Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij zwaarlijvige patiënten

18 december 2019 bijgewerkt door: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Geldigheid van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij zwaarlijvige patiënten: een cross-sectionele observationele studie

Sinds de introductie van real-time echografie (VS) is ultrasone technologie door veel medische en chirurgische specialismen overgenomen en in de dagelijkse praktijk opgenomen. Het gebruik van US om de moeilijke luchtweg te helpen beoordelen, is gewoon weer een waardevolle toepassing van deze veelzijdige technologie. Aangezien veel anesthesiemedewerkers al vaardigheid hadden verworven in US-technieken voor US-geleide vasculaire toegang en regionale zenuwblokkades, kon het gebruik van US om de luchtweg te evalueren zonder al te veel moeite worden geleerd en beheerst. Echografie van de bovenste luchtwegen kan een nuttige aanvulling blijken te zijn op conventionele klinische beoordelingstools, aangezien het succesvol is geweest in het visualiseren van de relevante anatomie en kritische structuren van de luchtwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een cross-sectionele observationele studie waarin zwaarlijvige patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van conventionele klinische methoden voor luchtwegbeoordeling en door US te gebruiken voor dezelfde patiënt vóór inductie van anesthesie, vervolgens gecorreleerd met de Cormack-Lehane-bevinding na inductie van anesthesie..

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Werving
        • Zagazig University
        • Contact:
          • El-Tawansy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Zagazig. De studie is een cross-sectionele observationele studie waarin zwaarlijvige patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van conventionele klinische methoden voor luchtwegbeoordeling en door US te gebruiken voor dezelfde patiënt vóór inductie van anesthesie, vervolgens gecorreleerd aan de Cormack-Lehane bevinding na inductie van anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van de patiënt: (21-60) jaar.
  • Geslacht: man & vrouw.
  • Fysieke status: de American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-patiënten.
  • Body mass index: 30 tot meer dan 30 kg/m².
  • Operaties: laparoscopische operaties, bariatrische operaties en elke operatie waarbij algemene anesthesie met plaatsing van een endotracheale tube nodig is.

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de patiënt.

  • Misvorming van de luchtweganatomie [door massa's of tumoren].
  • Patiënten met schildklierzwellingen 'Krop'.
  • Pathologie van de luchtwegen [oedeem, brandwonden en artritis].

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
zwaarlijvige patiënten
vergelijk tussen echografie en conventionele klinische methoden voor beoordeling van de luchtwegen voorafgaand aan inductie van anesthesie correleren met het Cormack-Lehane scoresysteem na inductie van anesthesie bij obese patiënten
Apparaat: Beoordeling van de validiteit van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij obese patiënten
Beoordeling van de validiteit van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij obese patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verhouding van de diepte van de pre-epiglottische ruimte (Pre-E) tot de afstand van de epiglottis tot het middelpunt van de afstand tussen de stembanden (E-VC).
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het [0-1] is, vermoedt dit Cormack-Lehane graad 1. Als het [1-2] is, vermoedt dit Cormack-Lehane graad 2. Als het [2-3] is, vermoedt dit Cormack-Lehane graad 3
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De dikte van het zachte weefsel van de voorste nek ter hoogte van de stembanden (ANS-VC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
ANS-VC >0,23 cm had een sensitiviteit van 85,7% bij het voorspellen van een Cormack-Lehan Graad 3 of 4
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dikte van het zachte weefsel van de voorste nek ter hoogte van het tongbeen (ANS-Hyoid)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het 1,69 cm [1,19 cm tot 2,19 cm] is, vermoedt dit een moeilijke laryngoscopie. Als het 1,37 cm [1,27 cm tot 1,46 cm] is, vermoedt dit een gemakkelijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De hyomentale afstand van de patiënt in de neutrale positie van de nek en in de volledig gestrekte nek, waarbij de verhouding tussen beide wordt berekend
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als de gemiddelde hyomentale afstandsverhouding (1,02 ± 0,01) is, vermoedt dit een moeilijke intubatie. Als het (1,14 ± 0,02) is, vermoedt dit een gemakkelijke intubatie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het tongvolume wordt afgeleid uit vermenigvuldiging van het midsagittale dwarsdoorsnedeoppervlak van de tong met de breedte verkregen uit transversale sonogrammen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Groot tongvolume verdenkt moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gewijzigde Mallampati-classificatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Klasse I is visualisatie van het harde gehemelte, het zachte gehemelte, de keelholte, de huig en de pijlers.

Klasse II is visualisatie van het harde gehemelte, het zachte gehemelte, de keelholte en de basis van de huig.

Klasse III is visualisatie van het harde gehemelte en het zachte gehemelte. Klasse IV is visualisatie van alleen het harde gehemelte
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gat tussen de snijtanden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het minder dan 5 cm is (ongeveer drie vingerbreedtes) met beperkt naar voren uitsteken van de onderkaak, wordt dit in verband gebracht met een verhoogd risico op een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Indien < 6cm, voorspelt dit een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Sternomentale afstand
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als < 12,5 cm, voorspelt dit een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Nekverlenging en flexie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
onvermogen om de nek te strekken of te buigen duidt op een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Zagazig University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5162-23-1-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Protocol en resultaten worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

anesthesiologen die geïnteresseerd zijn in luchtwegmanagement

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen