Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten av ultraljud när det gäller korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter

18 december 2019 uppdaterad av: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Validiteten av ultraljud när det gäller korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter: en tvärsnittsobservationsstudie

Sedan införandet av realtidsultraljudsfunktioner (USA) har ultraljudsteknik antagits och införlivats i den dagliga praktiken av många medicinska och kirurgiska specialiteter. Att använda USA för att bedöma de svåra luftvägarna utgör bara ytterligare en värdefull tillämpning av denna mångsidiga teknologi. Eftersom många anestesileverantörer redan hade skaffat sig kunskaper i amerikanska tekniker i USA-styrd vaskulär åtkomst och regionala nervblockader, kunde användningen av US för att utvärdera luftvägarna läras och bemästras utan alltför stora svårigheter. Ultraljud av de övre luftvägarna kan visa sig bli ett användbart komplement till konventionella kliniska bedömningsverktyg, eftersom det har lyckats visualisera relevant anatomi och kritiska strukturer i luftvägarna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien är en tvärsnittsobservationsstudie där överviktiga patienter kommer att bedömas med hjälp av konventionella kliniska metoder för luftvägsbedömning och genom att använda UL för samma patient före induktion av anestesi och sedan korreleras till Cormack-Lehane-fyndet efter induktion av anestesi.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekrytering
        • Zagazig University
        • Kontakt:
          • El-Tawansy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras vid Zagazigs universitetssjukhus. Studien är en tvärsnittsobservationsstudie där överviktiga patienter kommer att bedömas med konventionella kliniska metoder för luftvägsbedömning och genom att använda UL för samma patient innan induktion av anestesi sedan korreleras med Cormack-Lehane upptäckt efter induktion av anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder: (21-60) år.
  • Kön: man och kvinna.
  • Fysisk status: American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-patienter.
  • Kroppsmassaindex: 30 till mer än 30 kg/m².
  • Operationer: Laparoskopiska operationer, bariatriska operationer och alla operationer som kräver generell anestesi med placering av endotrakealtuben.

Exklusions kriterier:

Patientvägran.

  • Deformitet av luftvägarnas anatomi [av massor eller tumörer].
  • Patienter med sköldkörtelsvullnader "struma".
  • Patologi i luftvägarna [ödem, brännskador och artrit].

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
överviktiga patienter
jämföra mellan ultraljud och konventionella kliniska metoder för luftvägsbedömning före induktion av anestesi och korrelera det med Cormack-Lehane poängsystem efter induktion av anestesi hos överviktiga patienter
Enhet: Bedömning av validitet av ultraljud med avseende på korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter
Bedömning av validitet av ultraljud med avseende på korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan djupet av det pre-epiglottiska utrymmet (Pre-E) och avståndet från epiglottis till mittpunkten av avståndet mellan stämbanden (E-VC).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om det är [0-1] , misstänker detta Cormack-Lehane Grade 1. Om det är [1-2], misstänker detta Cormack-Lehane Grade 2. Om det är [2-3], misstänker detta Cormack-Lehane Grade 3
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Den främre halsens mjukvävnadstjocklek i nivå med stämbanden (ANS-VC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ANS-VC >0,23 cm hade en känslighet på 85,7 % för att förutsäga en Cormack-Lehan Grade 3 eller 4
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den främre halsens mjukvävnadstjocklek i nivå med hyoidbenet (ANS-Hyoid)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om det är 1,69 cm [1,19 cm till 2,19 cm] misstänker detta svår laryngoskopi. Om det är 1,37 cm [1,27 cm till 1,46 cm] misstänker detta lätt laryngoskopi.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hyomental avstånd för patienten i neutral position av halsen och i helt utsträckt nacke, beräknar förhållandet mellan dem båda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om de genomsnittliga hyomentala distansförhållandena är (1,02 ± 0,01), misstänker detta svår intubation. Om det är (1,14 ± 0,02), misstänker detta lätt intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tungvolymen kommer att härledas från multiplikation av tungans midsagittala tvärsnittsarea med dess bredd erhållen från transversella sonogram
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Stor tungvolym misstänker svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Modifierad Mallampati-klassificering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Klass I är visualisering av den hårda gommen, mjuka gommen, kranar, drövlar och pelare.

Klass II är visualisering av den hårda gommen, mjuka gommen, kranar och basen av uvula.

Klass III är visualisering av hårda gommen och mjuka gommen. Klass IV är visualisering av endast den hårda gommen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Interincisiver gap
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om den är mindre än 5 cm (cirka tre fingerbredd) med begränsad framskjutning av underkäken, är detta associerat med ökad risk för svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Thyromental distans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om < 6 cm förutsäger detta svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sternomental distans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om < 12,5 cm förutsäger detta svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Nackförlängning och flexion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
oförmåga att sträcka ut eller böja nacken misstänker svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Zagazig University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
14 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 december 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 december 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 5162-23-1-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Protokoll och resultat kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

narkosläkare som är intresserade av luftvägshantering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar