Tratamiento de plasma rico en plaquetas intraovárico autólogo en mujeres con respuesta ovárica deficiente
Efectos del plasma rico en plaquetas intraovárico autólogo en mujeres con respuesta ovárica deficiente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sofia, Bulgaria, 1373
- Nadezhda Women's Health Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de POR según los criterios de Bolonia y con antecedentes de al menos dos ciclos anteriores de ICSI fallidos
- Un ciclo previo de tecnología de reproducción asistida con menos de 3 ovocitos (protocolo de estimulación convencional) y AFC < 7
- El mismo protocolo de estimulación ovárica antes y después del tratamiento con PRP
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 46 años,
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2,
- Presencia de embarazo
- Trastornos endocrinos no controlados (síndrome de ovario poliquístico y otros)
- Trastornos genéticos y cromosómicos de los padres,
- Trastornos inmunológicos
- Diagnóstico de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Reserva Ovárica
Pacientes con reserva ovárica disminuida o insuficiencia ovárica prematura
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El mismo día, dentro de 1 hora de la preparación de la muestra, la inyección de PRP se realizará por vía transvaginal bajo guía ecográfica y bajo anestesia de sedación en ambos ovarios utilizando agujas 21G de una sola luz de 11,8 pulgadas (30 cm).
Se llegará a los ovarios mediante guía de aguja evitando la rotura de estructuras vasculares o de otro tipo.
La aguja avanzará hacia el centro de la médula ovárica sin rotación.
La colocación correcta de la punta se confirmará mediante ecografía.
El PRP activado se introducirá lentamente durante la retracción cuidadosa de la aguja a través de la corteza ovárica previamente atravesada.
El volumen final de PRP se depositará debajo de la cápsula ovárica y la aguja saldrá del ovario.
Se inyectarán aproximadamente 0,5 ml de la solución de PRP en cada ovario.
Después del procedimiento, los pacientes serán llevados a la sala de recuperación y serán observados durante 30 minutos y también serán dados de alta el mismo día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ovocitos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de rendimiento de ovocitos en Metafase II.
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3 meses
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Calidad del ovocito
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los ovocitos se clasificarán en función de la evaluación morfológica y la enumeración de anomalías extracitoplasmáticas.
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3 meses
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Número de embrión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de embriones producidos por ciclo.
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3 meses
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación morfológica de los embriones cultivados se realizará 120 o 144 horas después de la inyección de esperma.
La puntuación de los blastocistos se realizará el día 5 o 6 dependiendo de la expansión de la cavidad del blastocele y de la masa celular interna y la integridad de las células del trofoectodermo.
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3 meses
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de fertilización se calculará como el porcentaje de transformación de los ovocitos inyectados en dos pronúcleos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de folículos antrales (AFC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de folículos antrales determinado por ecografía pélvica en el día 2 o 3 del ciclo.
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3 meses
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Hormona antimülleriana sérica (AMH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Concentración sérica de hormona antimülleriana determinada el día 3 del ciclo mediante un inmunoanalizador electroquimioluminiscente (ECLIA).
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3 meses
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Hormona foliculoestimulante sérica (FSH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Concentración sérica de hormona estimulante del folículo (FSH) determinada el día 3 del ciclo mediante un inmunoanalizador electroquimioluminiscente (ECLIA).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Drakopoulos P, Bardhi E, Boudry L, Vaiarelli A, Makrigiannakis A, Esteves SC, Tournaye H, Blockeel C. Update on the management of poor ovarian response in IVF: the shift from Bologna criteria to the Poseidon concept. Ther Adv Reprod Health. 2020 Jul 31;14:2633494120941480. doi: 10.1177/2633494120941480. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Zhang Y, Zhang C, Shu J, Guo J, Chang HM, Leung PCK, Sheng JZ, Huang H. Adjuvant treatment strategies in ovarian stimulation for poor responders undergoing IVF: a systematic review and network meta-analysis. Hum Reprod Update. 2020 Feb 28;26(2):247-263. doi: 10.1093/humupd/dmz046.
- Panda SR, Sachan S, Hota S. A Systematic Review Evaluating the Efficacy of Intra-Ovarian Infusion of Autologous Platelet-Rich Plasma in Patients With Poor Ovarian Reserve or Ovarian Insufficiency. Cureus. 2020 Dec 12;12(12):e12037. doi: 10.7759/cureus.12037.
- Everts P, Onishi K, Jayaram P, Lana JF, Mautner K. Platelet-Rich Plasma: New Performance Understandings and Therapeutic Considerations in 2020. Int J Mol Sci. 2020 Oct 21;21(20):7794. doi: 10.3390/ijms21207794.
- Sills ES, Wood SH. Autologous activated platelet-rich plasma injection into adult human ovary tissue: molecular mechanism, analysis, and discussion of reproductive response. Biosci Rep. 2019 Jun 4;39(6):BSR20190805. doi: 10.1042/BSR20190805. Print 2019 Jun 28.
- Bos-Mikich A, de Oliveira R, Frantz N. Platelet-rich plasma therapy and reproductive medicine. J Assist Reprod Genet. 2018 May;35(5):753-756. doi: 10.1007/s10815-018-1159-8. Epub 2018 Mar 21.
- Alves R, Grimalt R. A Review of Platelet-Rich Plasma: History, Biology, Mechanism of Action, and Classification. Skin Appendage Disord. 2018 Jan;4(1):18-24. doi: 10.1159/000477353. Epub 2017 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 022019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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