Evaluación clínica del tratamiento con acupuntura para los síntomas negativos de la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de esquizofrenia según la clasificación internacional diagnóstico-10 (ICD-10)
- pacientes de entre 18 y 60 años de edad de nacionalidad Han
Criterio de exclusión:
- otros diagnósticos psiquiátricos
- Sufre de una enfermedad física grave y no puede aceptar el tratamiento.
- Pacientes a ser diagnosticados según ICD-10 para abuso de sustancias, retraso en el desarrollo
- Imposibilidad de firmar consentimiento informado por capacidad por enfermedad mental grave, agitación psicomotora importante o lentitud en la realización de pruebas
- claustrófobo
- implantación de metal in vivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acupuntura
Acupuntura+Amisulprida
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La esquizofrenia con síntomas negativos se trató con amisulprida y los pacientes permanecieron con síntomas negativos y deterioro cognitivo. La amisulprida se permite en un rango de dosis de 50-1200 mg/d, una o dos veces al día durante al menos 12 semanas.
Estos pacientes se combinaron con acupuntura.
Los puntos de acupuntura incluyen: 'Yintang', 'Shenting', 'Taiyang', 'Jingming', 'Zanzhu', 'Yuyao', 'Jiaosun', 'Baihui', 'Fengchi', 'Anmian'.
La esquizofrenia con síntomas negativos se trató con amisulprida y los pacientes permanecieron con síntomas negativos y deterioro cognitivo. La amisulprida se permite en un rango de dosis de 50-1200 mg/d, una o dos veces al día durante al menos 12 semanas.
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Otro: Amisulprida
Solo amisulprida.
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La esquizofrenia con síntomas negativos se trató con amisulprida y los pacientes permanecieron con síntomas negativos y deterioro cognitivo. La amisulprida se permite en un rango de dosis de 50-1200 mg/d, una o dos veces al día durante al menos 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: la línea de base
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una escala de calificación de 30 ítems y 7 puntos; los 7 puntos de calificación representan niveles crecientes de psicopatología: 1= ausente, 2= mínimo, 3= leve, 4 = moderado, 5= moderado-severo, 6= severo, 7= extremo; de los 16 ítems, 7 fueron elegidos para constituir Escala Positiva, 7 ítems para Escala Negativa y los 16 ítems restantes para una Escala de Psicopatología General
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la línea de base
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: el final de 12 semanas
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una escala de calificación de 30 ítems y 7 puntos; los 7 puntos de calificación representan niveles crecientes de psicopatología: 1= ausente, 2= mínimo, 3= leve, 4 = moderado, 5= moderado-severo, 6= severo, 7= extremo; de los 16 ítems, 7 fueron elegidos para constituir Escala Positiva, 7 ítems para Escala Negativa y los 16 ítems restantes para una Escala de Psicopatología General
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el final de 12 semanas
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La Entrevista de Evaluación Clínica para Síntomas Negativos (CAINS)
Periodo de tiempo: la línea de base
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incluyendo CAINS y listas de verificación autoinformadas de CAINS
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la línea de base
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La Entrevista de Evaluación Clínica para Síntomas Negativos (CAINS)
Periodo de tiempo: el final de 12 semanas
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incluidas las listas de verificación autoinformadas de CAINS
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el final de 12 semanas
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Conjuntos repetibles de mediciones del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: la línea de base
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Eso nos permite medir el deterioro cognitivo en los pacientes.
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la línea de base
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Conjuntos repetibles de mediciones del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: el final de 12 semanas
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Eso nos permite medir el deterioro cognitivo en los pacientes.
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el final de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS)
Periodo de tiempo: la línea de base
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Eso nos permite medir la experiencia de placer en los pacientes.
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la línea de base
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La Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS)
Periodo de tiempo: el final de 12 semanas
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Eso nos permite medir el cambio de experiencia de placer en los pacientes.
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el final de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhenghui YI, SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Amisulprida
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZHYY-ZXYJHZX-2-201708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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