Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt MADD - NIH Underage DUI and Ride

9. juni 2023 opdateret af: Robert Turrisi, Penn State University

Undersøgelse af en intervention for at reducere mindreårige DUI og kørsel med svækkede chauffører

Projekt MADD var designet til at forsøge at dæmme op for de alarmerende tendenser relateret til spritkørsel og flytte feltet fremad ved at teste en kort forældreinterventions evne til at ændre unges drikkeri, nedsatte kørsel og kørsel med nedsat føreradfærd. Målet med dette projekt er at levere en let-at-implementere og billig alternativ forældrebaseret intervention, som kan udbredes bredt for at løse dette vigtige folkesundhedsproblem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spritkørsel er et stort folkesundhedsproblem. National Highway Traffic Safety Administration rapporterede, at næsten 10.000 mennesker døde i alkoholrelaterede ulykker i USA i 2014. Problemet forstørres yderligere, når man tænker på, at over 1,3 millioner bilister i USA hvert år bliver anholdt for alkoholpåvirket kørsel. Hvor alarmerende disse statistikker end er, blegner de sammenlignet med estimater, der indikerer, at de kun repræsenterer 1 % af de 121 millioner selvrapporterede episoder af alkoholpåvirket kørsel blandt amerikanske bilister hvert år. Den foreslåede forskning vil forsøge at dæmme op for disse alarmerende tendenser og flytte feltet fremad ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en kort forældreinterventions evne til at ændre unges drikkeri, svækkede kørsel og kørsel med nedsat føreradfærd. Tidligere korte forældrebaserede interventioner fra dette laboratorium har givet tilstrækkelige foreløbige beviser for deltagelse, kommunikation og effektivitet til at ændre mindreåriges drikkeri til at berettige en omfattende omfattende undersøgelse. Undersøgelsen vil bruge et ekstremt stringent design, der opfylder Society for Prevention Research Criteria for Efficacy som beskrevet i Flay et al., en nationalt repræsentativ prøve vurderet ved 3-bølger (baseline, 6 måneder og 12 måneder) for at undersøge generaliserbarhed og vedvarende effekter, og en oversamplet latinamerikansk/latino-undergruppe for at undersøge forældre-interventionens potentiale til at reducere en sundhedsforskel i en undertjent befolkning. Målene er som følger: Mål 1: Evaluer effektiviteten af ​​forældreinterventionen (kort og lang sigt); Mål 2: Undersøg formidlere af PBI, der direkte påvirker spiritus, nedsat kørsel og kørsel med nedsat føreradfærd; og Mål 3: Identificer moderatorer for at hjælpe med at informere fremtidig skræddersy og forbedring af interventionseffektivitet. I det omfang forskningen er vellykket, vil den give et let at implementere og billigt alternativ, som kan udbredes bredt for at løse dette vigtige folkesundhedsproblem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder og teenager giver begge samtykke (der danner en dyad-testenhed); De er en del af GfK's KnowledgePanel pulje af deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for teenagealderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
TAU
Eksperimentel: MADD materialer
Håndbog udviklet af MADD og PI til at vejlede forældre i at diskutere mindreåriges drikkeri, adfærd og konsekvenser med deres teenagere
Håndbog udviklet af MADD og PI til at vejlede forældre i at diskutere mindreåriges drikkeri, adfærd og konsekvenser med deres teenagere
Eksperimentel: Kirurg generelle materialer
Oplysninger udgivet af kirurgen om teenagere og druk
Oplysninger udgivet af kirurgen om teenagere og druk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typisk weekenddrikning (DDQ)
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
Typisk weekenddrikning blev vurderet ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985), som bad teenagere om at angive antallet af drinks, de indtog på en typisk fredag ​​og lørdag i løbet af de sidste 6 måneder. Disse to elementer blev summeret for at skabe antallet af typiske weekenddrinks. Højere score indikerer, at teenageren indtog et højere antal drinks på en typisk weekend.
Baseline, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
Nægter at køre med handicappede chauffører
Tidsramme: T4 (12 måneder efter baseline)
Faldende ridning med hæmmede førere blev vurderet med to elementer tilpasset fra Hultgren et al (2018). Teenagere blev bedt om at angive antallet af gange, de afviste en tur fra en chauffør, der indtog alkohol, og antallet af gange, de afviste en tur fra en chauffør, der indtog andre stoffer end alkohol (f.eks. marihuana, opioider) inden for de seneste 6 måneder . Svar blev summeret for at angive antallet af gange, de afviste ture fra handicappede chauffører inden for de seneste 6 måneder. Højere score indikerer, at deltageren afviste flere ture fra hæmmede chauffører.
T4 (12 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at køre i en bil med en handicappet chauffør
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
Vilje til at køre i bil med en hæmmet fører blev vurderet med to elementer tilpasset fra Hultgren et al. (2018). Teenagere svarede ved hjælp af en 7-punkts skala, der strakte sig fra (0) Meget uenig til (6) Meget enig i deres enighed om følgende udsagn: "Jeg er villig til at være passager i et køretøj, når chaufføren har indtaget alkohol. " og "Jeg er villig til at være passager i et køretøj, når føreren har indtaget andre stoffer end alkohol (f.eks. marihuana, ecstasy, opioider).". Svarene blev beregnet som gennemsnit for at skabe en gennemsnitlig score. Højere score indikerer, at deltageren er mere villig til at være passager i en bil med en handicappet chauffør.
Baseline, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 187458
  • R01AA025301 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindreårige drikker

Kliniske forsøg med MADD materialer

Søg i lignende forsøg