Desarrollo de un sistema de entrenamiento de equilibrio inteligente que proporciona retroalimentación de soporte de peso en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de abril de 2021 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Desarrollo de un sistema de entrenamiento de equilibrio inteligente que proporciona retroalimentación de soporte de peso a través de una plataforma de fuerza para mejorar el rendimiento de bipedestación, cambio de peso dinámico y bipedestación en pacientes con accidente cerebrovascular
La capacidad de sentarse y ponerse de pie y de cambio de peso dinámico de los pacientes con accidente cerebrovascular está altamente asociada con el rendimiento de la marcha.
Por lo tanto, con el fin de mejorar la capacidad dinámica de cambio de peso en bipedestación y bipedestación paralela o en tándem, en nuestro diseño se utiliza una retroalimentación visual o auditiva en tiempo real para permitir que los pacientes se den cuenta de la condición de soporte de peso (mediante el uso de celdas de carga) en las piernas sanas y afectadas inmediatamente.
Puede ayudar a los pacientes a aprender a controlar los músculos para cambiar el peso de manera efectiva, lo que mejorará el rendimiento al caminar de los pacientes.
Mediante la integración de la planificación de la fisioterapia con la tecnología electromecánica, el objetivo de este estudio es desarrollar un sistema de entrenamiento del equilibrio de pie que requiera que los pacientes controlen su centro de presión (COP) al realizar la función de sentarse y pararse y mantener una postura de pie a través del uso de la musculatura central y de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.
- Para un grupo saludable: los participantes serán reclutados del personal y los estudiantes de la Universidad Médica de Kaohsiung (incluida la Universidad de Aprendizaje) y familias saludables de pacientes con CVA en el hospital afiliado a la universidad.
- Para el grupo de accidentes cerebrovasculares (CVA): pediremos a los fisioterapeutas del hospital afiliado a la universidad que nombren a los posibles participantes de CVA. Los médicos determinarán si cumplirían con los criterios de inclusión antes de participar en el presente estudio.
2. El proceso del experimento (breve descripción)
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de emprender cualquier procedimiento específico del estudio.
- Los sujetos reclutados para participar en este experimento deben proporcionar primero los formularios de información personal (p. ej., sexo, edad, altura, peso, duración posterior al accidente cerebrovascular, tipo de accidente cerebrovascular, lado hemipléjico, dispositivos de deambulación, etc.). Luego, un fisioterapeuta realizará una evaluación (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) al inicio del estudio.
- Mientras que los pacientes con accidente cerebrovascular después de completar el programa de entrenamiento de 4 y 8 veces, la evaluación mencionada anteriormente fue realizada nuevamente por el mismo fisioterapeuta. Los sanos no recibirán entrenamiento de equilibrio, por lo tanto, sólo recibir una evaluación.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwán, 80708
- Li-Jiun Liaw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos
a. Su edad debe oscilar entre 20 - 75 años.
Pacientes con accidente cerebrovascular
- diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral
- un mínimo de seis meses después del accidente cerebrovascular
- capaz de estar de pie sin apoyo durante 1 minuto
- médicamente estable con liberación del médico
Criterio de exclusión:
Adultos sanos
- enfermedades neurológicas
- enfermedades musculoesqueléticas
- enfermedades reumáticas
- antecedentes de cirugía ortopédica en la columna o extremidades inferiores
Pacientes con accidente cerebrovascular
- otras lesiones o enfermedades que afectan pararse o caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Sujetos sanos
Los adultos sanos que no tengan ninguna enfermedad neurológica, musculoesquelética o rehematológica, antecedentes de cirugía ortopédica en columna o extremidades inferiores.
Su edad debe oscilar entre 20 - 75 años.
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Los adultos sanos y los pacientes con accidentes cerebrovasculares aceptaron dos mediciones en una semana.
Función de equilibrio, capacidad de andar, distribución del peso y cambio de peso durante la posición de sentado y de pie, estar completamente de pie y cambio de peso hacia el pie adelantado.
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Experimental: Sujetos de accidente cerebrovascular
Los pacientes con accidente cerebrovascular se incluyeron si: (1) fueron diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral; (2) un mínimo de seis meses después del accidente cerebrovascular; (2) capaz de estar de pie sin apoyo durante 1 minuto; (3) capaz de comprender y seguir instrucciones verbales.
y (4) médicamente estable con autorización médica.
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Los adultos sanos y los pacientes con accidentes cerebrovasculares aceptaron dos mediciones en una semana.
Función de equilibrio, capacidad de andar, distribución del peso y cambio de peso durante la posición de sentado y de pie, estar completamente de pie y cambio de peso hacia el pie adelantado.
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibieron un programa de entrenamiento con cambio de peso, 30 minutos/tiempo, 2-5 días a la semana durante 2-3 semanas (8 sesiones).
Después del entrenamiento, aceptaron una prueba posterior dentro de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento de la distribución del peso después de 8 sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Mediante el uso de la plataforma de fuerza para registrar la fuerza de reacción del suelo y luego obtener la distribución del peso mientras se realiza la actividad de sentarse a pararse
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Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Cambios en el rendimiento del equilibrio de pie después de 8 sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Mediante el uso de la plataforma de fuerza para obtener desplazamientos del centro de presión (COP) en posición de pie y transferencia de peso
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Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Cambios en el rendimiento del equilibrio estático y dinámico después de 8 sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Mediante el uso de la Escala de evaluación postural de accidente cerebrovascular (PASS) para evaluar y monitorear el control postural.
El PASS consta de 2 secciones con una escala de 4 puntos para describir cada tarea.
La puntuación total oscila entre 0 y 36.
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Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Cambios en el desempeño de la función de equilibrio después de 8 sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Mediante el uso de la escala de equilibrio de Berg para evaluar la función del equilibrio.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4 durante una serie de tareas predeterminadas.
La puntuación total oscila entre 0 y 56.
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Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Cambios en el rendimiento del equilibrio dinámico después de 8 sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Mediante el uso de Timed Up and Go Test (TUG) para evaluar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio.
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre el riesgo de caerse.
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Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención (4 Semanas, 8 Sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
25 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
19 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
19 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Actualmente en la etapa de envío, y luego compartir con otros investigadores después de la publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .