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THRIVE+ Intervention zwischen Apothekenverbindung und Patientennavigation (THRIVE+)

16. März 2021 aktualisiert von: Boston Medical Center

Eine Intervention zwischen Apothekenverbindung und Patientennavigation zur Reduzierung der Inanspruchnahme von stationären und Notaufnahmen bei Patienten in der Grundversorgung in einer Medicaid Accountable Care Organization: Eine pragmatische Studie

Hierbei handelt es sich um eine pragmatische vergleichende Wirksamkeitsstudie (n = 364) zum Vergleich zweier Screening- und Überweisungsprogrammmodelle zur Berücksichtigung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse (HRSN) in der Bevölkerung mit mittlerem Risiko der Boston Accountable Care Organization (BACO), einer Medicaid-ACO. Der erste Studienarm ist THRIVE-Basic, das kontaktarme Standardversorgungsmodell, das bereits in allen Primärversorgungskliniken des Boston Medical Center (BMC) implementiert ist, wo Patienten auf HRSN untersucht werden und einen gedruckten Referenzleitfaden für Ressourcen erhalten. Der zweite Studienzweig ist THRIVE+, der das THRIVE-Basic-Modell erweitert, indem er einen Apotheken-Verbindungs- und Patientennavigator engagiert, der gezielte Navigationsdienste und motivierende Interviews bereitstellt, um die Verbindung zu krankenhaus- und gemeindebasierten Ressourcen sicherzustellen. Die Patientennavigatoren werden auch direkt mit einer Partner-Community-Organisation, Action for Boston Community Development (ABCD), zusammenarbeiten, um Patienten, die THRIVE+ erhalten, weiter mit Community-Ressourcen für HRSN zu verbinden. Alle Patienten in unserer Studie erhalten Apothekendienstleistungen über ein bestehendes Pharmacy Care Program. Patienten im Studienarm 1 werden mit einer Apothekenverbindung verbunden. Dies ist die standardmäßige klinische Praxis für ACO-Mitglieder mit mittlerem Risiko in den BMC-Kliniken für Allgemeine Innere Medizin. Patienten im Studienarm 2 erhalten ein systematisches Screening auf und Behandlung von HRSN (THRIVE+) über einen Apotheken-Verbindungspatientennavigator (einen Apothekentechniker, der als Patientennavigator ausgebildet ist, um sowohl Apothekendienste als auch die THRIVE+-Intervention bereitzustellen), wodurch Duplikate von Diensten vermieden werden mehrere Berührungen. Die Zuweisung zu den Studienzweigen wird mit den bestehenden Registrierungsaktivitäten für das Pharmacy Care Program verknüpft und basiert auf der Krankenaktennummer. Der Grundgedanke der Forscher für die Studie ist, dass, wenn die HRSN der Patienten berücksichtigt werden, die Patienten besser in der Lage sein werden, mit chronischen Erkrankungen umzugehen, sich an Vorsorgepläne zu halten und weniger wahrscheinlich die Notaufnahme (eine Verbindung zur stationären Versorgung) für die ambulante Versorgung nutzen -sensible Bedingungen. Die Wirksamkeit dieser beiden Modelle wird im Hinblick auf die Linderung von HRSN und die Reduzierung der akuten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung über einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
364

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert als innerhalb des 3. bis 10. Perzentils für die Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung bei der Medicaid ACO-Mitgliedschaft der Boston Accountable Care Organization (BACO) zum Zeitpunkt der Einschreibung in das klinische Programm; Und
  • Nehmen Sie an einem Hausarztbesuch bei einem Hausarzt (PCP-Krankenschwester oder Arzt) für Allgemeine Innere Medizin am Boston University Medical Center teil.

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die Leistungen des BACO Complex Care Management-Programms erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: THRIVE-Grundlegend
Screening-and-Referral-Standardversorgungsmodell
Sonstiges: THRIVE Screening und Überweisung
Das THRIVE-Screening-Tool enthält Fragen zur Identifizierung von acht potenziell unbefriedigten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen im Zusammenhang mit Gesundheitsergebnissen und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: Wohnungs- und Ernährungsunsicherheit, Unfähigkeit, sich Medikamente zu leisten, Transportbedarf, Probleme bei der Bezahlung von Heizung und Strom, Bedarf an Beschäftigung oder Bildung und Schwierigkeiten bei der Betreuung von Kindern oder anderen Familienmitgliedern. Die Umfrage wurde auf Leseniveau der 3. Klasse geschrieben, ist in mehreren Sprachen verfügbar und dauert weniger als fünf Minuten. Der Papier-Screener besteht aus zwei Teilen: Teil eins untersucht Patienten auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse in den acht Bereichen. Im zweiten Teil werden die Patienten gebeten, die Ressourcen anzugeben, bei denen sie Hilfe beim Zugriff auf die acht Domänen wünschen. Patienten, die Ressourcen in einem oder mehreren Bereichen anfordern, erhalten gedruckte Leitfäden, die verfügbare Krankenhaus- und Gemeinderessourcen beschreiben, um die angegebenen spezifischen Bereiche anzusprechen.
Andere Namen:
  • THRIVE-Grundlegend
Sonstiges: Dienstleistungen des Pharmacy Care Program
Zu den von einem Apothekenverbindungsdienst bereitgestellten Apothekendienstleistungen gehören die Beurteilung von Lücken bei der Beschaffung von Nachfüllungen, die Identifizierung von Hindernissen für die Medikamenteneinhaltung, die Überprüfung des Engagements des Patienten in der medizinischen Versorgung und die Entwicklung eines Aktionsplans mit dem Patienten. Aktionspläne konzentrieren sich auf Strategien zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und des Engagements in der Pflege. Die Verbindungsperson zur Apotheke wird den Patienten bei Bedarf auch mit einem klinischen Apotheker verbinden und ihn bei der Verschreibungsverwaltung unterstützen. Nachdem die erste Einnahme abgeschlossen ist, ruft die Apothekenverbindung die Patienten über einen Zeitraum von zwölf Monaten monatlich an (oder trifft sich mit ihnen vor oder nach geplanten Terminen), um die Medikamenteneinhaltung zu bestätigen und alle neuen Hindernisse für die Medikamenteneinhaltung und das Engagement in der medizinischen Versorgung zu beseitigen. Die Apothekenverbindung im Kontrollarm initiiert nicht systematisch ein Screening auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse.
Experimental: THRIVE+
Verbessertes Screening und Überweisung mit motivierenden Gesprächs- und Patientennavigationsdiensten
Sonstiges: THRIVE Screening und Überweisung
Das THRIVE-Screening-Tool enthält Fragen zur Identifizierung von acht potenziell unbefriedigten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen im Zusammenhang mit Gesundheitsergebnissen und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: Wohnungs- und Ernährungsunsicherheit, Unfähigkeit, sich Medikamente zu leisten, Transportbedarf, Probleme bei der Bezahlung von Heizung und Strom, Bedarf an Beschäftigung oder Bildung und Schwierigkeiten bei der Betreuung von Kindern oder anderen Familienmitgliedern. Die Umfrage wurde auf Leseniveau der 3. Klasse geschrieben, ist in mehreren Sprachen verfügbar und dauert weniger als fünf Minuten. Der Papier-Screener besteht aus zwei Teilen: Teil eins untersucht Patienten auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse in den acht Bereichen. Im zweiten Teil werden die Patienten gebeten, die Ressourcen anzugeben, bei denen sie Hilfe beim Zugriff auf die acht Domänen wünschen. Patienten, die Ressourcen in einem oder mehreren Bereichen anfordern, erhalten gedruckte Leitfäden, die verfügbare Krankenhaus- und Gemeinderessourcen beschreiben, um die angegebenen spezifischen Bereiche anzusprechen.
Andere Namen:
  • THRIVE-Grundlegend
Sonstiges: Dienstleistungen des Pharmacy Care Program
