Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigační intervence mezi pacienty a pacienty THRIVE+ (THRIVE+)

16. března 2021 aktualizováno: Boston Medical Center

Intervence navigace mezi lékárnami a pacienty ke snížení využití lůžkových a pohotovostních oddělení mezi pacienty primární péče v organizaci odpovědné péče Medicaid: Pragmatická zkouška

Jedná se o pragmatickou srovnávací studii účinnosti (n=364) ke srovnání dvou modelů screeningu a referenčního programu k řešení sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) mezi středně rizikovou populací Boston Accountable Care Organization (BACO), Medicaid ACO. První větví studie je THRIVE-Basic, model běžné péče s nízkým dotykem, který je již implementován na všech klinikách primární péče v Boston Medical Center (BMC), kde jsou pacienti vyšetřováni na HRSN a dostávají tištěnou referenční příručku se zdroji. Druhou částí studie je THRIVE+, která vylepšuje model THRIVE-Basic zapojením navigátora pro styčné pacienty z lékárny, aby poskytoval cílené navigační služby a motivační pohovory, aby bylo zajištěno připojení k nemocničním a komunitním zdrojům. Pacientské navigátory budou také přímo komunikovat s partnerskou komunitní organizací Action for Boston Community Development (ABCD), aby dále pomohli propojit pacienty užívající THRIVE+ s komunitními zdroji pro HRSN. Všichni pacienti v naší studii získají lékárenské služby prostřednictvím stávajícího Programu lékárenské péče. Pacienti ve studijním rameni 1 budou připojeni ke styčnému bodu lékárny, což je standardní klinická praxe pro členy ACO se středním rizikem na klinikách všeobecného interního lékařství BMC. Pacienti ve studijním rameni 2 obdrží systematický screening a oslovení HRSN (THRIVE+) prostřednictvím navigátora pro styčného pacienta s lékárnou (farmaceutický technik vyškolený jako navigátor pro pacienty pro nasazení lékárenských služeb i intervence THRIVE+), čímž se zabrání duplicitě služeb a více dotyků. Přiřazení do studijních větví bude propojeno se stávajícími aktivitami při registraci do Programu lékárenské péče a bude založeno na čísle lékařského záznamu. Důvodem pro studii je, že pokud se zaměří na HRSN pacientů, pacienti budou mít lepší pozici pro zvládnutí chronických stavů, budou dodržovat plány preventivní péče a méně pravděpodobně budou využívat pohotovostní oddělení (kanál k lůžkové péči) pro ambulantní péči. - citlivé podmínky. Efektivita těchto dvou modelů bude porovnána s ohledem na zmírnění HRSN a snížení akutního využití zdravotní péče během 12měsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
364

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikováno jako v rámci 3. až 10. percentilu pro využití zdravotní péče a náklady mezi členy Boston Accountable Care Organization (BACO) Medicaid ACO v době zápisu do klinického programu; a
  • Zúčastněte se návštěvy primární péče u poskytovatele primární péče (PCP-zdravotní sestra nebo lékař) v oboru Všeobecné interní lékařství na Boston University Medical Center.

Kritéria vyloučení:

-Pacienti, kteří dostávají služby z programu řízení komplexní péče BACO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: THRIVE-Basic
Obvyklý model péče o screeningu a doporučení
Jiný: THRIVE screening a doporučení
Screeningový nástroj THRIVE obsahuje otázky k identifikaci osmi potenciálně nenaplněných sociálních potřeb souvisejících se zdravím spojených se zdravotními výsledky a využíváním zdravotní péče: bydlení a potravinová nejistota, neschopnost dovolit si léky, potřeba dopravy, problémy s placením tepla a elektřiny, potřeba zaměstnání nebo vzdělání. a potíže s péčí o děti nebo jiné členy rodiny. Průzkum je napsán na úrovni čtení 3. třídy, je k dispozici ve více jazycích a jeho vyplnění zabere méně než pět minut. Papírový screener se skládá ze dvou částí: část první prověřuje pacienty z hlediska sociálních potřeb souvisejících se zdravím v osmi oblastech. Druhá část žádá pacienty, aby uvedli zdroje, ke kterým chtějí získat pomoc v osmi doménách. Pacienti, kteří požadují zdroje v jedné nebo více doménách, obdrží papírové příručky, které popisují dostupné nemocniční a komunitní zdroje pro řešení konkrétních uvedených domén.
Ostatní jména:
  • THRIVE-Basic
Jiný: Služby programu péče o lékárny
Lékárenské služby poskytované styčným lékařem lékárny zahrnují posouzení nedostatků při získávání náplní, identifikaci překážek při dodržování léků, přezkoumání zapojení pacienta do lékařské péče a vypracování akčního plánu s pacientem. Akční plány se zaměřují na strategie ke zvýšení adherence k léčbě a zapojení do péče. Kontaktní osoba lékárny také spojí pacienta s klinickým lékárníkem, je-li to vhodné, a pomůže pacientovi se správou předpisu. Po dokončení počátečního příjmu bude kontaktní osoba lékárny měsíčně volat pacientům (nebo se s nimi setkávat před nebo po plánovaných schůzkách) po dobu dvanácti měsíců, aby potvrdila dodržování léků a řešila jakékoli nové překážky dodržování léků a zapojení do lékařské péče. Lékárenský styčný pracovník v kontrolní části systematicky nezahajuje screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím.
Experimentální: THRIVE+
Vylepšený screening a doporučení s motivačními pohovory a službami navigace pacientů
Jiný: THRIVE screening a doporučení
Screeningový nástroj THRIVE obsahuje otázky k identifikaci osmi potenciálně nenaplněných sociálních potřeb souvisejících se zdravím spojených se zdravotními výsledky a využíváním zdravotní péče: bydlení a potravinová nejistota, neschopnost dovolit si léky, potřeba dopravy, problémy s placením tepla a elektřiny, potřeba zaměstnání nebo vzdělání. a potíže s péčí o děti nebo jiné členy rodiny. Průzkum je napsán na úrovni čtení 3. třídy, je k dispozici ve více jazycích a jeho vyplnění zabere méně než pět minut. Papírový screener se skládá ze dvou částí: část první prověřuje pacienty z hlediska sociálních potřeb souvisejících se zdravím v osmi oblastech. Druhá část žádá pacienty, aby uvedli zdroje, ke kterým chtějí získat pomoc v osmi doménách. Pacienti, kteří požadují zdroje v jedné nebo více doménách, obdrží papírové příručky, které popisují dostupné nemocniční a komunitní zdroje pro řešení konkrétních uvedených domén.
Ostatní jména:
  • THRIVE-Basic
Jiný: Služby programu péče o lékárny
Lékárenské služby poskytované styčným lékařem lékárny zahrnují posouzení nedostatků při získávání náplní, identifikaci překážek při dodržování léků, přezkoumání zapojení pacienta do lékařské péče a vypracování akčního plánu s pacientem. Akční plány se zaměřují na strategie ke zvýšení adherence k léčbě a zapojení do péče. Kontaktní osoba lékárny také spojí pacienta s klinickým lékárníkem, je-li to vhodné, a pomůže pacientovi se správou předpisu. Po dokončení počátečního příjmu bude kontaktní osoba lékárny měsíčně volat pacientům (nebo se s nimi setkávat před nebo po plánovaných schůzkách) po dobu dvanácti měsíců, aby potvrdila dodržování léků a řešila jakékoli nové překážky dodržování léků a zapojení do lékařské péče. Lékárenský styčný pracovník v kontrolní části systematicky nezahajuje screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím.
Jiný: Navigační služby pro pacienty
V tradičních programech navigace pacientů laik z komunity provádí jednotlivce systémem zdravotní péče, aby získali vhodné služby. Pro tuto studii bude výzkumný tým školit lékárnické styčné pracovníky (farmaceutické techniky nebo lékárnické stážisty s alespoň středoškolským vzděláním a čtyřletou praxí v lékárně), aby kromě poskytování podpory při dodržování léků a pomoci při řešení překážek přístup k lékům. Ve snaze vyhnout se duplicitě služeb bude intervence navigace pacientů poskytována prostřednictvím lékárnického styčného pracovníka vyškoleného v navigaci pacientů, čímž se sníží počet poskytovatelů intervencí a zvýší se potenciál udržitelnosti, pokud se intervence ukáže jako účinná.
Jiný: Motivační rozhovor
Motivační pohovor je poradenská metoda, která podporuje diskuse zaměřené na pacienta. Motivační rozhovory poskytnou navigátoři intervenčního ramene lékárny a pacienta, aby identifikovali pacientovy nenaplněné potřeby a povzbudili pacienta, aby přijal změnu chování, která podpoří zapojení zdrojů a služeb ke zmírnění nebo zmírnění HRSN.
Jiný: Napojení na komunitní partnerskou organizaci
Navigátor pro styčné lékaře a pacienty bude partnerem komunitní organizace Action for Boston Community Development (ABCD). ABCD pomůže propojit pacienty užívající THRIVE+ s komunitními zdroji včetně péče o děti, jídla, vytápění a bydlení. Navigátor pro kontakt mezi lékárnami a pacienty bude přímo propojen s ABCD, aby koordinoval příjem zdrojů pro jejich pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené opatření pro akutní využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Opatření zahrnuje přijetí do nemocnice ze všech příčin a návštěvy pohotovostního oddělení ze všech příčin.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin.
12 měsíců
Počet 30denních revizí pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet opakovaných návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin do třiceti (30) dnů od první návštěvy pohotovostního oddělení.
12 měsíců
Míra revizí pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet opakovaných návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin do třiceti (30) dnů od první návštěvy pohotovostního oddělení vydělený celkovým počtem návštěv na pohotovostním oddělení ze všech příčin.
12 měsíců
Počet propuštění z nemocnice ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet propuštění ze všech příčin z hospitalizace
12 měsíců
Počet 30denních hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet propuštění ze všech příčin z hospitalizace, která měla následné přijetí do třiceti (30) dnů od prvního propuštění.
12 měsíců
30denní míra hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet propuštění ze všech příčin z hospitalizace, která měla následné přijetí do třiceti (30) dnů od prvního propuštění, vydělený celkovým počtem propuštění ze všech příčin z hospitalizace.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Massachusetts Health Policy Commission
John Hancock Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-38000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THRIVE screening a doporučení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení