Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención complementaria de juegos para la anhedonia en pacientes con TDM

20 de agosto de 2024 actualizado por: Guo Wenbin, Central South University

Intervención de juegos como terapia adjunta para la anhedonia en pacientes con trastorno depresivo mayor

Este es un estudio piloto que utiliza la intervención del juego como tratamiento adyuvante, para evaluar el efecto del videojuego sobre la anhedonia y el cambio funcional asociado del cerebro en pacientes con depresión. Los participantes serán asignados al azar al grupo Experimental que recibe un tratamiento de 8 semanas con medicamentos antidepresivos e intervención de juegos, o al grupo de Control que recibe un tratamiento de 8 semanas con medicamentos antidepresivos. Antes y después de la intervención se realizaron exploraciones por imágenes de resonancia magnética y evaluación de las características clínicas y la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La depresión es un grave problema de salud mental que afecta a millones de personas en todo el mundo. La anhedonia, un síntoma central de la depresión, es la pérdida de placer o interés en actividades placenteras. La presencia de anhedonia es un factor de riesgo de mala evolución de la depresión. Aunque algunos pacientes alcanzan la remisión después del tratamiento, la anhedonia aún persiste como síntoma residual. Generalmente se cree que la vía frontal-estriatal juega un papel importante en el sistema de recompensa del cerebro en pacientes con depresión. El mecanismo de la anhedonia está estrechamente relacionado con la función de la dopamina del sistema de recompensa del cerebro. Algunas investigaciones han demostrado los beneficios de jugar videojuegos en el cerebro. Los videojuegos pueden modular las emociones negativas y aumentar los sentimientos positivos. Estudios previos han confirmado que jugar juegos activará la liberación de dopamina en el cuerpo estriado. "Dancing Line" es un juego de música comercial. Los participantes deben cambiar la dirección del objetivo de acuerdo con la música tocando la pantalla y lograr terminar las rutas y obtener las gemas a lo largo de la ruta tanto como sea posible. A veces, la vista de los participantes cambiaba durante el juego. El juego es fácil de aprender para los participantes y no es necesario tener experiencia previa en el juego. El objetivo principal del estudio es explorar el efecto del juego como tratamiento adyuvante sobre la anhedonia, los síntomas depresivos, la función cognitiva y el cambio funcional asociado del cerebro en pacientes con depresión.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Changsha, Porcelana
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de trastorno depresivo mayor según el DSM IV o V y validado a través de Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • diestro
  • capacidad de comprender y completar escalas de autoevaluación
  • capacidad de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • cualquier otro trastorno psiquiátrico importante siguiendo los criterios diagnósticos del DSM-5
  • enfermedades neurológicas
  • una historia de abuso de drogas
  • riesgo suicida
  • el embarazo
  • cualquier contraindicación para la resonancia magnética cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Escitalopram + juego de intervención
El tratamiento con escitalopram y la intervención del juego se administran en combinación durante 8 semanas.
Droga: Escitalopram
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) fueron la farmacoterapia de primera línea más utilizada para la depresión.
Otros nombres:
  • Lexapro
Conductual: Intervención del juego
Se indicará a los participantes que jueguen el videojuego comercial durante unos 30-60 minutos al menos tres veces por semana.
Comparador activo: Escitalopram
Tratamiento con escitalopram durante 8 semanas
Droga: Escitalopram
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) fueron la farmacoterapia de primera línea más utilizada para la depresión.
Otros nombres:
  • Lexapro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Snaith-Hamilton-Placer (FORMAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la anhedonia a través de la escala Snaith-Hamilton-Pleasure (SHAPES). El rango de puntaje bruto es 14-56. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la anhedonia a través de la Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS). El rango de puntaje bruto es 20-120. Una puntuación más baja indica un peor resultado.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de los síntomas depresivos a través de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD). El rango de puntaje bruto es 0-52. Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa.
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación previa y posterior de la función cognitiva a través de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS).
Desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la función cognitiva mediante el test de Stroop.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación previa y posterior de la función cognitiva a través de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST).
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de respuestas de rumiación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la rumiación a través de la Escala de respuestas de rumiación. El rango de puntaje bruto es 22-88. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Datos de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Imagen de Resonancia Magnética de todo el cerebro.
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Central South University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Wenbin Guo, Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LYG2021038

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones