Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność ultrasonografii pod kątem korelacji ze stopniem Cormacka-Lehane'a u pacjentów otyłych

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Trafność ultrasonografii w odniesieniu do korelacji ze stopniem Cormacka-Lehane'a u pacjentów otyłych: przekrojowe badanie obserwacyjne

Od czasu wprowadzenia możliwości ultrasonografii w czasie rzeczywistym (USA) technologia ultrasonograficzna została przyjęta i włączona do codziennej praktyki w wielu specjalnościach medycznych i chirurgicznych. Wykorzystanie USG do oceny trudnych dróg oddechowych to kolejne cenne zastosowanie tej wszechstronnej technologii. Ponieważ wielu anestezjologów nabyło już biegłość w technikach USG w dostępie naczyniowym pod kontrolą USG i blokadach nerwów regionalnych, można było nauczyć się i opanować stosowanie USG do oceny dróg oddechowych bez większych trudności. Ultrasonografia górnych dróg oddechowych może okazać się przydatnym uzupełnieniem konwencjonalnych narzędzi oceny klinicznej, ponieważ skutecznie wizualizuje odpowiednią anatomię i krytyczne struktury dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, w którym otyli pacjenci będą oceniani przy użyciu konwencjonalnych klinicznych metod oceny dróg oddechowych oraz przy użyciu USG tego samego pacjenta przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie skorelowane z odkryciem Cormacka-Lehane'a po wprowadzeniu do znieczulenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Zagazig University
        • Kontakt:
          • El-Tawansy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich Zagazig. Badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, w którym otyli pacjenci będą oceniani przy użyciu konwencjonalnych klinicznych metod oceny dróg oddechowych oraz przy użyciu USG tego samego pacjenta przed indukcją znieczulenia, a następnie skorelowanych z metodą Cormacka-Lehane'a stwierdzenie po indukcji znieczulenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta: (21-60) lat.
  • Płeć: mężczyzna i kobieta.
  • Stan fizyczny: Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) II-III.
  • Wskaźnik masy ciała: od 30 do ponad 30 kg/m².
  • Operacje: Operacje laparoskopowe, operacje bariatryczne oraz wszelkie operacje wymagające znieczulenia ogólnego z założeniem rurki dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjenta.

  • Deformacja anatomii dróg oddechowych [przez masy lub guzy].
  • Pacjenci z obrzękiem tarczycy „wole”.
  • Patologia dróg oddechowych [obrzęk, oparzenie i zapalenie stawów].

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
otyli pacjenci
porównanie ultrasonografii z konwencjonalnymi klinicznymi metodami oceny dróg oddechowych przed indukcją znieczulenia, korelacja z systemem punktacji Cormacka-Lehane'a po indukcji znieczulenia u pacjentów otyłych
Urządzenie: Ocena trafności ultrasonografii pod kątem korelacji ze stopniem Cormacka-Lehane'a u pacjentów otyłych
Ocena trafności ultrasonografii pod kątem korelacji ze stopniem Cormacka-Lehane'a u pacjentów otyłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek głębokości przestrzeni przednagłośniowej (Pre-E) do odległości od nagłośni do środka odległości między strunami głosowymi (E-VC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli to jest [0-1], to podejrzewa się stopień 1 Cormacka-Lehane'a. Jeśli to jest [1-2], to podejrzewa się stopień 2 Cormacka-Lehane'a. Jeśli to jest [2-3], to podejrzewa się stopień 3 Cormacka-Lehane'a
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Grubość tkanek miękkich przedniej części szyi na poziomie strun głosowych (ANS-VC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ANS-VC >0,23 cm miał czułość 85,7% w przewidywaniu 3. lub 4. stopnia Cormacka-Lehana
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanek miękkich przedniej części szyi na poziomie kości gnykowej (ANS-Hyoid)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli wynosi 1,69 cm [1,19 cm do 2,19 cm], sugeruje to trudną laryngoskopię. Jeśli wynosi 1,37 cm [1,27 cm do 1,46 cm], sugeruje łatwą laryngoskopię
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odległość międzybródkowa pacjenta w pozycji neutralnej szyi i w pełni wysuniętej szyi obliczenie stosunku między nimi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli średni stosunek odległości między błoną bródkową wynosi (1,02 ± 0,01), sugeruje to trudną intubację. Jeśli wynosi (1,14 ± 0,02), sugeruje to łatwą intubację
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Objętość języka uzyskamy mnożąc pole przekroju poprzecznego języka w części strzałkowej przez jego szerokość uzyskaną z ultrasonografii poprzecznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Duża objętość języka sugeruje trudną laryngoskopię
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmodyfikowana klasyfikacja Mallampatiego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Klasa I to wizualizacja podniebienia twardego, podniebienia miękkiego, gardzieli, języczka i filarów.

Klasa II to uwidocznienie podniebienia twardego, podniebienia miękkiego, gardzieli i podstawy języczka.

Klasa III to wizualizacja podniebienia twardego i miękkiego. Klasa IV to uwidocznienie tylko podniebienia twardego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szczelina międzyzębowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli jest mniejszy niż 5 cm (około 3 szerokości palców) przy ograniczonym wysunięciu żuchwy do przodu, wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem trudnej laryngoskopii
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli < 6 cm, przewiduje to trudną laryngoskopię
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odległość mostkowo-bródkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli < 12,5 cm, przewiduje to trudną laryngoskopię
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przedłużenie i zgięcie szyi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
niemożność wyprostowania lub zgięcia szyi podejrzewa trudną laryngoskopię
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zagazig University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5162-23-1-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół i wyniki zostaną udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

anestezjologów, którzy są zainteresowani zarządzaniem drogami oddechowymi

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trudna intubacja dróg oddechowych

  • NCT07125677
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami