THRIVE+ Apotheekverbinding-patiëntnavigatie-interventie (THRIVE+)
Een apotheekverbinding-patiëntnavigatie-interventie om het gebruik van intramurale en spoedeisende hulp onder eerstelijnspatiënten in een verantwoordelijke zorgorganisatie van Medicaid te verminderen: een pragmatisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïdentificeerd als binnen het 3e tot 10e percentiel voor gebruik van gezondheidszorg en kosten onder Boston Accountable Care Organization (BACO) Medicaid ACO-lidmaatschap op het moment van inschrijving in het klinische programma; En
- Woon een eerstelijnsbezoek bij met een eerstelijnszorgverlener (PCP-nurse practitioner of arts) in Algemene Interne Geneeskunde aan het Boston University Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die diensten ontvangen van het BACO complexe zorgmanagementprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: THRIVE-Basis
Screening en verwijzing gebruikelijke zorgmodel
|
De THRIVE-screeningtool bevat vragen om acht mogelijk onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te identificeren die verband houden met gezondheidsresultaten en het gebruik van gezondheidszorg: huisvesting en voedselonzekerheid, onvermogen om medicijnen te betalen, behoefte aan vervoer, moeite met betalen voor warmte en elektriciteit, behoefte aan werk of onderwijs , en moeilijkheden om voor kinderen of andere gezinsleden te zorgen.
De enquête is geschreven op leesniveau 3, is beschikbaar in meerdere talen en duurt minder dan vijf minuten om in te vullen.
De papieren screener bestaat uit twee delen: deel één screent patiënten op gezondheidsgerelateerde maatschappelijke noden in de acht domeinen.
In deel twee wordt patiënten gevraagd om aan te geven tot welke bronnen ze hulp willen in de acht domeinen.
Patiënten die middelen in een of meer domeinen aanvragen, ontvangen papieren gidsen die de beschikbare ziekenhuis- en gemeenschapshulpmiddelen beschrijven om de specifieke aangegeven domein(en) aan te pakken.
Andere namen:
Apotheekdiensten die worden verleend door een apotheekliaison omvatten het beoordelen van lacunes bij het verkrijgen van nieuwe vullingen, het identificeren van belemmeringen voor therapietrouw, het beoordelen van de betrokkenheid van de patiënt bij medische zorg en het ontwikkelen van een actieplan met de patiënt.
Actieplannen richten zich op strategieën om therapietrouw en betrokkenheid bij de zorg te vergroten.
De apotheekliaison koppelt de patiënt indien nodig ook aan een klinische apotheker en helpt de patiënt bij het beheer van recepten.
Nadat de eerste intake is voltooid, belt de apotheekliaison de patiënten maandelijks (of ontmoet ze voorafgaand aan of na geplande afspraken) gedurende een periode van twaalf maanden om de therapietrouw te bevestigen en eventuele nieuwe belemmeringen voor medicatietrouw en betrokkenheid bij medische zorg aan te pakken.
De apotheekliaison in de controle-arm start niet systematisch screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften.
|
|
Experimenteel: THRIVE+
Verbeterde screening en doorverwijzing met motiverende gespreksvoering en patiëntnavigatiediensten
|
De THRIVE-screeningtool bevat vragen om acht mogelijk onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te identificeren die verband houden met gezondheidsresultaten en het gebruik van gezondheidszorg: huisvesting en voedselonzekerheid, onvermogen om medicijnen te betalen, behoefte aan vervoer, moeite met betalen voor warmte en elektriciteit, behoefte aan werk of onderwijs , en moeilijkheden om voor kinderen of andere gezinsleden te zorgen.
De enquête is geschreven op leesniveau 3, is beschikbaar in meerdere talen en duurt minder dan vijf minuten om in te vullen.
De papieren screener bestaat uit twee delen: deel één screent patiënten op gezondheidsgerelateerde maatschappelijke noden in de acht domeinen.
In deel twee wordt patiënten gevraagd om aan te geven tot welke bronnen ze hulp willen in de acht domeinen.
Patiënten die middelen in een of meer domeinen aanvragen, ontvangen papieren gidsen die de beschikbare ziekenhuis- en gemeenschapshulpmiddelen beschrijven om de specifieke aangegeven domein(en) aan te pakken.
Andere namen:
Apotheekdiensten die worden verleend door een apotheekliaison omvatten het beoordelen van lacunes bij het verkrijgen van nieuwe vullingen, het identificeren van belemmeringen voor therapietrouw, het beoordelen van de betrokkenheid van de patiënt bij medische zorg en het ontwikkelen van een actieplan met de patiënt.
