¿El tratamiento del exceso de andrógenos con espironolactona mejora las tasas de ovulación en niñas con exceso de andrógenos? (CBS009)

Criterios de inclusión:

• Niñas de 13 a 19 años de edad, con HA clínica o bioquímica (definida como hirsutismo y/o concentraciones elevadas de testosterona libre específicas de la etapa de Tanner) que son 4 a 6 años después de la menarquia
• Laboratorios de detección dentro del rango normal apropiado para la edad
• Los voluntarios que tengan entre 18 y 19 años deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
• Cuando el sujeto es menor de edad (es decir, tiene menos de 18 años), el sujeto y los padres con custodia deben estar dispuestos y ser capaces de proporcionar un asentimiento y consentimiento informado por escrito, respectivamente.
• Voluntad de evitar estrictamente el embarazo (utilizando métodos no hormonales) durante el tiempo de estudio.

Criterio de exclusión:

• Edad < 13 o > 19 años
• Se excluirán las niñas ≤ 3 años y ≥ 7 años después de la menarquia.
• Al ser un estudio de exceso de andrógenos en niñas adolescentes con HA, se excluyen hombres y niños.
• Incapacidad para comprender lo que se hará durante el estudio o por qué se hará
• Pubertad precoz (desarrollo de los senos antes de los 7 años)
• Amenorrea primaria (sin menstruación a los 16 años)
• IMC para la edad < percentil 5
• Se excluirán los pacientes actualmente inscritos en otro protocolo de investigación, excepto aquellos inscritos en IRB-HSR 17633 DENND1A
• Obesidad debida a síndrome genético (p. síndrome de Prader-Willi)
• síndrome de Cushing
• Test de embarazo o lactancia positivo. Los sujetos con una prueba de embarazo positiva serán informados del resultado por el médico de detección. Según la ley de Virginia, no se requiere notificación a los padres para menores. Sin embargo, el médico de detección las animará a decirles a sus padres y les aconsejará sobre la importancia de la atención y el asesoramiento prenatal adecuados. Organizaremos un seguimiento para ellos en la Clínica de Salud para Adolescentes de la Universidad de Virginia o en el consultorio de su médico de atención primaria de manera oportuna.
• Diabetes mellitus
• Antecedentes de hiperplasia suprarrenal congénita o 17-hidroxiprogesterona > 300 ng/dL en fase folicular, lo que sugiere la posibilidad de hiperplasia suprarrenal congénita. NOTA: Si se confirma una 17-hidroxiprogesterona > 300 ng/dL en pruebas repetidas, y se requerirá 17-hidroxiprogesterona estimulada con ACTH < 1000 ng/dL para participar en el estudio.
• Testosterona total > 150 ng/dL
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) anormal para la edad. No se excluirán los sujetos con hipotiroidismo adecuadamente tratado, reflejado por valores normales de TSH.
• Concentraciones anormales de sodio, potasio o bicarbonato, o concentración elevada de creatina (confirmado en la repetición)
• Los sujetos no deben tomar esteroides exógenos ni ningún medicamento que se sepa que afecta el eje reproductivo o el metabolismo de la glucosa durante los 3 meses anteriores al estudio (o en los 2 meses anteriores a la selección). Dichos medicamentos incluyen anticonceptivos orales, progestágenos, metformina, glucocorticoides y medicamentos antipsicóticos.
• Si son sexualmente activos, los sujetos deberán abstenerse y/o usar métodos anticonceptivos de barrera durante el estudio.

Nota: los estudios de laboratorio anómalos pueden confirmarse mediante pruebas repetidas para descartar un error de laboratorio.