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres postmenopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres chinas sanas
  • De 55 a 70 años
  • Tener 5 años pasada la menopausia
  • No han sido diagnosticados con diabetes tipo 1

Criterio de exclusión:

  • Haber sido diagnosticado con hiper o hipotiroidismo, enfermedad paratiroidea, diabetes mellitus, síndrome de Cushing.
  • tener cánceres
  • Tiene lupus eritematoso sistémico y artritis reumatoide
  • Enfermedad respiratoria
  • Tuvo operaciones como gastrectomía y resección intestinal
  • Tiene una enfermedad hepática como la cirrosis hepática.
  • Con medicamentos prescritos que se sabe que afectan los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 hora
Medido con pletismógrafo de desplazamiento de aire (BOD POD)
1 hora
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 hora
Medido usando Absorciometría de Rayos X de Energía Dual
1 hora
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 hora
Medido usando Imágenes de Resonancia Magnética (MRI)
1 hora
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Media hora
Medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Media hora
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Media hora
Medido mediante tomografía computarizada cuantitativa
Media hora
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Media hora
Medido usando Imágenes de Resonancia Magnética (MRI)
Media hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de glucosa en sangre en ayunas
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de la insulina en sangre en ayunas
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida del perfil de lípidos en sangre en ayunas
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de apolipoproteína A1 en ayunas
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de apolipoproteína B en ayunas
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de folato
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de vitamina B12
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de proteína C reactiva de alta sensibilidad
Media hora
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Media hora
Medida de la hormona paratiroidea
Media hora
Marcadores de orina
Periodo de tiempo: Media hora
Medir telopéptido C urinario de colágeno tipo II
Media hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/01066

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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