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비만 환자의 Cormack-Lehane 등급과의 상관관계에 따른 초음파의 타당성

2019년 12월 18일 업데이트: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

비만 환자에서 Cormack-Lehane 등급과의 상관 관계에 관한 초음파의 타당성: 단면 관찰 연구

실시간 초음파(US) 기능이 도입된 이후로 초음파 기술은 많은 의료 및 외과 전문 분야에서 채택되어 일상 업무에 통합되었습니다. 어려운 기도를 평가하기 위해 US를 사용하는 것은 이 다용도 기술의 또 다른 가치 있는 적용을 구성합니다. 많은 마취 제공자가 이미 US 유도 혈관 접근 및 국소 신경 차단에 대한 US 기술의 숙련도를 획득했기 때문에 US를 사용하여 기도를 평가하는 것은 큰 어려움 없이 배우고 마스터할 수 있습니다. 상부 기도의 초음파는 기도의 관련 해부학적 구조 및 중요한 구조를 시각화하는 데 성공했기 때문에 기존의 임상 평가 도구에 대한 유용한 부속물이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 비만 환자가 마취 유도 전에 기존의 임상 기도 평가 방법을 사용하고 같은 환자에 대해 초음파를 사용하여 평가한 다음 마취 유도 후 Cormack-Lehane 소견과 상관관계를 갖는 단면 관찰 연구입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트
        • 모병
        • Zagazig University
        • 연락하다:
          • El-Tawansy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Zagazig University Hospitals에서 실시될 예정입니다. 이 연구는 비만 환자가 기도 평가의 기존 임상 방법을 사용하고 마취 유도 전에 동일한 환자에 대해 US를 사용하여 평가된 다음 Cormack-Lehane과 상관 관계가 있는 단면 관찰 연구입니다. 마취 유도 후 발견.

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이 : (21-60) 세.
  • 성별: 남성 & 여성.
  • 신체 상태 : 미국마취과학회(ASA) II-III 환자.
  • 체질량 지수 : 30 ~ 30 kg/m² 이상.
  • 수술: 복강경 수술, 비만 수술 및 기관내 튜브 배치와 함께 전신 마취가 필요한 모든 수술.

제외 기준:

환자 거부.

  • [종괴 또는 종양에 의한] 기도 해부학적 기형.
  • 갑상선 종창 환자 '갑상선종'.
  • 기도의 병리[부종,화상 및 관절염].

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
비만 환자
비만 환자의 마취 유도 후 Cormack-Lehane 스코어링 시스템과 상관 관계가 있는 마취 유도 전 기도 평가의 초음파 검사와 기존 임상 방법 비교
장치: 비만 환자의 Cormack-Lehane 등급과의 상관 관계에 대한 초음파의 타당성 평가
비만 환자의 Cormack-Lehane 등급과의 상관 관계에 대한 초음파의 타당성 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
후두개 전 공간(Pre-E)의 깊이와 후두개에서 성대 사이 거리의 중간점까지의 거리(E-VC)의 비율입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
[0-1]이면 Cormack-Lehane Grade 1을 의심합니다. [1-2]이면 Cormack-Lehane Grade 2를 의심합니다. [2-3]이면 Cormack-Lehane Grade 3을 의심합니다.
학업 수료까지 평균 1년
성대 수준의 전방 경부 연조직 두께(ANS-VC)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
ANS-VC >0.23cm는 Cormack-Lehan 등급 3 또는 4를 예측할 때 85.7%의 민감도를 가졌습니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
설골 수준의 전방 경부 연조직 두께(ANS-Hyoid)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
1.69cm[1.19cm~2.19cm]이면 어려운 후두경을 의심하고, 1.37cm[1.27cm~1.46cm]이면 쉬운 후두경을 의심한다.
학업 수료까지 평균 1년
목의 중립 위치와 목을 완전히 펼친 상태에서 환자의 근심 거리 둘 사이의 비율을 계산
기간: 학업 수료까지 평균 1년
평균 hyomental distance ratios가 (1.02 ± 0.01)이면 삽관이 어려운 것으로 의심하고, (1.14 ± 0.02)이면 쉬운 삽관을 의심한다.
학업 수료까지 평균 1년
혀의 부피는 횡단 초음파에서 얻은 너비에 혀의 정중 시상 단면적을 곱하여 파생됩니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
큰 혀 부피는 어려운 후두경 검사를 의심합니다.
학업 수료까지 평균 1년
수정된 Mallampati 분류
기간: 학업 수료까지 평균 1년

Class I은 경구개, 연구개, fauces, 목젖 및 기둥의 시각화입니다.

Class II는 경구개, 연구개, fauces 및 uvula base의 시각화입니다.

Class III는 경구개와 연구개를 시각화하는 것입니다. Class IV는 경구개만 시각화됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
절치간 틈
기간: 학업 수료까지 평균 1년
하악의 전방 돌출이 제한되어 5cm 미만(약 3개의 손가락 폭)인 경우 어려운 후두경 검사의 위험 증가와 관련이 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
갑상선 거리
기간: 학업 수료까지 평균 1년
6cm 미만이면 어려운 후두경 검사를 예측합니다.
학업 수료까지 평균 1년
흉골 거리
기간: 학업 수료까지 평균 1년
12.5cm 미만이면 후두경 검사가 어려울 것으로 예상됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
목 확장 및 굴곡
기간: 학업 수료까지 평균 1년
목을 늘리거나 구부릴 수 없으면 어려운 후두경 검사가 의심됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zagazig University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 14일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 9월 20일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 5162-23-1-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜 및 결과는 다른 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

기도 관리에 관심이 있는 마취과 전문의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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