Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała i ryzyko rozwoju stanu przedcukrzycowego u chińskich kobiet po menopauzie w Singapurze

18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry
Celem tego projektu jest upewnienie się, że nowe markery obrazowe i metaboliczne mogą być wykorzystane do identyfikacji, a także do walidacji i poprawy wykrywania singapurskich kobiet o zwiększonym ryzyku cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wykazano nieproporcjonalne ryzyko chorób niezakaźnych występujące w niektórych grupach etnicznych, które jest wzmacniane przez zwiększony przyrost masy ciała. W porównaniu z populacjami malajskimi i kaukaskimi częstość występowania otyłości gwałtownie wzrosła wśród osób pochodzenia chińskiego i indyjskiego, a ryzyko cukrzycy jest powszechne przy BMI równym 21 (co odpowiada BMI >25 w populacjach kaukaskich). Spekulowano również, że chińskie singapurskie kobiety są podatne na zespół metaboliczny przy niższym BMI. W badaniu tym zostaną zrekrutowane dwie grupy kobiet po menopauzie o różnym BMI i do pomiaru markerów zespołu metabolicznego. Uczestnicy ci odwiedzą Clinical Nutrition Research Center na jedną sesję i przejdą skan całego ciała oraz regionalny skan kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej za pomocą densytometru kości i pobranych podstawowych próbek krwi i moczu na czczo. Skan absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) dostarczy procentowej masy tłuszczu, tłuszczu w gramach, zawartości minerałów w kościach całego ciała i całkowitej beztłuszczowej masy ciała. Na ich podstawie zostanie wyprowadzona dystrybucja tkanki tłuszczowej gynoidalnej i androidalnej, obliczona zostanie beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego oraz wskaźnik obliczony przy użyciu kg/m2, aby wskazać względną masę mięśniową. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi i moczu do analizy ryzyka metabolicznego. Uczestnicy zostaną również poddani badaniu metodą ilościowej tomografii komputerowej (QCT), która pozwoli na dokonanie rzeczywistych pomiarów wolumetrycznych odcinka lędźwiowego kręgosłupa i bliższej części kości udowej niezależnie od wielkości ciała. Wartości gęstości objętościowej będą mierzone w jednostkach Hounsfielda przekształconych w pomiary gęstości mineralnej kości przy użyciu fantomu kalibracyjnego pod pacjentem. Wykonany zostanie również rezonans magnetyczny III kręgu lędźwiowego oraz prawego biodra.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiet po menopauzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe chińskie kobiety
  • Wiek od 55 do 70 lat
  • Mieć 5 lat po menopauzie
  • Nie zdiagnozowano cukrzycy typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano nadczynność lub niedoczynność tarczycy, chorobę przytarczyc, cukrzycę, zespół Cushinga.
  • Mieć raka
  • Choruje na toczeń rumieniowaty układowy i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba układu oddechowego
  • Miał operacje, takie jak resekcja żołądka i resekcja jelit
  • Choroby wątroby, takie jak marskość wątroby
  • Na przepisanych lekach, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone za pomocą pletyzmografu wyporu powietrza (BOD POD)
1 godzina
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
1 godzina
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
1 godzina
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pół godziny
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Pół godziny
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pół godziny
Zmierzono za pomocą ilościowej tomografii komputerowej
Pół godziny
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pół godziny
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar stężenia glukozy we krwi na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar insuliny we krwi na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar profilu lipidowego krwi na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar apolipoproteiny A1 na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar apolipoproteiny B na czczo
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Miara kwasu foliowego
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Miara witaminy B12
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Miara wysokoczułego białka C-reaktywnego
Pół godziny
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Pół godziny
Pomiar hormonu przytarczyc
Pół godziny
Markery moczu
Ramy czasowe: Pół godziny
Zmierz C-telopeptyd kolagenu typu II w moczu
Pół godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
JeyaKumar Henry

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014/01066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami