Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako androgeeniylimäärän hoito spironolaktonilla ovulaatiota tytöillä, joilla on liiallinen androgeenipitoisuus? (CBS009)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Christine Burt Solorzano, University of Virginia
Teini-ikäisillä tytöillä, joilla on androgeeniylimäärää, epäsäännölliset kuukautiset ja ovulaatio on tavallista pienempi, ja heillä on riski saada munasarjojen monirakkulatauti (PCOS). Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan, voisiko spironolaktonin antaminen parantaa ovulaation määrää 13–19-vuotiailla tytöillä, joilla on liiallinen androgeeni. Jos tämä on totta, nuorten tyttöjen spironolaktonihoito saattaa estää PCOS:n kehittymisen ja välttää tulevan hedelmättömyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, jossa testataan, parantaako 16 viikon spironolaktoni ovulaatiota kuukautisten jälkeisillä tytöillä, joilla on liiallinen androgeeni. Tutkijat rekrytoivat 13–19-vuotiaita tyttöjä, joilla on kliininen tai biokemiallinen androgeeniylimäärä (määritelty hirsutismiksi ja/tai kohonneiksi Tanner-vaihespesifisiksi vapaan testosteronin pitoisuuksiksi), jotka ovat 4–6 vuotta kuukautisten alkamisen jälkeen. Tytöt pitävät kuukautispäiväkirjaa ja keräävät kahdesti viikossa sylkinäytteet progesteronille ja estradiolille 16 viikon ajan ennen spironolaktonihoitoa ja 16 viikon ajan spironolaktonihoidon aikana (jos ≤ 60 kg, 50 mg kahdesti päivässä; jos yli 60 kg, 100 mg kahdesti päivässä [1,7-3,3 mg/kg/24 h]) käyttöä. Tyttöjä pyydetään jatkamaan syljen keräämistä kahdesti viikossa progesteroni- ja estradiolitestausta varten vielä 16 viikon ajan spironolaktonin käytön lopettamisen jälkeen ja jatkamaan kuukautispäiväkirjaa tutkimuslääkityksen jälkeen 12 lisäkuukautta spironolaktonivaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi. Ovulaatiotapahtumat lasketaan 100 päivää kohti syljen progesteronin lopullisen nousun perusteella. Ensisijainen tulos on muutokset ovulaationopeudessa spironolaktonin käytön aikana verrattuna lähtötasoon. Muutokset kuukautisten säännöllisyydessä kuukautisten välisten intervallien kautta arvioidaan myös spironolaktonin antamisen toissijaisena tuloksena. Toinen toissijainen tulos on muutokset aknessa ja/tai hirsutismissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Melissa Gilrain, BS
  • Puhelinnumero: 434-243-6911
  • Sähköposti: pcos@virginia.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christine Burt Solorzano, MD
  • Puhelinnumero: 434-243-6911
  • Sähköposti: pcos@virginia.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Center for Research in Reproduction
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Burt Solorzano, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13–19-vuotiaat tytöt, joilla on kliininen tai biokemiallinen HA (määritelty hirsutismiksi ja/tai kohonneiksi Tanner-vaihespesifisiksi vapaan testosteronin pitoisuuksiksi), jotka ovat 4–6 vuotta kuukautisten alkamisen jälkeen
  • Seulontalaboratoriot iänmukaisella normaalialueella
  • 18–19-vuotiaiden vapaaehtoisten tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kun tutkittava on alaikäinen (eli alle 18-vuotias), tutkittavan ja huoltajavanhempien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus.
  • Halukkuus välttää tiukasti raskautta (ei-hormonaalisia menetelmiä käyttäen) tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 13 tai > 19 vuotta
  • Tytöt ≤ 3 vuotta ja ≥ 7 vuotta kuukautisten jälkeen suljetaan pois
  • Koska tutkimukset androgeeniylimäärästä teini-ikäisillä tytöillä, joilla on HA, miehet ja pojat on jätetty pois
  • Kyvyttömyys ymmärtää mitä tutkimuksen aikana tehdään tai miksi se tehdään
  • Varhainen murrosikä (rintojen kehitys ennen 7 vuoden ikää)
  • Primaarinen amenorrea (ei kuukautisia 16 vuoden iässä)
  • BMI iän mukaan < 5. prosenttipiste
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa tutkimusprotokollassa, suljetaan pois, paitsi ne, jotka on rekisteröity IRB-HSR 17633 DENND1A -tutkimukseen.
  • Geneettisestä oireyhtymästä johtuva lihavuus (esim. Prader-Willin oireyhtymä)
  • Cushingin oireyhtymä
  • Positiivinen raskaustesti tai imetys. Positiivisen raskaustestin saaneille seulontalääkäri ilmoittaa tuloksesta. Virginian lain mukaan alaikäisiltä ei vaadita vanhempien ilmoitusta. Seulontalääkäri kuitenkin rohkaisee heitä kertomaan vanhemmilleen ja neuvomaan heitä asianmukaisen synnytystä edeltävän hoidon ja neuvonnan tärkeydestä. Järjestämme heille seurannan Virginian yliopiston Teen Health Clinicissä tai heidän ensihoidon lääkärin vastaanotolla hyvissä ajoin.
  • Diabetes mellitus
  • Aiemmin synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu tai 17-hydroksiprogesteroni > 300 ng/dl follikulaarisessa vaiheessa, mikä viittaa mahdolliseen synnynnäiseen lisämunuaisen liikakasvuun. HUOMAA: Jos 17-hydroksiprogesteroni > 300 ng/dl vahvistetaan toistuvassa testauksessa, ja ACTH-stimuloitua 17-hydroksiprogesteronia < 1000 ng/dl vaaditaan tutkimukseen osallistumiseen.
  • Kokonaistestosteroni > 150 ng/dl
  • Epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ikään nähden. Potilaita, joilla on riittävästi hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta normaalien TSH-arvojen perusteella, ei suljeta pois.
  • Epänormaalit natrium-, kalium- tai bikarbonaattipitoisuudet tai kohonnut kreatiinipitoisuus (vahvistettu toistettaessa)
  • Koehenkilöt eivät saa ottaa eksogeenisiä steroideja tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lisääntymisakseliin tai glukoosiaineenvaihduntaan 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (tai 2 kuukauden aikana ennen seulontaa). Tällaisia ​​lääkkeitä ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, progestiinit, metformiini, glukokortikoidit ja psykoosilääkkeet
  • Jos koehenkilöt ovat seksuaalisesti aktiivisia, heidän on pidättäydyttävä ja/tai käytettävä estettä ehkäisyä tutkimuksen aikana.

Huomautus: Poikkeavat laboratoriotutkimukset voidaan vahvistaa toistuvilla testeillä laboratoriovirheiden poissulkemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Spironolaktoni
16 viikkoa ilman lääkitystä, sitten 16 viikkoa lääkkeillä, sitten 12 kuukautta ilman lääkitystä; spironolaktoni 50 mg tabletit: 50-100 mg suun kautta kahdesti päivässä (1,7-3,3 mg/kg/24 h)
Lääke: Spironolaktoni
Spironolaktoni on androgeenireseptori, jota käytetään yleisesti (off-label) hyperandrogenismiin tytöillä ja naisilla. Sitä käytetään tässä tutkimuksessa määrittämään, voiko androgeenisalpaus parantaa ovulaation määrää tytöillä, joilla on androgeeniylimäärä ja joilla on usein alhainen ovulaatio kuukautisten alkamisen jälkeisinä vuosina. Spironolaktoniannos on seuraava: Jos ≤ 60 kg, 50 mg kahdesti päivässä; jos yli 60 kg, 100 mg kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • Aldactone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeuden muutokset
Aikaikkuna: Ovulaatiotiheys viikoilla 17-32 (lääkitys) ja viikkojen 33-48 (lääkityksen jälkeen) verrattuna viikkoihin 1-16 (perustaso, ennen lääkitystä)
Ovulaationopeus spironolaktonin aikana ja sen jälkeen verrattuna ennen lääkitystä. Ovulaatio lasketaan syljen progesteronitasojen perusteella. Ovulaationopeus määritellään ovulaatiosyklien lukumääränä 100 seurantapäivän aikana.
Ovulaatiotiheys viikoilla 17-32 (lääkitys) ja viikkojen 33-48 (lääkityksen jälkeen) verrattuna viikkoihin 1-16 (perustaso, ennen lääkitystä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kuukautisten säännöllisyydessä
Aikaikkuna: IMI viikoilla 1-16 (ennen lääkitystä, lähtötaso), viikoilla 17-32 (lääkkeillä) ja viikoilla 33-52 (lääkityksen jälkeen)
Kuukautisten pituus spironolaktonin aikana ja sen jälkeen verrattuna ennen lääkitystä. Muutokset kuukautisten säännöllisyydessä arvioidaan kuukautisten välisen intervallin (IMI) avulla.
IMI viikoilla 1-16 (ennen lääkitystä, lähtötaso), viikoilla 17-32 (lääkkeillä) ja viikoilla 33-52 (lääkityksen jälkeen)
Akne
Aikaikkuna: viikot 16 ja 32
Aknen muutokset ennen spironolaktonihoitoa ja sen jälkeen arvioituna Global Acne Grading System -järjestelmällä
viikot 16 ja 32
Hirsutismi
Aikaikkuna: viikot 16 ja 32
Hirsutismin muutokset ennen spironolaktonia ja sen jälkeen arvioituna modifioidulla Ferriman-Gallwey-pisteytysjärjestelmällä
viikot 16 ja 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Virginia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Waterloo Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christine Burt Solorzano, MD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21768

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia