Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang érvényessége az elhízott betegek Cormack-Lehane osztályozásával való összefüggés tekintetében

2019. december 18. frissítette: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Az ultrahang érvényessége a Cormack-Lehane osztályozással való összefüggés tekintetében elhízott betegeknél: keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat

A valós idejű ultrahang (US) képességek bevezetése óta az ultrahang technológiát számos orvosi és sebészeti szakterület átvette és beépítette a mindennapi gyakorlatba. Ennek a sokoldalú technológiának egy újabb értékes alkalmazása az USA használata a nehéz légutak felmérésére. Mivel sok anesztéziás szolgáltató már szerzett jártasságot az egyesült államokbeli technikákban az Egyesült Államok által irányított vaszkuláris hozzáférés és a regionális idegblokkok területén, az UH használata a légutak értékelésére túl sok nehézség nélkül megtanulható és elsajátítható. A felső légutak ultrahangja hasznos kiegészítője lehet a hagyományos klinikai értékelési eszközöknek, mivel sikeres volt a légutak releváns anatómiájának és kritikus szerkezeteinek megjelenítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A vizsgálat egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat, amelyben az elhízott betegeket a légúti felmérés hagyományos klinikai módszereivel, és ugyanannak a betegnek UH-val értékelik az érzéstelenítés beindítása előtt, majd korrelálják a Cormack-Lehane leletet az érzéstelenítés beindítása után.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • Toborzás
        • Zagazig University
        • Kapcsolatba lépni:
          • El-Tawansy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a Zagazigi Egyetemi Kórházakban végzik. A vizsgálat keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat, amelyben az elhízott betegeket a légúti felmérés hagyományos klinikai módszereivel és UH-val értékelik ugyanannak a betegnek az érzéstelenítés beindítása előtt, majd korrelálják a Cormack-Lehane vizsgálattal. lelet az érzéstelenítés beindítása után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora: (21-60) év.
  • Nem: férfi és nő.
  • Fizikai állapot: Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II-III.
  • Testtömegindex: 30 és több mint 30 kg/m².
  • Műtétek: Laparoszkópos műtétek, bariátriai műtétek és minden olyan műtét, amely általános érzéstelenítést igényel endotracheális tubus behelyezésével.

Kizárási kritériumok:

Beteg elutasítása.

  • A légutak anatómiájának deformációja [tömegek vagy daganatok által].
  • Pajzsmirigyduzzanatban szenvedő betegek „goitre”.
  • A légutak patológiája [ödéma, égés és ízületi gyulladás].

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
elhízott betegek
hasonlítsa össze az ultrahangvizsgálatot a légutak vizsgálatának hagyományos klinikai módszereivel az érzéstelenítés előtt, korrelálva azt a Cormack-Lehane pontozási rendszerrel az érzéstelenítés beindítása után elhízott betegeknél
Eszköz: Az ultrahang validitásának értékelése a Cormack-Lehane osztályozással való összefüggés tekintetében elhízott betegeknél
Az ultrahang validitásának értékelése a Cormack-Lehane osztályozással való összefüggés tekintetében elhízott betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epiglottis előtti tér mélységének (Pre-E) és az epiglottistól a hangszalagok közötti távolság felezőpontjához (E-VC) mért távolság aránya.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha [0-1], ez Cormack-Lehane 1. fokozatra gyanakszik. Ha [1-2], akkor Cormack-Lehane 2. fokozatra gyanakszik. Ha [2-3], ez a Cormack-Lehane 3. fokozatra gyanakszik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az elülső nyaki lágyrész vastagsága a hangszalagok szintjén (ANS-VC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A 0,23 cm-nél nagyobb ANS-VC érzékenysége 85,7% volt a Cormack-Lehan Grade 3 vagy 4 előrejelzésében
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elülső nyaki lágyrész vastagsága a hyoid csont szintjén (ANS-Hyoid)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha 1,69 cm [1,19–2,19 cm], ez nehéz gégetükrözésre gyanakszik. Ha 1,37 cm [1,27–1,46 cm], akkor könnyű gégetükrözésre gyanakszik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyak semleges helyzetében és a teljesen kinyújtott nyakban lévő páciens hyomentalis távolsága a kettő arányát számítva
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha az átlagos hyomentalis távolságarányok (1,02 ± 0,01), ez nehéz intubációt gyanít. Ha ez (1,14 ± 0,02), ez könnyű intubációt gyanít
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelv térfogatát a nyelv középsagittalis keresztmetszeti területének és a keresztirányú szonogrammokból nyert szélességével való szorzásból kell kiszámítani.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nagy nyelvtérfogat nehéz laringoszkópiára gyanakszik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Módosított Mallampati besorolás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Az I. osztály a kemény szájpadlás, a lágy szájpadlás, a csapok, az uvula és a pillérek megjelenítése.

A II. osztály a kemény szájpadlás, a lágy szájpadlás, a csapadékok és az uvula alapjának megjelenítése.

A III. osztály a kemény és lágy szájpad vizualizálása. A IV. osztály csak a kemény szájpad vizualizálása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A metszőfogak közötti rés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha 5 cm-nél (körülbelül három ujjnyi szélességnél) kisebb, a mandibula előrefelé korlátozott kiemelkedése mellett, ez a nehéz laringoszkópia fokozott kockázatával jár.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Thyromentalis távolság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha < 6 cm, ez nehéz laringoszkópiát jelez előre
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Szigorú távolság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha < 12,5 cm, ez nehéz laringoszkópiát jelez előre
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Nyaknyújtás és hajlítás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a nyak kinyújtásának vagy hajlításának képtelensége nehéz laringoszkópiára gyanakszik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Zagazig University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. december 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 5162-23-1-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jegyzőkönyvet és az eredményeket megosztják más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

aneszteziológusok, akik érdeklődnek a légúti kezelés iránt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése