Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään tasapainoharjoittelujärjestelmän kehittäminen, joka antaa palautetta aivohalvauspotilaiden painosta

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Älykkään tasapainoharjoitusjärjestelmän kehittäminen, joka antaa palautetta painon kantamisesta Force Platformin kautta parantaakseen aivohalvauspotilaiden istuma-seisoma-, dynaamista painonsiirto- ja seisontasuorituskykyä

Aivohalvauspotilaiden istuma-seisoma- ja dynaaminen painonsiirtokyky liittyvät vahvasti kävelysuoritukseen. Siksi dynaamisen painonsiirtokyvyn parantamiseksi istuessa seisomaan ja rinnakkain tai tandemseisonnassa käytetään suunnittelussamme reaaliaikaista visuaalista tai kuulopalautetta, jotta potilaat voivat ymmärtää painonkantotilan (käyttämällä kuormitussolut) sekä terveissä että vahingoittuneissa jaloissa välittömästi. Se voi auttaa potilaita oppimaan hallitsemaan lihaksia ja siirtämään painoa tehokkaasti, mikä parantaa potilaiden kävelykykyä. Yhdistämällä fysioterapian suunnittelu sähkömekaaniseen tekniikkaan tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää seisova tasapainoharjoittelujärjestelmä vaatimalla potilaita hallitsemaan painekeskittyään (COP) suoritettaessa istumisesta seisomaan ja ylläpitämään seisoma-asennossa. ydin- ja alaraajojen lihaksiston käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.

  1. Terveille ryhmälle: Osallistujat rekrytoidaan Kaohsiungin lääketieteellisen yliopiston (mukaan lukien Learning University) henkilökunnalta ja opiskelijoista sekä yliopistoon kuuluvan sairaalan CVA-potilaiden terveistä perheistä.
  2. Aivohalvausryhmälle (CVA): Pyydämme yliopistoon kuuluvan sairaalan fysioterapeutteja nimeämään mahdolliset CVA-osallistujat. Lääkärit päättävät ennen tähän tutkimukseen osallistumista, täyttävätkö he osallistumiskriteerit.

2. Kokeen prosessi (lyhyt kuvaus)

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
  2. Koehenkilöiden, jotka on värvätty osallistumaan tähän kokeeseen, tulee antaa ensin henkilötietolomakkeet (esim. sukupuoli, ikä, pituus, paino, aivohalvauksen jälkeinen kesto, aivohalvauksen tyyppi, hemipleginen puoli, kävelylaitteet jne.). Sitten fysioterapeutti suorittaa arvioinnin (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) lähtötilanteessa.
  3. Vaikka aivohalvauspotilaat suoritettuaan 4-kertaisen ja 8-kertaisen harjoitusohjelman, edellä mainitun arvioinnin teki uudelleen sama fysioterapeutti. Terveet eivät saa tasapainoharjoittelua, siis .vain saa yhden arvion.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
        • Li-Jiun Liaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset

    a. Heidän ikänsä tulisi olla 20-75 vuotta

  2. Aivohalvauspotilaat

    1. jolla on diagnosoitu yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
    2. vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
    3. pystyy seisomaan ilman tukea 1 minuutin ajan
    4. lääketieteellisesti stabiili lääkärin vapautuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset

    1. neurologiset sairaudet
    2. tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
    3. reumaattiset sairaudet
    4. selkärangan tai alaraajojen ortopedinen leikkaushistoria

  2. Aivohalvauspotilaat

    1. muut vammat tai sairaudet, jotka vaikuttavat seisomiseen tai kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Terveitä aiheita
Terveet aikuiset, joilla ei ole neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai rematologisia sairauksia ja joilla ei ole ollut ortopedista selkärangan tai alaraajojen leikkausta. Heidän ikänsä tulisi olla 20-75 vuotta.
Käyttäytyminen: Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painon siirto
Terveet aikuiset ja aivohalvauspotilaat hyväksyivät kaksi mittausta viikon sisällä. Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painonsiirrot istuessa seisomaan, melko seisoessa ja painon siirtämisessä etujalkaa kohti.
Kokeellinen: Aivohalvauksen aiheet
Aivohalvauspotilaat otettiin mukaan, jos heillä oli: (1) diagnosoitu yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus; (2) vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen; (2) pystyy seisomaan ilman tukea 1 minuutin ajan; (3) kykenee ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita. ja (4) lääketieteellisesti stabiili lääkärin vapautuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painon siirto
Terveet aikuiset ja aivohalvauspotilaat hyväksyivät kaksi mittausta viikon sisällä. Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painonsiirrot istuessa seisomaan, melko seisoessa ja painon siirtämisessä etujalkaa kohti.
Käyttäytyminen: Painonjako- ja painonsiirtoharjoitusohjelma
Aivohalvauspotilaat saivat painonsiirtoharjoitusohjelman, 30 minuuttia/kerta, 2-5 päivää viikossa 2-3 viikon ajan (8 kertaa). Harjoittelun jälkeen he hyväksyivät jälkitestin viikon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset painonjakauman suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä voimalevyä maareaktiovoiman tallentamiseen ja sen jälkeen painon jakautumisen selvittämiseen suoritettaessa istua seistä -toimintoa
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset seisovan tasapainon suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä voimalevyä painekeskuksen (COP) siirtymien saavuttamiseksi seistessä ja painonsiirrossa
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset staattisen ja dynaamisen tasapainon suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä Postural Assessment Scale of Stroke -asteikkoa (PASS) asennonhallinnan arvioimiseen ja seuraamiseen. PASS koostuu kahdesta osasta, joissa on 4-pisteinen asteikko jokaista tehtävää varten. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset tasapainotoiminnossa 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Berg Balance Scale -asteikolla tasapainotoiminnon arvioimiseen. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4 ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset dynaamisen tasapainon suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä Timed Up and Go -testiä (TUG) putoamisriskin arvioimiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen. Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KMUHIRB-F(II)-20150033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä lähetysvaiheessa, ja jaa sitten muiden tutkijoiden kanssa julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia