Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av ultralyd når det gjelder korrelasjon til Cormack-Lehane-gradering hos overvektige pasienter

18. desember 2019 oppdatert av: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Gyldighet av ultralyd med hensyn til korrelasjon til Cormack-Lehane-gradering hos overvektige pasienter: en tverrsnittsobservasjonsstudie

Siden introduksjonen av sanntids ultralyd (US) evner, har ultralydteknologi blitt tatt i bruk og innlemmet i daglig praksis av mange medisinske og kirurgiske spesialiteter. Å bruke USA for å vurdere de vanskelige luftveiene utgjør bare nok en verdifull anvendelse av denne allsidige teknologien. Siden mange anestesileverandører allerede hadde tilegnet seg ferdigheter i amerikanske teknikker i USA-veiledet vaskulær tilgang og regionale nerveblokker, kunne bruk av UL for å evaluere luftveiene læres og mestres uten for store problemer. Ultralyd av øvre luftveier kan vise seg å bli et nyttig tillegg til konvensjonelle kliniske vurderingsverktøy, ettersom den har vært vellykket i å visualisere den relevante anatomien og kritiske strukturer i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie der overvektige pasienter vil bli vurdert ved bruk av konvensjonelle kliniske metoder for luftveisvurdering og ved å bruke UL for samme pasient før induksjon av anestesi og deretter korrelert til Cormack-Lehane-funnet etter induksjon av anestesi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Rekruttering
        • Zagazig University
        • Ta kontakt med:
          • El-Tawansy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført ved Zagazig universitetssykehus. Studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie der overvektige pasienter vil bli vurdert ved bruk av konvensjonelle kliniske metoder for luftveisvurdering og ved å bruke UL for samme pasient før induksjon av anestesi og deretter korrelert med Cormack-Lehane funn etter induksjon av anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder: (21-60) år gammel.
  • Kjønn: mann og kvinne.
  • Fysisk status: The American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III pasienter.
  • Kroppsmasseindeks: 30 til mer enn 30 kg/m².
  • Operasjoner: Laparoskopiske operasjoner, bariatriske operasjoner og enhver operasjon som krever generell anestesi med plassering av endotrakealtube.

Ekskluderingskriterier:

Pasient avslag.

  • Deformitet av luftveiens anatomi [ved masser eller svulster].
  • Pasienter med skjoldbrusk hevelser 'struma'.
  • Patologi i luftveiene [ødem, brannsår og leddgikt].

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
overvektige pasienter
sammenligne mellom ultralyd og konvensjonelle kliniske metoder for luftveisvurdering før induksjon av anestesi, og korrelerer det med Cormack-Lehane skåringssystem etter induksjon av anestesi hos overvektige pasienter
Enhet: Vurdere gyldigheten av ultralyd med hensyn til korrelasjon til Cormack-Lehane gradering hos overvektige pasienter
Vurdere gyldigheten av ultralyd med hensyn til korrelasjon til Cormack-Lehane gradering hos overvektige pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom dybden av det pre-epiglottiske rommet (Pre-E) og avstanden fra epiglottis til midtpunktet av avstanden mellom stemmebåndene (E-VC).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis det er [0-1], mistenker dette Cormack-Lehane grad 1. Hvis det er [1-2], mistenker dette Cormack-Lehane grad 2. Hvis det er [2-3], mistenker dette Cormack-Lehane grad 3
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tykkelsen av den fremre nakken av bløtvev på nivå med stemmebåndene (ANS-VC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ANS-VC >0,23 cm hadde en sensitivitet på 85,7 % ved å forutsi en Cormack-Lehan Grade 3 eller 4
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen av den fremre nakken av bløtvev i nivå med hyoidbenet (ANS-Hyoid)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis den er 1,69 cm [1,19 cm til 2,19 cm], mistenker dette vanskelig laryngoskopi. Hvis den er 1,37 cm [1,27 cm til 1,46 cm], mistenker dette lett laryngoskopi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hyomental avstand til pasienten i nøytral posisjon av nakken og i helt utstrakt nakke beregner forholdet mellom dem begge
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis gjennomsnittlige hyomentale avstandsforhold er (1,02 ± 0,01), mistenker dette vanskelig intubasjon. Hvis det er (1,14 ± 0,02), mistenker dette lett intubasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tungevolumet vil bli utledet fra multiplikasjon av det midsagittale tverrsnittsarealet av tungen med bredden hentet fra tverrgående sonogrammer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Stort tungevolum mistenker vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Modifisert Mallampati-klassifisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Klasse I er visualisering av den harde ganen, den myke ganen, kranene, drøvelen og søylene.

Klasse II er visualisering av den harde ganen, den myke ganen, kranene og bunnen av drøvelen.

Klasse III er visualisering av den harde ganen og den myke ganen. Klasse IV er visualisering av kun den harde ganen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mellomspalte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis den er mindre enn 5 cm (ca. tre fingerbredder) med begrenset fremspring av underkjeven, er dette assosiert med økt risiko for vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Thyromental avstand
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis < 6 cm , forutsier dette vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sternomental avstand
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis < 12,5 cm , forutsier dette vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nakkeforlengelse og fleksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
manglende evne til å utvide eller bøye nakken mistenker vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Zagazig University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 5162-23-1-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokoll og resultater vil bli delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

anestesileger som er interessert i luftveisbehandling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig luftveisintubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger