Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning og risiko for udvikling af præ-diabetes hos postmenopausale kinesiske kvinder i Singapore

18. april 2018 opdateret af: JeyaKumar Henry
Dette projekt har til formål at sikre, at ny billeddannelse og metaboliske markører kan bruges til at identificere samt validere og forbedre påvisningen af ​​Singapore-kinesiske kvinder med øget risiko for diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Uforholdsmæssig stor risiko for ikke-smitsom sygdom til stede i nogle etniske grupper er blevet påvist og forstærkes af øget vægtøgning. I forhold til malaysiske og kaukasiske befolkninger steg forekomsten af ​​fedme kraftigt hos personer af kinesisk og indisk etnicitet, og diabetesrisiko er udbredt ved et BMI på 21 (svarende til et BMI >25 i kaukasiske befolkninger). Det blev også spekuleret i, at kinesiske singaporeanske kvinder er tilbøjelige til metabolisk syndrom ved et lavere BMI. Denne undersøgelse vil rekruttere to grupper af postmenopausale kvinder med forskellige BMI'er og måle markører for metabolisk syndrom. Disse deltagere vil besøge Clinical Nutrition Research Center for en enkelt session og vil gennemgå en helkropsscanning og en regional scanning af lændehvirvelsøjlen og lårbenshalsen med et knogledensitometer og fastende baseline-blod- og urinprøver. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning vil give procentvis fedtmasse, fedt i gram, hele kroppens knoglemineralindhold og total kropsvægt. Ud fra disse vil gynoid- og android-fedtfordeling blive udledt, og appendikulær lean masse vil blive beregnet og et indeks beregnet ved hjælp af kg/m2 for at give en indikation af relativ muskelmasse. Derudover vil der blive indsamlet blod- og urinprøver til metabolisk risikoanalyse. Deltagerne vil også gennemgå en Quantitative Computed Tomography (QCT) scanning, som vil tillade ægte volumetriske målinger af lændehvirvelsøjlen og proksimale femur uafhængigt af kropsstørrelsen. Volumetriske densitetsværdier vil blive målt i Hounsfield-enheder transformeret til knoglemineraldensitetsmålinger ved hjælp af et kalibreringsfantom under patienten. Magnetisk resonansbilleddannelse af 3. lændehvirvel og højre hofte vil også blive udført.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder efter overgangsalderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kinesiske kvinder
  • I alderen 55 til 70 år
  • Være 5 år over overgangsalderen
  • Har ikke fået konstateret type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med hyper- eller hypothyroidisme, parathyroid sygdom, diabetes mellitus, Cushings syndrom.
  • Har kræft
  • Har systemisk lupus erythematosus og reumatoid arthritis
  • Luftvejssygdom
  • Havde operationer såsom gastrektomi og tarmresektion
  • Har leversygdom såsom levercirrhose
  • På ordineret medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjælp af Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
1 time
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
1 time
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
1 time
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
Målt ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
En halv time
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
Målt ved hjælp af kvantitativ computertomografi
En halv time
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: En halv time
Målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
En halv time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende blodsukker
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende blodinsulin
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende blodlipidprofil
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende apolipoprotein A1
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for fastende apolipoprotein B
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for folat
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for vitamin B12
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for højfølsomt C-reaktivt protein
En halv time
Blod biomarkører
Tidsramme: En halv time
Mål for parathyreoideahormon
En halv time
Urin markører
Tidsramme: En halv time
Mål urin C-telopeptid af type II kollagen
En halv time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
JeyaKumar Henry

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014/01066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger