Intervención de navegación del paciente-enlace de farmacia THRIVE+ (THRIVE+)
Intervención de enlace de farmacia y navegación del paciente para reducir la utilización de pacientes hospitalizados y del departamento de emergencias entre pacientes de atención primaria en una organización de atención responsable de Medicaid: un ensayo pragmático
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificado como dentro del percentil 3 al 10 para la utilización y el costo de la atención médica entre los miembros de ACO de Medicaid de Boston Accountable Care Organization (BACO) en el momento de la inscripción en el programa clínico; y
- Asistir a una visita de atención primaria con un proveedor de atención primaria (PCP, enfermera practicante o médico) en Medicina Interna General en el Centro Médico de la Universidad de Boston.
Criterio de exclusión:
-Pacientes que están recibiendo servicios del programa de administración de atención compleja BACO.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: THRIVE-Básico
Modelo de atención habitual de cribado y derivación
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La herramienta de evaluación THRIVE incluye preguntas para identificar ocho necesidades sociales relacionadas con la salud potencialmente insatisfechas asociadas con los resultados de salud y la utilización de la atención médica: inseguridad alimentaria y de vivienda, incapacidad para pagar medicamentos, necesidad de transporte, problemas para pagar la calefacción y la electricidad, necesidad de empleo o educación y dificultad para cuidar a los niños u otros miembros de la familia.
La encuesta está escrita en un nivel de lectura de tercer grado, está disponible en varios idiomas y requiere menos de cinco minutos para completarla.
El examen de papel consta de dos partes: la primera parte examina a los pacientes en busca de necesidades sociales relacionadas con la salud en los ocho dominios.
La segunda parte pide a los pacientes que indiquen los recursos a los que quieren ayuda para acceder en los ocho dominios.
Los pacientes que solicitan recursos en uno o más dominios reciben guías en papel que describen los recursos hospitalarios y comunitarios disponibles para abordar los dominios específicos indicados.
Otros nombres:
Los servicios de farmacia proporcionados por un enlace de farmacia incluyen la evaluación de brechas en la obtención de resurtidos, la identificación de barreras para el cumplimiento de la medicación, la revisión del compromiso del paciente con la atención médica y el desarrollo de un plan de acción con el paciente.
Los planes de acción se centran en estrategias para aumentar la adherencia a la medicación y la participación en la atención.
El enlace de farmacia también conectará al paciente con un farmacéutico clínico, cuando corresponda, y ayudará al paciente con el manejo de recetas.
Una vez completada la admisión inicial, el enlace de farmacia llamará a los pacientes mensualmente (o se reunirá con ellos antes o después de las citas programadas) durante un período de doce meses para confirmar la adherencia a los medicamentos y abordar cualquier nueva barrera para la adherencia a los medicamentos y la participación en la atención médica.
El enlace de farmacia en el brazo de control no inicia sistemáticamente la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud.
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Experimental: PROSPERAR+
Detección y derivación mejoradas con entrevistas motivacionales y servicios de navegación para pacientes
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La herramienta de evaluación THRIVE incluye preguntas para identificar ocho necesidades sociales relacionadas con la salud potencialmente insatisfechas asociadas con los resultados de salud y la utilización de la atención médica: inseguridad alimentaria y de vivienda, incapacidad para pagar medicamentos, necesidad de transporte, problemas para pagar la calefacción y la electricidad, necesidad de empleo o educación y dificultad para cuidar a los niños u otros miembros de la familia.
La encuesta está escrita en un nivel de lectura de tercer grado, está disponible en varios idiomas y requiere menos de cinco minutos para completarla.
El examen de papel consta de dos partes: la primera parte examina a los pacientes en busca de necesidades sociales relacionadas con la salud en los ocho dominios.
La segunda parte pide a los pacientes que indiquen los recursos a los que quieren ayuda para acceder en los ocho dominios.
Los pacientes que solicitan recursos en uno o más dominios reciben guías en papel que describen los recursos hospitalarios y comunitarios disponibles para abordar los dominios específicos indicados.
Otros nombres:
Los servicios de farmacia proporcionados por un enlace de farmacia incluyen la evaluación de brechas en la obtención de resurtidos, la identificación de barreras para el cumplimiento de la medicación, la revisión del compromiso del paciente con la atención médica y el desarrollo de un plan de acción con el paciente.
Los planes de acción se centran en estrategias para aumentar la adherencia a la medicación y la participación en la atención.
El enlace de farmacia también conectará al paciente con un farmacéutico clínico, cuando corresponda, y ayudará al paciente con el manejo de recetas.
Una vez completada la admisión inicial, el enlace de farmacia llamará a los pacientes mensualmente (o se reunirá con ellos antes o después de las citas programadas) durante un período de doce meses para confirmar la adherencia a los medicamentos y abordar cualquier nueva barrera para la adherencia a los medicamentos y la participación en la atención médica.
El enlace de farmacia en el brazo de control no inicia sistemáticamente la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud.
En los programas tradicionales de navegación de pacientes, un laico de la comunidad guía a las personas a través del sistema de atención médica para recibir los servicios adecuados.
Para el presente estudio, el equipo de investigación capacitará a los enlaces de farmacia (técnicos de farmacia o pasantes de farmacia con al menos un título de escuela secundaria y cuatro años de experiencia en farmacia) para brindar servicios de navegación del paciente, además de brindar apoyo para la adherencia a los medicamentos y asistencia para resolver las barreras para acceder a la medicación.
En un esfuerzo por evitar la duplicación de servicios, la intervención de navegación del paciente se brindará a través de un enlace de farmacia capacitado en la navegación del paciente, lo que reducirá la cantidad de proveedores de intervención y aumentará el potencial de sostenibilidad en caso de que la intervención resulte efectiva.
La entrevista motivacional es un método de asesoramiento que fomenta las discusiones centradas en el paciente.
La entrevista motivacional será entregada por los navegadores de pacientes-enlace de farmacia del brazo de intervención para identificar las necesidades no satisfechas del paciente y alentar al paciente a adoptar un cambio de comportamiento que promoverá el compromiso con los recursos y servicios para mitigar o aliviar la HRSN.
El enlace de farmacia-navegador de pacientes se asociará con una organización comunitaria, Action for Boston Community Development (ABCD).
ABCD ayudará a conectar a los pacientes que reciben THRIVE+ con los recursos de la comunidad, incluidos el cuidado de niños, alimentos, calefacción y vivienda.
El enlace de farmacia-navegador de pacientes interactuará directamente con ABCD para coordinar la recepción de recursos para sus pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida compuesta de utilización de atención médica aguda
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medida incluye admisiones hospitalarias por todas las causas y visitas al departamento de emergencias por todas las causas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas al departamento de emergencias por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de visitas al departamento de emergencias por todas las causas.
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12 meses
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Número de revisitas al departamento de emergencias a los 30 días
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de revisitas al departamento de emergencias por todas las causas dentro de los treinta (30) días de la visita inicial al departamento de emergencias.
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12 meses
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Tasa de revisitas a urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de revisitas al departamento de emergencias por todas las causas dentro de los treinta (30) días de la visita inicial al departamento de emergencias dividido por el número total de visitas al departamento de emergencias por todas las causas.
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12 meses
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Número de altas hospitalarias por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de altas por todas las causas de la condición de paciente hospitalizado
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12 meses
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Número de reingresos hospitalarios a los 30 días
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de altas por todas las causas del estado de paciente hospitalizado que tuvieron una admisión posterior dentro de los treinta (30) días del alta inicial.
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12 meses
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Tasa de readmisión de pacientes hospitalizados a los 30 días
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de altas por todas las causas del estado de paciente hospitalizado que tuvieron una admisión posterior dentro de los treinta (30) días del alta inicial dividido por el número total de altas por todas las causas del estado de paciente hospitalizado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- H-38000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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