Actieplannen richten zich op strategieën om therapietrouw en betrokkenheid bij de zorg te vergroten.
De apotheekliaison koppelt de patiënt indien nodig ook aan een klinische apotheker en helpt de patiënt bij het beheer van recepten.
Nadat de eerste intake is voltooid, belt de apotheekliaison de patiënten maandelijks (of ontmoet ze voorafgaand aan of na geplande afspraken) gedurende een periode van twaalf maanden om de therapietrouw te bevestigen en eventuele nieuwe belemmeringen voor medicatietrouw en betrokkenheid bij medische zorg aan te pakken.
De apotheekliaison in de controle-arm start niet systematisch screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften.
In traditionele patiëntnavigatieprogramma's leidt een leek uit de gemeenschap individuen door het gezondheidszorgsysteem om passende diensten te ontvangen.
Voor de huidige studie zal het onderzoeksteam apothekersassistenten (apotheektechnici of apotheekstagiairs met ten minste een middelbare schooldiploma en vier jaar apotheekervaring) opleiden om navigatiediensten voor patiënten te bieden, naast ondersteuning bij het naleven van medicatie en hulp bij het oplossen van barrières om toegang krijgen tot medicatie.
In een poging duplicatie van diensten te voorkomen, zal de patiëntnavigatie-interventie worden geleverd via een apotheekliaison die is opgeleid in patiëntnavigatie, waardoor het aantal interventieaanbieders wordt verminderd en het potentieel voor duurzaamheid wordt vergroot als de interventie effectief blijkt te zijn.
Motiverende gespreksvoering is een begeleidingsmethode die patiëntgerichte gesprekken aanmoedigt.
Motiverende gespreksvoering zal worden gegeven door de interventie-arm, apotheekliaison-patiëntnavigators om de onvervulde behoeften van de patiënt te identificeren en de patiënt aan te moedigen gedragsverandering aan te nemen die de betrokkenheid bij middelen en diensten zal bevorderen om HRSN te verminderen of te verlichten.
De apotheek-liaison-patiëntnavigator zal samenwerken met een gemeenschapsorganisatie, Action for Boston Community Development (ABCD).
ABCD zal patiënten die THRIVE+ ontvangen, helpen om toegang te krijgen tot gemeenschapsmiddelen, waaronder kinderopvang, voedsel, verwarming en huisvesting.
De apotheek-liaison-patiëntnavigator zal rechtstreeks communiceren met ABCD om de ontvangst van middelen voor hun patiënten te coördineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maat voor acuut zorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De maatregel omvat ziekenhuisopnames door alle oorzaken en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken.
|
12 maanden
|
|
Aantal 30-daagse spoedeisende hulpbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal nieuwe bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken binnen dertig (30) dagen na het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
12 maanden
|
|
Spoedeisende hulp herhaalt tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal nieuwe bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken binnen dertig (30) dagen na het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, gedeeld door het totale aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken.
|
12 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisontslagen door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal ontslagen door alle oorzaken van intramurale status
|
12 maanden
|
|
Aantal heropnames van 30 dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal ontslagen door alle oorzaken van klinische status met een daaropvolgende opname binnen dertig (30) dagen na het eerste ontslag.
|
12 maanden
|
|
Heropnamepercentage van 30 dagen in een ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het totale aantal ontslagen uit de klinische status, ongeacht de oorzaak, met een daaropvolgende opname binnen dertig (30) dagen na het eerste ontslag, gedeeld door het totale aantal ontslagen uit de klinische status, ongeacht de oorzaak.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- H-38000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruik in de gezondheidszorg
-
NCT07546461Nog niet aan het wervenBuitenaardse Bewoonbare Systemen | Bewoning van het Maanoppervlak | Beoordeling van Waterijshulpbronnen op de Maan | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Lunar Gateway Transit Architectuur | Gereedheid voor Bewoning van het Marsoppervlak | Milieucontrole- en levensondersteuningssystemen (ECLSS) | Modelering van Stralingsblootstelling | EVA Logistics en Mobiliteit | Langdurige isolatie en gedragsstabiliteit
Klinische onderzoeken op THRIVE screening en verwijzing
-
NCT06600139Nog niet aan het wervenDepressie | Kindermishandeling | Ongerustheid | Geestelijke stoornis | Verwaarlozing van kinderen | Kindermishandeling
-
NCT03323853Voltooid
-
NCT03515343VoltooidColo-rectale kanker | Poliepen van de dikke darm
-
NCT07072104Aanmelden op uitnodigingVroeggeboorte | Ontwikkelingsdyslexie
-
NCT04324099WervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornis