Sviluppo di un sistema di allenamento dell'equilibrio intelligente che fornisce feedback sul carico nei pazienti con ictus
8 aprile 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sviluppo di un sistema di allenamento dell'equilibrio intelligente che fornisce feedback sul carico tramite la piattaforma di forza per migliorare le prestazioni da seduti a in piedi, lo spostamento dinamico del peso e la posizione eretta nei pazienti con ictus
La capacità di movimento da seduti a in piedi e lo spostamento dinamico del peso dei pazienti colpiti da ictus è fortemente associata alle prestazioni di deambulazione.
Pertanto, al fine di migliorare la capacità dinamica di spostamento del peso nella posizione seduta-eretta e parallela o in tandem, nel nostro progetto viene utilizzato un feedback visivo o uditivo in tempo reale per consentire ai pazienti di realizzare la condizione di carico (utilizzando celle di carico) sia nelle gambe sane che in quelle colpite immediatamente.
Può aiutare i pazienti a imparare a controllare i muscoli per spostare il peso in modo efficace, il che migliorerà le prestazioni di deambulazione dei pazienti.
Integrando la pianificazione della terapia fisica con la tecnologia elettromeccanica, l'obiettivo di questo studio è sviluppare un sistema di allenamento per l'equilibrio in piedi richiedendo ai pazienti di controllare il loro centro di pressione (COP) nell'eseguire il sit-to-stand e mantenere una postura eretta attraverso il uso della muscolatura del core e degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di intraprendere qualsiasi procedura specifica dello studio.
- Per gruppo sano: i partecipanti saranno reclutati dal personale e dagli studenti della Kaohsiung Medical University (inclusa la Learning University) e dalle famiglie sane di pazienti affetti da CVA nell'ospedale affiliato all'università.
- Per il gruppo ictus (CVA): chiederemo ai fisioterapisti dell'ospedale affiliato all'università di nominare i potenziali partecipanti CVA. I medici determineranno se soddisferebbero i criteri di inclusione prima di partecipare al presente studio.
2. Il processo dell'esperimento (breve descrizione)
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di intraprendere qualsiasi procedura specifica dello studio.
- I soggetti reclutati per partecipare a questo esperimento devono fornire prima i moduli di informazioni personali (es: sesso, età, altezza, peso, durata post-ictus, tipo di ictus, lato emiplegico, dispositivi di deambulazione ecc.). Quindi, la valutazione (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) sarà condotta da un fisioterapista al basale.
- Mentre i pazienti con ictus dopo aver completato il programma di allenamento 4 volte e 8 volte, la suddetta valutazione è stata condotta nuovamente dallo stesso fisioterapista. I sani non riceveranno allenamento per l'equilibrio, quindi solo ricevere una valutazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
50
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti sani
UN. La loro età dovrebbe essere compresa tra 20 e 75 anni
Pazienti con ictus
- diagnosi di ictus ischemico o emorragico unilaterale
- un minimo di sei mesi dopo l'ictus
- in grado di stare in piedi senza supporto per 1 minuto
- stabile dal punto di vista medico con il rilascio del medico
Criteri di esclusione:
Adulti sani
- malattie neurologiche
- malattie muscoloscheletriche
- malattie reumatiche
- anamnesi di chirurgia ortopedica sulla colonna vertebrale o sugli arti inferiori
Pazienti con ictus
- altre lesioni o malattie che influiscono sulla posizione eretta o sulla deambulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Soggetti sani
Gli adulti sani che non hanno alcuna malattia neurologica, muscoloscheletrica o rematologica, una storia di chirurgia ortopedica alla colonna vertebrale o agli arti inferiori.
La loro età dovrebbe essere compresa tra 20 e 75 anni.
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Adulti sani e pazienti con ictus hanno accettato due misurazioni entro una settimana.
Funzione di equilibrio, capacità di deambulazione, distribuzione del peso e spostamento del peso durante la posizione seduta-eretta, posizione eretta e spostamento del peso verso il piede in avanti.
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Sperimentale: Soggetti con ictus
I pazienti con ictus sono stati inclusi se erano: (1) diagnosticati con ictus ischemico o emorragico unilaterale; (2) un minimo di sei mesi dopo l'ictus; (2) in grado di stare in piedi senza supporto per 1 minuto; (3) in grado di comprendere e seguire le istruzioni verbali.
e (4) stabile dal punto di vista medico con il rilascio del medico.
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Adulti sani e pazienti con ictus hanno accettato due misurazioni entro una settimana.
Funzione di equilibrio, capacità di deambulazione, distribuzione del peso e spostamento del peso durante la posizione seduta-eretta, posizione eretta e spostamento del peso verso il piede in avanti.
I pazienti colpiti da ictus hanno ricevuto un programma di allenamento per lo spostamento del peso, 30 minuti/ora, 2-5 giorni alla settimana per 2-3 settimane (8 sessioni).
Dopo l'allenamento, hanno accettato un post-test entro una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle prestazioni della distribuzione del peso dopo l'intervento di 8 sessioni
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Utilizzando la pedana di forza per registrare la forza di reazione al suolo e quindi ottenere la distribuzione del peso durante l'esecuzione dell'attività da seduto a in piedi
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Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Cambiamenti nelle prestazioni dell'equilibrio in piedi dopo 8 sessioni di intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Utilizzando la piastra di forza per ottenere spostamenti del centro di pressione (COP) in posizione eretta e trasferimento del peso
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Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Cambiamenti nelle prestazioni di equilibrio statico e dinamico dopo 8 sessioni di intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Utilizzando la Postural Assessment Scale of Stroke (PASS) per valutare e monitorare il controllo posturale.
Il PASS è composto da 2 sezioni con una scala a 4 punti per descrivere ogni compito.
Il punteggio totale va da 0 a 36.
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Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Cambiamenti nelle prestazioni della funzione di equilibrio dopo l'intervento di 8 sessioni
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Utilizzando la Berg Balance Scale per valutare la funzione dell'equilibrio.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4 durante una serie di compiti predeterminati.
Il punteggio totale va da 0 a 56.
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Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Cambiamenti nelle prestazioni dell'equilibrio dinamico dopo 8 sessioni di intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Utilizzando Timed Up and Go Test (TUG) per valutare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento (4 settimane, 8 sessioni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
25 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
19 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
19 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
12 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Attualmente in fase di presentazione, e quindi condiviso con altri ricercatori dopo la pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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