Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení těla a riziko rozvoje prediabetu u postmenopauzálních čínských žen v Singapuru

18. dubna 2018 aktualizováno: JeyaKumar Henry
Tento projekt si klade za cíl zjistit, že nové zobrazovací a metabolické markery lze použít k identifikaci, jakož i k ověření a zlepšení detekce singapurských čínských žen se zvýšeným rizikem diabetu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Bylo prokázáno nepřiměřené riziko nepřenosných onemocnění přítomné u některých etnik a je umocněno zvýšeným váhovým přírůstkem. Ve srovnání s malajskou a kavkazskou populací se prevalence obezity prudce zvýšila u lidí čínského a indického etnika a riziko diabetu převládá při BMI 21 (ekvivalent BMI >25 u kavkazské populace). Spekulovalo se také o tom, že čínské singapurské ženy jsou náchylné k metabolickému syndromu při nižším BMI. Tato studie bude zahrnovat dvě skupiny postmenopauzálních žen s různými BMI a měřit markery metabolického syndromu. Tito účastníci navštíví Centrum klinického výzkumu výživy na jediné sezení a podstoupí celotělové skenování a regionální skenování bederní páteře a krčku stehenní kosti pomocí kostního denzitometru a odebraných vzorků krve a moči nalačno. Sken duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) poskytne procento tuku, tuk v gramech, obsah kostních minerálů celého těla a celkovou tělesnou netukovou hmotu. Z nich bude odvozena distribuce gynoidního a androidního tuku a vypočítá se apendikulární libová hmota a index se vypočítá pomocí kg/m2, aby se dala indikace relativní svalové hmoty. Kromě toho budou odebrány vzorky krve a moči pro analýzu metabolického rizika. Účastníci budou také podstupovat vyšetření kvantitativní počítačovou tomografií (QCT), které umožní skutečné objemové měření bederní páteře a proximálního femuru nezávisle na velikosti těla. Hodnoty objemové hustoty budou měřeny v Hounsfieldových jednotkách převedených na měření kostní minerální hustoty pomocí kalibračního fantomu pod pacientem. Dále bude provedena magnetická rezonance 3. bederního obratle a pravé kyčle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé čínské ženy
  • Ve věku 55 až 70 let
  • Být 5 let po menopauze
  • Nebyla u nich diagnostikována cukrovka 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • Byla jim diagnostikována hyper nebo hypotyreóza, onemocnění příštítných tělísek, diabetes mellitus, Cushingův syndrom.
  • Mít rakovinu
  • Máte systémový lupus erythematodes a revmatoidní artritidu
  • Respirační onemocnění
  • Měl operace, jako je gastrektomie a intestinální resekce
  • Máte onemocnění jater, jako je jaterní cirhóza
  • Na předepsané léky, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 1 hodina
Měřeno pomocí Air Displacement Plethysmograf (BOD POD)
1 hodina
Složení těla
Časové okno: 1 hodina
Měřeno pomocí Dual Energy X-Ray Absorptiometrie
1 hodina
Složení těla
Časové okno: 1 hodina
Měřeno pomocí magnetické rezonance (MRI)
1 hodina
Minerální hustota kostí
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA)
Půl hodiny
Minerální hustota kostí
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno pomocí kvantitativní počítačové tomografie
Půl hodiny
Minerální hustota kostí
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno pomocí magnetické rezonance (MRI)
Půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření hladiny glukózy v krvi nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření krevního inzulínu nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření krevního lipidového profilu nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření apolipoproteinu A1 nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření apolipoproteinu B nalačno
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření folátu
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření vitamínu B12
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Půl hodiny
Krevní biomarkery
Časové okno: Půl hodiny
Měření parathormonu
Půl hodiny
Markery moči
Časové okno: Půl hodiny
Změřte močový C-telopeptid kolagenu typu II
Půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
JeyaKumar Henry

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014/01066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení