Proyecto MADD - NIH Menor de edad DUI y Ride
Examen de una intervención para reducir la conducción bajo los efectos del alcohol por parte de menores de edad y la conducción con conductores ebrios
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el padre como el adolescente dan su consentimiento (formando una unidad de prueba de díada); Forman parte del grupo de participantes del KnowledgePanel de GfK
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad adolescente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
TAU
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Experimental: Materiales MADD
Manual desarrollado por MADD y el PI para guiar a los padres en la discusión sobre el consumo de alcohol, los comportamientos y las consecuencias de los menores con sus hijos adolescentes
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Manual desarrollado por MADD y el PI para guiar a los padres en la discusión sobre el consumo de alcohol, los comportamientos y las consecuencias de los menores con sus hijos adolescentes
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Experimental: Cirujano General Materiales
Información publicada por el Cirujano General sobre los adolescentes y el consumo de alcohol
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Información publicada por el Cirujano General sobre los adolescentes y el consumo de alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bebida típica de fin de semana (DDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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El consumo típico de fin de semana se evaluó utilizando el Cuestionario de consumo diario (DDQ; Collins et al., 1985), que pedía a los adolescentes que indicaran la cantidad de bebidas que consumieron en un viernes y sábado típicos durante los últimos 6 meses.
Estos dos elementos se sumaron para crear la cantidad de bebidas típicas de fin de semana.
Las puntuaciones más altas indican que el adolescente consumió una mayor cantidad de bebidas en un fin de semana típico.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Negarse a viajar con conductores ebrios
Periodo de tiempo: T4 (12 meses después de la línea de base)
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Se evaluó la disminución de la conducción con conductores discapacitados con dos ítems adaptados de Hultgren et al (2018).
Se pidió a los adolescentes que indicaran la cantidad de veces que rechazaron un viaje de un conductor que consumía alcohol y la cantidad de veces que rechazaron un viaje de un conductor que consumía cualquier droga que no fuera alcohol (por ejemplo, marihuana, opioides) en los últimos 6 meses .
Las respuestas se sumaron para indicar la cantidad de veces que rechazaron viajes de conductores ebrios en los últimos 6 meses.
Las puntuaciones más altas indican que el participante rechazó más viajes de conductores ebrios.
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T4 (12 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición a viajar en un automóvil con un conductor incapacitado
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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La voluntad de viajar en un automóvil con un conductor discapacitado se evaluó con dos ítems adaptados de Hultgren et al. (2018).
Los adolescentes respondieron utilizando una escala de 7 puntos que iba desde (0) Totalmente en desacuerdo hasta (6) Totalmente de acuerdo en su nivel de acuerdo con las siguientes afirmaciones: "Estoy dispuesto a ser pasajero en un vehículo cuando el conductor ha consumido alcohol. "
y "Estoy dispuesto a ser pasajero en un vehículo cuando el conductor haya consumido cualquier droga que no sea alcohol (por ejemplo, marihuana, éxtasis, opioides)".
Las respuestas se promediaron para crear una puntuación media.
Las puntuaciones más altas indican que el participante está más dispuesto a ser un pasajero en un automóvil con un conductor incapacitado.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 187458
- R01AA025301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .