Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppssammensetning og risiko for utvikling av pre-diabetes hos postmenopausale kinesiske kvinner i Singapore

18. april 2018 oppdatert av: JeyaKumar Henry
Dette prosjektet tar sikte på å sikre at nye avbildnings- og metabolske markører kan brukes til å identifisere samt validere og forbedre påvisningen av Singapore-kinesiske kvinner med økt risiko for diabetes.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Uforholdsmessig risiko for ikke-smittsom sykdom tilstede i enkelte etnisiteter er påvist og forsterkes av økt vektøkning. I forhold til malaysiske og kaukasiske populasjoner økte forekomsten av fedme kraftig hos personer med kinesisk og indisk etnisitet, og diabetesrisiko er utbredt ved en BMI på 21 (tilsvarer en BMI >25 i kaukasiske populasjoner). Det ble også spekulert i at kinesiske Singaporeanske kvinner er utsatt for metabolsk syndrom ved en lavere BMI. Denne studien vil rekruttere to grupper postmenopausale kvinner med forskjellige BMI og måle markører for metabolsk syndrom. Disse deltakerne vil besøke Clinical Nutrition Research Center for en enkelt økt og vil gjennomgå en helkroppsskanning og en regional skanning av korsryggen og lårhalsen med et bentensitometer og fastende blod- og urinprøver som er samlet inn. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning vil gi prosentvis fettmasse, fett i gram, innhold av benmineraler i hele kroppen og total kroppsvekt. Fra disse vil gynoid og android fettfordeling bli utledet og appendikulær mager masse vil bli beregnet og en indeks beregnet ved bruk av kg/m2 for å gi en indikasjon på relativ muskelmasse. I tillegg vil det bli tatt blod- og urinprøver for metabolsk risikoanalyse. Deltakerne vil også gjennomgå en Quantitative Computed Tomography (QCT) skanning som vil tillate sanne volumetriske målinger av lumbalcolumna og proksimale femur uavhengig av kroppsstørrelsen. Volumetriske tetthetsverdier vil bli målt i Hounsfield-enheter transformert til benmineraltetthetsmålinger ved bruk av et kalibreringsfantom under pasienten. Magnetisk resonansavbildning av 3. korsryggvirvel og høyre hofte vil også bli utført.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Post menopausale kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kinesiske kvinner
  • I alderen 55 til 70 år
  • Være 5 år forbi overgangsalderen
  • Har ikke fått diagnosen type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med hyper- eller hypotyreose, parathyroid sykdom, diabetes mellitus, Cushings syndrom.
  • Har kreft
  • Har systemisk lupus erythematosus og revmatoid artritt
  • Luftveissykdom
  • Hadde operasjoner som gastrektomi og tarmreseksjon
  • Har leversykdom som levercirrhose
  • På foreskrevet medisin kjent for å påvirke studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 time
Målt med Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
1 time
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
1 time
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 time
Målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
1 time
Benmineraltetthet
Tidsramme: Halvtime
Målt ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
Halvtime
Benmineraltetthet
Tidsramme: Halvtime
Målt ved hjelp av kvantitativ computertomografi
Halvtime
Benmineraltetthet
Tidsramme: Halvtime
Målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
Halvtime

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende blodsukker
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende blodinsulin
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende blodlipidprofil
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende apolipoprotein A1
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for fastende apolipoprotein B
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for folat
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for vitamin B12
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for høysensitivt C-reaktivt protein
Halvtime
Biomarkører for blod
Tidsramme: Halvtime
Mål for parathyreoideahormon
Halvtime
Urinmarkører
Tidsramme: Halvtime
Mål urin C-telopeptid av type II kollagen
Halvtime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
JeyaKumar Henry

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014/01066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger