Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen kelpoisuus suhteessa Cormack-Lehane-luokitukseen liikalihavilla potilailla

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Ultraäänen kelpoisuus suhteessa Cormack-Lehane-luokitukseen liikalihavilla potilailla: poikkileikkaushavainnointitutkimus

Reaaliaikaisten ultraäänitoimintojen (USA) käyttöönoton jälkeen monet lääketieteen ja kirurgian erikoisalat ovat ottaneet ultraääniteknologian käyttöön ja sisällyttäneet sen päivittäiseen käytäntöön. Yhdysvaltain käyttäminen vaikeiden hengitysteiden arvioinnissa on jälleen yksi arvokas sovellus tälle monipuoliselle teknologialle. Koska monet anestesian tarjoajat olivat jo hankkineet pätevyyttä Yhdysvaltain ohjatuissa verisuonten sisäänpääsyssä ja alueellisissa hermosalpauksissa, US:n käyttäminen hengitysteiden arvioinnissa voitiin oppia ja hallita ilman suuria vaikeuksia. Ylempien hengitysteiden ultraäänitutkimuksesta voi tulla hyödyllinen lisä tavanomaisille kliinisille arviointityökaluille, koska se on onnistunut visualisoimaan hengitysteiden olennaiset anatomiat ja kriittiset rakenteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on poikkileikkaushavainnointitutkimus, jossa liikalihavia potilaita arvioidaan käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä hengitysteiden arviointimenetelmiä ja käyttämällä US-menetelmää samalle potilaalle ennen anestesian induktiota ja korreloi sitten Cormack-Lehane-löydön kanssa anestesian induktion jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti
        • Rekrytointi
        • Zagazig University
        • Ottaa yhteyttä:
          • El-Tawansy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa. Tutkimus on poikkileikkaushavainnointitutkimus, jossa liikalihavia potilaita arvioidaan käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä hengitysteiden arviointimenetelmiä ja käyttämällä US-menetelmää samalle potilaalle ennen anestesian induktiota ja sitten korrelaatiota Cormack-Lehanen kanssa. löydös anestesian induktion jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä: (21-60) vuotta.
  • Sukupuoli: mies & nainen.
  • Fyysinen tila: American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III potilaat.
  • Painoindeksi: 30 - yli 30 kg/m².
  • Leikkaukset: Laparoskooppiset leikkaukset, bariatriset leikkaukset ja kaikki leikkaukset, jotka vaativat yleisanestesian ja endotrakeaaliputken sijoituksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen.

  • Hengitysteiden anatomian epämuodostumat [massat tai kasvaimet].
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen turvotus "Goitre".
  • Hengitysteiden patologia [turvotus, palovamma ja niveltulehdus].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
lihavia potilaita
vertaa ultraäänitutkimusta ja tavanomaisia ​​kliinisiä hengitysteiden arviointimenetelmiä ennen anestesian induktiota korreloimalla sitä Cormack-Lehane-pisteytysjärjestelmään anestesian induktion jälkeen liikalihavilla potilailla
Laite: Ultraäänen validiteetin korrelaatio Cormack-Lehane-luokituksen suhteen lihavilla potilailla
Ultraäänen validiteetin korrelaatio Cormack-Lehane-luokituksen suhteen lihavilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-epiglottisen tilan (Pre-E) syvyyden suhde kurkunpään etäisyyteen äänihuulten välisen etäisyyden keskipisteeseen (E-VC).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos se on [0-1] , tämä epäilee Cormack-Lehane Grade 1. Jos se on [1-2], tämä epäilee Cormack-Lehane Grade 2. Jos se on [2-3], tämä epäilee Cormack-Lehane Grade 3
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaulan etuosan pehmytkudoksen paksuus äänihuulten tasolla (ANS-VC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ANS-VC > 0,23 cm herkkyys oli 85,7 % Cormack-Lehan Grade 3 tai 4 ennustamisessa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan etuosan pehmytkudoksen paksuus hyoidiluun tasolla (ANS-Hyoid)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos se on 1,69 cm [1,19 - 2,19 cm], tämä epäilee vaikeaa laryngoskopiaa. Jos se on 1,37 cm [1,27 cm - 1,46 cm], tämä epäilee helppoa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan hyomentaalinen etäisyys niskan neutraalissa asennossa ja täysin ojennetussa niskassa laskemalla näiden molempien välistä suhdetta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos Keskimääräinen hyomentaalinen etäisyyssuhde on (1,02 ± 0,01), tämä epäilee vaikeaa intubaatiota. Jos se on (1,14 ± 0,02), tämä epäilee helppoa intubaatiota
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kielen tilavuus saadaan kertomalla kielen keskisagittaalinen poikkileikkauspinta-ala sen leveydellä, joka saadaan poikittaissonogrammeista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suuri kielen tilavuus epäilee vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muokattu Mallampati-luokitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Luokka I on kovan kitalaen, pehmeän kitalaen, hanojen, uvulan ja pilarien visualisointi.

Luokka II on kovan kitalaen, pehmeän kitalaen, hanojen ja uvulan pohjan visualisointi.

Luokka III on kovan kitalaen ja pehmeän kitalaen visualisointi. Luokka IV on vain kovan kitalaen visualisointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hampaiden välinen rako
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos se on alle 5 cm (noin kolme sormen leveyttä) ja alaleuan rajallinen ulkonema eteenpäin, tämä liittyy lisääntyneeseen vaikean laryngoskopian riskiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos < 6 cm, tämä ennustaa vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sternomentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos < 12,5 cm, tämä ennustaa vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaulan pidennys ja taivutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kyvyttömyys laajentaa tai taivuttaa kaulaa epäilee vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zagazig University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5162-23-1-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla ja tulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

anestesiologit, jotka ovat kiinnostuneita hengitysteiden hoidosta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitysteiden intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia