Validez de la ecografía en relación con la correlación con la clasificación de Cormack-Lehane en pacientes obesos
18 de diciembre de 2019 actualizado por: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Validez de la ecografía en relación con la correlación con la clasificación de Cormack-Lehane en pacientes obesos: un estudio observacional transversal
Desde la introducción de las capacidades de ultrasonido en tiempo real (US), muchas especialidades médicas y quirúrgicas han adoptado e incorporado la tecnología de ultrasonido en la práctica diaria.
El uso de US para ayudar a evaluar la vía aérea difícil constituye otra aplicación valiosa de esta tecnología versátil.
Dado que muchos proveedores de anestesia ya habían adquirido competencia en las técnicas de US en acceso vascular guiado por US y bloqueos nerviosos regionales, el uso de US para evaluar las vías respiratorias se podía aprender y dominar sin demasiada dificultad.
La ecografía de las vías respiratorias superiores puede convertirse en un complemento útil de las herramientas de evaluación clínica convencionales, ya que ha tenido éxito en la visualización de la anatomía relevante y las estructuras críticas de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio observacional transversal en el que se evaluará a los pacientes obesos utilizando métodos clínicos convencionales de evaluación de las vías respiratorias y utilizando ecografía para el mismo paciente antes de la inducción de la anestesia y luego se correlacionará con el hallazgo de Cormack-Lehane después de la inducción de la anestesia.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: El-Tawansy
- Número de teléfono: 0201005125451
- Correo electrónico: medicinemia@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Zagazig University
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Contacto:
- El-Tawansy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en los hospitales de la Universidad de Zagazig. El estudio es un estudio observacional transversal en el que se evaluará a los pacientes obesos mediante métodos clínicos convencionales de evaluación de las vías respiratorias y mediante ecografía para el mismo paciente antes de la inducción de la anestesia y luego se correlacionará con el Cormack-Lehane hallazgo después de la inducción de la anestesia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente: (21-60) años.
- Sexo: masculino y femenino.
- Estado Físico: Pacientes II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Índice de masa corporal: 30 a más de 30 kg/m².
- Operaciones: Cirugías laparoscópicas, cirugías bariátricas y cualquier operación que requiera anestesia general con colocación de tubo endotraqueal.
Criterio de exclusión:
Negativa del paciente.
- Deformidad de la anatomía de la vía aérea [por masas o tumores].
- Pacientes con hinchazones de tiroides 'Bocio'.
- Patología de la vía aérea [edema, quemadura y artritis].
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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pacientes obesos
comparar entre la ecografía y los métodos clínicos convencionales de evaluación de las vías respiratorias antes de la inducción de la anestesia correlacionándolos con el sistema de puntuación de Cormack-Lehane después de la inducción de la anestesia en pacientes obesos
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Evaluación de la validez de la ecografía con respecto a la correlación con la clasificación de Cormack-Lehane en pacientes obesos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre la profundidad del espacio preepiglótico (Pre-E) y la distancia desde la epiglotis hasta el punto medio de la distancia entre las cuerdas vocales (E-VC).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si es [0-1], esto sospecha de Cormack-Lehane Grado 1. Si es [1-2], esto sospecha de Cormack-Lehane Grado 2. Si es [2-3], esto sospecha de Cormack-Lehane Grado 3
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El grosor de los tejidos blandos del cuello anterior a nivel de las cuerdas vocales (ANS-VC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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ANS-VC >0,23 cm tuvo una sensibilidad del 85,7 % para predecir un grado 3 o 4 de Cormack-Lehan
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grosor de los tejidos blandos del cuello anterior a nivel del hueso hioides (ANS-Hyoid)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si mide 1,69 cm [1,19 cm a 2,19 cm], se sospecha laringoscopia difícil. Si mide 1,37 cm [1,27 cm a 1,46 cm], se sospecha laringoscopia fácil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La distancia hiomentoniana del paciente en posición neutra del cuello y en cuello totalmente extendido calculando la relación entre ambos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si la relación media de la distancia hiomentoniana es (1,02 ± 0,01), esto sospecha una intubación difícil. Si es (1,14 ± 0,02), esto sospecha una intubación fácil.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El volumen de la lengua se derivará de la multiplicación del área de la sección transversal sagital media de la lengua por su ancho obtenido a partir de sonogramas transversales.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Gran volumen de lengua sospecha laringoscopia difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Clasificación modificada de Mallampati
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La clase I es visualización del paladar duro, paladar blando, fauces, úvula y pilares. Clase II es visualización del paladar duro, paladar blando, fauces y base de la úvula. La clase III es visualización del paladar duro y paladar blando. Clase IV es la visualización de sólo el paladar duro |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Espacio interincisivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si mide menos de 5 cm (aproximadamente el ancho de tres dedos) con una protrusión hacia adelante limitada de la mandíbula, esto se asocia con un mayor riesgo de laringoscopia difícil.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si < 6 cm, esto predice laringoscopia difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Distancia esternomentoniana
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si < 12,5 cm, predice laringoscopia difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Extensión y flexión del cuello
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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incapacidad para extender o flexionar el cuello sospecha de laringoscopia difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
20 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
20 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5162-23-1-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo y los resultados se compartirán con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
anestesiólogos interesados en el manejo de las vías respiratorias
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .