Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamssamenstelling en risico voor de ontwikkeling van pre-diabetes bij postmenopauzale Chinese vrouwen in Singapore

18 april 2018 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry
Dit project heeft tot doel na te gaan of nieuwe beeldvormings- en metabolische markers kunnen worden gebruikt om Singaporese-Chinese vrouwen met een verhoogd risico op diabetes te identificeren, te valideren en te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Een onevenredig risico op niet-overdraagbare ziekten dat bij sommige etniciteiten aanwezig is, is aangetoond en wordt versterkt door een grotere gewichtstoename. In vergelijking met de Maleisische en blanke bevolkingsgroep is de prevalentie van obesitas sterk toegenomen bij mensen van Chinese en Indiase etniciteit en het risico op diabetes komt veel voor bij een BMI van 21 (equivalent aan een BMI >25 bij blanke bevolkingsgroepen). Er werd ook gespeculeerd dat Chinese Singaporese vrouwen vatbaar zijn voor het metabool syndroom bij een lagere BMI. Deze studie zal twee groepen postmenopauzale vrouwen rekruteren met verschillende BMI's en om markers voor metabool syndroom te meten. Deze deelnemers bezoeken het Clinical Nutrition Research Centre voor een enkele sessie en ondergaan een scan van het hele lichaam en een regionale scan van de lumbale wervelkolom en de femurhals met een botdensitometer en verzamelde nuchtere bloed- en urinemonsters. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -scan geeft het percentage vetmassa, vet in gram, het botmineraalgehalte van het hele lichaam en de totale vetvrije massa van het lichaam. Hieruit wordt de vetverdeling van de gynoïden en androïden afgeleid en wordt de vetvrije massa van de blindedarm berekend en wordt een index berekend met behulp van kg/m2 om een ​​indicatie te geven van de relatieve spiermassa. Daarnaast zullen bloed- en urinemonsters worden verzameld voor metabole risicoanalyse. De deelnemers ondergaan ook een Quantitative Computed Tomography (QCT)-scan die echte volumetrische metingen van de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen mogelijk maakt, onafhankelijk van de lichaamsgrootte. Volumetrische densiteitswaarden worden gemeten in Hounsfield-eenheden en omgezet in botmineraaldichtheidsmetingen met behulp van een kalibratiefantoom onder de patiënt. Magnetic Resonance Imaging van de 3e lendenwervel en de rechterheup zal ook worden uitgevoerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde Chinese vrouwen
  • Leeftijd 55 tot 70 jaar
  • 5 jaar voorbij de menopauze zijn
  • Zijn niet gediagnosticeerd met diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn gediagnosticeerd met hyper- of hypothyreoïdie, bijschildklierziekte, diabetes mellitus, syndroom van Cushing.
  • Kanker hebben
  • Heb systemische lupus erythematosus en reumatoïde artritis
  • Ademhalingsziekte
  • Operaties gehad zoals gastrectomie en darmresectie
  • Heb een leveraandoening zoals levercirrose
  • Op voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze de studieresultaten beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 uur
Gemeten met Air Displacement Plethysmograph (BOD POD)
1 uur
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 uur
Gemeten met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
1 uur
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 uur
Gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
1 uur
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Een half uur
Gemeten met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
Een half uur
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Een half uur
Gemeten met behulp van kwantitatieve computertomografie
Een half uur
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Een half uur
Gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van nuchtere bloedglucose
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Maatregel van nuchtere bloedinsuline
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meting van het nuchtere bloedlipidenprofiel
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van nuchtere apolipoproteïne A1
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van nuchtere apolipoproteïne B
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van foliumzuur
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Meten van vitamine B12
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Maatregel van hooggevoelig C-reactief proteïne
Een half uur
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Een half uur
Maatregel van bijschildklierhormoon
Een half uur
Urine-markers
Tijdsspanne: Een half uur
Meet urinaire C-telopeptide van type II collageen
Een half uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
JeyaKumar Henry

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Auckland, New Zealand
Massey University
Institute of Materials Research and Engineering (IMRE)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2014/01066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen