Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af ultralyd med hensyn til korrelation til Cormack-Lehane-gradering hos overvægtige patienter

18. december 2019 opdateret af: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Gyldighed af ultralyd med hensyn til korrelation til Cormack-Lehane-gradering hos overvægtige patienter: en tværsnitsobservationsundersøgelse

Siden introduktionen af ​​real-time ultralyd (US) kapaciteter, er ultralydsteknologi blevet vedtaget og indarbejdet i daglig praksis af mange medicinske og kirurgiske specialer. At bruge USA til at hjælpe med at vurdere de vanskelige luftveje udgør blot endnu en værdifuld anvendelse af denne alsidige teknologi. Da mange anæstesiudbydere allerede havde opnået færdigheder i amerikanske teknikker i amerikansk styret vaskulær adgang og regionale nerveblokeringer, kunne brug af UL til at evaluere luftvejene læres og mestres uden alt for store besvær. Ultralyd af de øvre luftveje kan vise sig at blive et nyttigt supplement til konventionelle kliniske vurderingsværktøjer, da det har haft succes med at visualisere den relevante anatomi og kritiske strukturer i luftvejene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et tværsnitsobservationsstudie, hvor overvægtige patienter vil blive vurderet ved hjælp af konventionelle kliniske metoder til luftvejsvurdering og ved at bruge UL for den samme patient før induktion af anæstesi og derefter korreleret til Cormack-Lehane-fundet efter induktion af anæstesi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekruttering
        • Zagazig University
        • Kontakt:
          • El-Tawansy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på Zagazig Universitetshospitaler. Undersøgelsen er en tværsnitsobservationsundersøgelse, hvor overvægtige patienter vil blive vurderet ved hjælp af konventionelle kliniske metoder til luftvejsvurdering og ved at bruge UL for den samme patient før induktion af anæstesi og derefter korreleret med Cormack-Lehane fund efter induktion af anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder: (21-60) år.
  • Køn: mand og kvinde.
  • Fysisk status: American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III patienter.
  • Kropsmasseindeks: 30 til mere end 30 kg/m².
  • Operationer: Laparoskopiske operationer, bariatriske operationer og enhver operation, der kræver generel anæstesi med placering af endotracheal tube.

Ekskluderingskriterier:

Patient afslag.

  • Deformitet af luftvejens anatomi [ved masser eller tumorer].
  • Patienter med hævelser i skjoldbruskkirtlen 'struma'.
  • Patologi i luftvejene [ødem, forbrænding og gigt].

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
overvægtige patienter
sammenligne mellem ultrasonografi og konventionelle kliniske metoder til luftvejsvurdering før induktion af anæstesi, der korrelerer det med Cormack-Lehane-scoringssystemet efter induktion af anæstesi hos overvægtige patienter
Enhed: Vurdering af validitet af ultralyd med hensyn til korrelation til Cormack-Lehane gradering hos overvægtige patienter
Vurdering af validitet af ultralyd med hensyn til korrelation til Cormack-Lehane gradering hos overvægtige patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem dybden af ​​det præ-epiglottiske rum (Pre-E) og afstanden fra epiglottis til midtpunktet af afstanden mellem stemmebåndene (E-VC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis det er [0-1], mistænker dette Cormack-Lehane Grade 1. Hvis det er [1-2], mistænker dette Cormack-Lehane Grade 2. Hvis det er [2-3], mistænker dette Cormack-Lehane Grade 3
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tykkelsen af ​​det forreste halsblødt væv i niveau med stemmebåndene (ANS-VC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ANS-VC >0,23 cm havde en følsomhed på 85,7% ved forudsigelse af en Cormack-Lehan Grade 3 eller 4
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​det forreste halsblødt væv i niveau med hyoidbenet (ANS-Hyoid)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis det er 1,69 cm [1,19 cm til 2,19 cm], mistænkes det for vanskelig laryngoskopi. Hvis det er 1,37 cm [1,27 cm til 1,46 cm], mistænkes det for let laryngoskopi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hyomental afstand af patienten i neutral stilling af nakken og i fuldt udstrakt hals beregner forholdet mellem dem begge
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis de gennemsnitlige hyomentale afstandsforhold er (1,02 ± 0,01), mistænkes det for vanskelig intubation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tungevolumen vil blive afledt af multiplikation af det midsagittale tværsnitsareal af tungen med dens bredde opnået fra tværgående sonogrammer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Stort tungevolumen mistænker vanskelig laryngoskopi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændret Mallampati klassificering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Klasse I er visualisering af den hårde gane, den bløde gane, fauces, drøvle og søjler.

Klasse II er visualisering af den hårde gane, den bløde gane, fauces og bunden af ​​drøvle.

Klasse III er visualisering af den hårde gane og den bløde gane. Klasse IV er visualisering af kun den hårde gane
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mellemtændergab
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis den er mindre end 5 cm (ca. tre fingerbredder) med begrænset fremspring af underkæben, er dette forbundet med øget risiko for vanskelig laryngoskopi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Thyromental afstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis < 6 cm , forudsiger dette vanskelig laryngoskopi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sternomental afstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis < 12,5 cm, forudsiger dette vanskelig laryngoskopi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Nakkeforlængelse og fleksion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
manglende evne til at strække eller bøje nakken har mistanke om vanskelig laryngoskopi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zagazig University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5162-23-1-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol og resultater vil blive delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

anæstesilæger, der interesserer sig for luftvejsbehandling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger