THRIVE+ Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention (THRIVE+)
Interwencja nawigacyjna między apteką a pacjentem w celu zmniejszenia wykorzystania oddziałów szpitalnych i oddziałów ratunkowych wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w organizacji odpowiedzialnej za opiekę Medicaid: pragmatyczna próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowany jako mieszczący się w przedziale od 3 do 10 percentyla wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej wśród członków Boston Accountable Care Organization (BACO) Medicaid ACO w momencie rejestracji do programu klinicznego; I
- Weź udział w wizycie podstawowej opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (pielęgniarki PCP lub lekarza) na oddziale ogólnej medycyny wewnętrznej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Bostońskiego.
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci, którzy otrzymują usługi w ramach programu zarządzania kompleksową opieką BACO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: THRIVE — podstawowy
Zwykły model opieki przesiewowej i skierowania
|
Narzędzie przesiewowe THRIVE zawiera pytania mające na celu zidentyfikowanie ośmiu potencjalnie niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i korzystaniem z opieki zdrowotnej: brak bezpieczeństwa mieszkaniowego i żywnościowego, brak środków na leki, potrzeba transportu, problemy z płaceniem za ogrzewanie i energię elektryczną, potrzeba zatrudnienia lub edukacji oraz trudności w opiece nad dziećmi lub innymi członkami rodziny.
Ankieta jest napisana na poziomie czytania dla 3. klasy, jest dostępna w wielu językach, a jej wypełnienie zajmuje mniej niż pięć minut.
Papierowy test przesiewowy składa się z dwóch części: część pierwsza sprawdza pacjentów pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w ośmiu domenach.
W części drugiej pacjenci są proszeni o wskazanie zasobów, do których chcieliby uzyskać dostęp w ośmiu domenach.
Pacjenci, którzy proszą o zasoby w jednej lub kilku domenach, otrzymują papierowe przewodniki, które opisują dostępne zasoby szpitalne i środowiskowe w odniesieniu do określonych wskazanych dziedzin.
Inne nazwy:
Usługi apteczne świadczone przez łącznika aptecznego obejmują ocenę luk w uzyskiwaniu uzupełnień, identyfikację barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, przegląd zaangażowania pacjenta w opiekę medyczną oraz opracowanie planu działania z pacjentem.
Plany działania koncentrują się na strategiach zwiększających przestrzeganie zaleceń lekarskich i zaangażowanie w opiekę.
W stosownych przypadkach pracownik apteki połączy również pacjenta z farmaceutą klinicznym i pomoże pacjentowi w zarządzaniu receptami.
Po zakończeniu wstępnego przyjmowania łącznik z apteką będzie dzwonił do pacjentów co miesiąc (lub spotykał się z nimi przed lub po zaplanowanych wizytach) przez okres dwunastu miesięcy, aby potwierdzić przestrzeganie zaleceń lekarskich i zająć się wszelkimi nowymi barierami w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i zaangażowaniu w opiekę medyczną.
Łącznik apteczny w ramieniu kontrolnym nie inicjuje systematycznie badań przesiewowych pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
|
|
Eksperymentalny: ROZWIJAJ SIĘ+
Ulepszone badania przesiewowe i skierowania z wywiadami motywacyjnymi i usługami nawigacji pacjentów
|
Narzędzie przesiewowe THRIVE zawiera pytania mające na celu zidentyfikowanie ośmiu potencjalnie niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i korzystaniem z opieki zdrowotnej: brak bezpieczeństwa mieszkaniowego i żywnościowego, brak środków na leki, potrzeba transportu, problemy z płaceniem za ogrzewanie i energię elektryczną, potrzeba zatrudnienia lub edukacji oraz trudności w opiece nad dziećmi lub innymi członkami rodziny.
Ankieta jest napisana na poziomie czytania dla 3. klasy, jest dostępna w wielu językach, a jej wypełnienie zajmuje mniej niż pięć minut.
Papierowy test przesiewowy składa się z dwóch części: część pierwsza sprawdza pacjentów pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w ośmiu domenach.
W części drugiej pacjenci są proszeni o wskazanie zasobów, do których chcieliby uzyskać dostęp w ośmiu domenach.
Pacjenci, którzy proszą o zasoby w jednej lub kilku domenach, otrzymują papierowe przewodniki, które opisują dostępne zasoby szpitalne i środowiskowe w odniesieniu do określonych wskazanych dziedzin.
Inne nazwy:
Usługi apteczne świadczone przez łącznika aptecznego obejmują ocenę luk w uzyskiwaniu uzupełnień, identyfikację barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, przegląd zaangażowania pacjenta w opiekę medyczną oraz opracowanie planu działania z pacjentem.
Plany działania koncentrują się na strategiach zwiększających przestrzeganie zaleceń lekarskich i zaangażowanie w opiekę.
W stosownych przypadkach pracownik apteki połączy również pacjenta z farmaceutą klinicznym i pomoże pacjentowi w zarządzaniu receptami.
Po zakończeniu wstępnego przyjmowania łącznik z apteką będzie dzwonił do pacjentów co miesiąc (lub spotykał się z nimi przed lub po zaplanowanych wizytach) przez okres dwunastu miesięcy, aby potwierdzić przestrzeganie zaleceń lekarskich i zająć się wszelkimi nowymi barierami w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i zaangażowaniu w opiekę medyczną.
Łącznik apteczny w ramieniu kontrolnym nie inicjuje systematycznie badań przesiewowych pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
W tradycyjnych programach nawigacji pacjentów osoba świecka ze społeczności prowadzi osoby przez system opieki zdrowotnej w celu uzyskania odpowiednich usług.
W ramach niniejszego badania zespół badawczy przeszkoli łączników aptecznych (techników farmacji lub stażystów farmacji z co najmniej wykształceniem średnim i czteroletnim doświadczeniem w aptece) w zakresie świadczenia usług nawigacji pacjenta, oprócz zapewniania wsparcia w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich i pomocy w usuwaniu barier w dostęp do leków.
Aby uniknąć powielania usług, interwencja w zakresie nawigacji pacjenta będzie świadczona przez pracownika apteki przeszkolonego w zakresie nawigacji pacjenta, co zmniejszy liczbę dostawców interwencji i zwiększy potencjał trwałości, jeśli interwencja okaże się skuteczna.
Rozmowa motywacyjna to metoda doradcza, która zachęca do dyskusji skoncentrowanych na pacjencie.
Wywiad motywujący zostanie przeprowadzony przez nawigatorów łącznika apteki z pacjentem z ramienia interwencyjnego w celu zidentyfikowania niezaspokojonych potrzeb pacjenta i zachęcenia pacjenta do przyjęcia zmiany zachowania, która będzie promować zaangażowanie w zasoby i usługi w celu złagodzenia lub złagodzenia HRSN.
Nawigator łącznikowy z apteką będzie współpracował z organizacją społeczną Action for Boston Community Development (ABCD).
ABCD pomoże połączyć pacjentów otrzymujących THRIVE+ z zasobami społeczności, w tym opieką nad dziećmi, żywnością, ogrzewaniem i zakwaterowaniem.
Nawigator łącznikowy z apteką będzie łączył się bezpośrednio z ABCD, aby koordynować odbiór zasobów dla swoich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara wykorzystania doraźnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Środek obejmuje przyjęć do szpitala z dowolnej przyczyny i wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Łączna liczba wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba 30-dniowych wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Łączna liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik wizyt w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym podzielona przez całkowitą liczbę wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba wypisów ze szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Łączna liczba wypisów ze wszystkich przyczyn ze stanu hospitalizacji
|
12 miesięcy
|
|
Liczba hospitalizacji 30-dniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Łączna liczba wypisów ze wszystkich przyczyn ze statusu pacjenta hospitalizowanego, które zostały ponownie przyjęte w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszego wypisu.
|
12 miesięcy
|
|
30-dniowy wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita liczba wypisów ze wszystkich przyczyn ze statusu pacjenta hospitalizowanego, które zostały ponownie przyjęte w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszego wypisu, podzielona przez całkowitą liczbę wypisów ze wszystkich przyczyn ze statusu pacjenta hospitalizowanego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-38000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej
-
NCT03722368ZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekujących
-
NCT07122557Jeszcze nie rekrutacjaHIV-1 | Populacja o niskich dochodach | Ochrona ubezpieczeniowa Universal Universal Healthcare | BIC/FTC/TAF
-
NCT00328185ZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w Atlancie