Presión de conducción en neurocirugía (DPNS)
Presión impulsora para la redistribución postoperatoria temprana de la ventilación pulmonar en neurocirugía: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha obtenido el consentimiento informado.
- neurocirugía electiva
- Duración esperada de la ventilación > 2 horas
- Programado para ser extubado en la operación
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) >2
Criterio de exclusión:
- Ventilación mecánica de > 1 hora en las últimas 2 semanas antes de la cirugía
- Disfagia resultante del daño preoperatorio de los nervios craneales
- Índice de masa corporal ≥ 35 kg/m2
- Insuficiencia respiratoria aguda (neumonía, lesión pulmonar aguda o síndrome de dificultad respiratoria aguda)
- Cirugía de emergencia
- Enfermedad cardiaca severa
- Enfermedad neuromuscular progresiva
- El embarazo
- negativa a participar
- En contradicción con la exploración EIT o la ecografía pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: PEEP convencional
PEEP = 5 cmH2O
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La presión impulsora (DP) se calcula como "presión de meseta - PEEP".
10 min después del ajuste de la posición, la PEEP aumenta de 2 a 10 cm H2O de forma incremental.
Cada nivel de PEEP se mantiene durante 10 ciclos respiratorios, con DP en el último ciclo registrado.
Luego, el nivel de PEEP que produce la DP más baja se identificará y mantendrá intraoperatoriamente.
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Experimental: Presión de conducción (DP) guiada-PEEP
La PEEP se incrementa de 2 a 10 cm H2O de manera incremental.
Cada nivel de PEEP se mantiene durante 10 ciclos respiratorios, con DP en el último ciclo registrado.
Luego, el nivel de PEEP que produce la DP más baja se identificará y mantendrá intraoperatoriamente.
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La presión impulsora (DP) se calcula como "presión de meseta - PEEP".
10 min después del ajuste de la posición, la PEEP aumenta de 2 a 10 cm H2O de forma incremental.
Cada nivel de PEEP se mantiene durante 10 ciclos respiratorios, con DP en el último ciclo registrado.
Luego, el nivel de PEEP que produce la DP más baja se identificará y mantendrá intraoperatoriamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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distribución espacial global posoperatoria temprana de la ventilación pulmonar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
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índice de falta de homogeneidad (GI) global: grado global de heterogeneidad espacial de la ventilación.
GI se mide por tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
Un índice GI más pequeño representa una distribución más homogénea, y un índice GI más grande indica una ventilación menos homogénea.
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inmediatamente después de la extubación
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Melbourne Group Scale versión 2 (MGS-2)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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Melbourne Group Scale versión 2 (MGS-2): Temperatura >38°C; Recuento de glóbulos blancos >11,2 o uso de antibióticos respiratorios; Diagnóstico médico de neumonía o infección de pecho; Hallazgos en la radiografía de tórax de atelectasia/consolidación; Producción de esputo purulento (amarillo/verde) diferente del esputo preoperatorio; Resultados positivos al análisis microbiológico del esputo; saturación de oxígeno por pulsioximetría (SpO2)<90% en aire ambiente; Reingreso o estancia prolongada (>36 h) en la unidad de cuidados intensivos/unidad de alta dependencia por problemas respiratorios.
Se diagnosticó una complicación pulmonar postoperatoria (CPP) si estaban presentes 4 o más de los 8 factores.
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dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ruquan Han, MD,PHD, Beijing Tiantan Hospital affiliated with Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- DP-Neurosurgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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