Zu den von einem Apothekenverbindungsdienst bereitgestellten Apothekendienstleistungen gehören die Beurteilung von Lücken bei der Beschaffung von Nachfüllungen, die Identifizierung von Hindernissen für die Medikamenteneinhaltung, die Überprüfung des Engagements des Patienten in der medizinischen Versorgung und die Entwicklung eines Aktionsplans mit dem Patienten. Aktionspläne konzentrieren sich auf Strategien zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und des Engagements in der Pflege. Die Verbindungsperson zur Apotheke wird den Patienten bei Bedarf auch mit einem klinischen Apotheker verbinden und ihn bei der Verschreibungsverwaltung unterstützen. Nachdem die erste Einnahme abgeschlossen ist, ruft die Apothekenverbindung die Patienten über einen Zeitraum von zwölf Monaten monatlich an (oder trifft sich mit ihnen vor oder nach geplanten Terminen), um die Medikamenteneinhaltung zu bestätigen und alle neuen Hindernisse für die Medikamenteneinhaltung und das Engagement in der medizinischen Versorgung zu beseitigen. Die Apothekenverbindung im Kontrollarm initiiert nicht systematisch ein Screening auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse.
Sonstiges: Patientennavigationsdienste
Bei herkömmlichen Patientennavigationsprogrammen führt ein Laie aus der Gemeinde Einzelpersonen durch das Gesundheitssystem, um geeignete Dienstleistungen zu erhalten. Für die vorliegende Studie wird das Forschungsteam Apothekenmitarbeiter (Apothekentechniker oder Apothekenpraktikanten mit mindestens einem High-School-Abschluss und vier Jahren Erfahrung in der Apotheke) darin schulen, Patientennavigationsdienste bereitzustellen und darüber hinaus Unterstützung bei der Medikamenteneinhaltung und Hilfe bei der Beseitigung von Hindernissen bereitzustellen Zugang zu Medikamenten. Um Doppelarbeit zu vermeiden, wird die Patientennavigationsintervention über einen in der Patientennavigation geschulten Apothekenvermittler durchgeführt, wodurch die Zahl der Interventionsanbieter verringert und das Nachhaltigkeitspotenzial erhöht wird, sollte sich die Intervention als wirksam erweisen.
Sonstiges: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews sind eine Beratungsmethode, die patientenzentrierte Gespräche fördert. Motivationsinterviews werden von den Verbindungs- und Patientennavigatoren der Interventionsabteilung der Apotheke durchgeführt, um die unerfüllten Bedürfnisse des Patienten zu identifizieren und den Patienten zu ermutigen, eine Verhaltensänderung vorzunehmen, die den Umgang mit Ressourcen und Diensten zur Linderung oder Linderung von HRSN fördert.
Sonstiges: Verknüpfung mit einer Community-Partnerorganisation
Der Apothekenverbindungs-Patientennavigator wird mit einer Gemeinschaftsorganisation, Action for Boston Community Development (ABCD), zusammenarbeiten. ABCD wird dazu beitragen, Patienten, die THRIVE+ erhalten, mit gemeinschaftlichen Ressourcen wie Kinderbetreuung, Essen, Heizung und Unterkunft zu verbinden. Der Apothekenverbindungs-Patientennavigator wird direkt mit ABCD kommunizieren, um den Erhalt von Ressourcen für seine Patienten zu koordinieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß für die akute Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Maßnahme umfasst alle Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme für alle Fälle
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl aller Besuche in der Notaufnahme.
12 Monate
Anzahl der 30-tägigen erneuten Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl aller erneuten Besuche in der Notaufnahme innerhalb von dreißig (30) Tagen nach dem ersten Besuch in der Notaufnahme.
12 Monate
Die Notaufnahme überprüft die Rate
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl aller erneuten Besuche in der Notaufnahme innerhalb von dreißig (30) Tagen nach dem ersten Besuch in der Notaufnahme geteilt durch die Gesamtzahl aller Besuche in der Notaufnahme.
12 Monate
Anzahl aller Krankenhausentlassungen
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl aller Entlassungen aus stationärem Zustand
12 Monate
Anzahl der 30-tägigen Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl aller Entlassungen aus stationärem Zustand, bei denen innerhalb von dreißig (30) Tagen nach der ersten Entlassung eine weitere Aufnahme erfolgte.
12 Monate
30-tägige stationäre Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der Entlassungen aus allen Gründen aus dem stationären Status, die innerhalb von dreißig (30) Tagen nach der ersten Entlassung eine anschließende Aufnahme hatten, geteilt durch die Gesamtzahl der Entlassungen aus allen Gründen aus dem stationären Status.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Massachusetts Health Policy Commission
John Hancock Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-38000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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