Intervento di gioco aggiuntivo per l'anedonia nei pazienti con MDD
Intervento di gioco come terapia aggiuntiva per l'anedonia nei pazienti con disturbo depressivo maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wenbin Guo
- Numero di telefono: +8613875936768
- Email: guowenbin76@csu.edu.cn
Luoghi di studio
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Changsha, Cina
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore secondo il DSM IV o V e validata tramite Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- destrezza
- capacità di comprendere e completare le scale di autovalutazione
- capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altro disturbo psichiatrico maggiore che segue i criteri diagnostici del DSM-5
- malattie neurologiche
- una storia di abuso di droghe
- rischio suicidario
- gravidanza
- qualsiasi controindicazione per la risonanza magnetica cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Escitalopram + intervento di gioco
Il trattamento con escitalopram e l'intervento di gioco vengono somministrati in combinazione per 8 settimane.
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Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono stati la farmacoterapia di prima linea più comunemente usata per la depressione.
Altri nomi:
Ai partecipanti verrà chiesto di giocare al videogioco commerciale per circa 30-60 minuti almeno tre volte a settimana.
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Comparatore attivo: Escitalopram
Trattamento con escitalopram per 8 settimane
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Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono stati la farmacoterapia di prima linea più comunemente usata per la depressione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del piacere Snaith-Hamilton (FORME)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Valutazione pre-post dell'anedonia tramite la scala Snaith-Hamilton-Pleasure (SHAPES).
L'intervallo di punteggio grezzo è 14-56.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Dal basale a 8 settimane
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Scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Valutazione pre-post dell'anedonia tramite la Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS).
L'intervallo di punteggio grezzo è 20-120.
Un punteggio inferiore indica un risultato peggiore.
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Dal basale a 8 settimane
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Valutazione pre-post dei sintomi depressivi tramite la scala Hamilton Depression Rating (HAMD).
L'intervallo di punteggio grezzo è 0-52.
Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
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Dal basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Valutazione pre-post della funzione cognitiva tramite batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS).
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Dal basale a 8 settimane
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Il test di Stroop
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Valutazione pre-post della funzione cognitiva tramite il test di Stroop.
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Dal basale a 8 settimane
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Valutazione pre-post della funzione cognitiva tramite Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
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Dal basale a 8 settimane
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Scala delle risposte alla ruminazione
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Valutazione pre-post della ruminazione tramite Rumination Responses Scale.
L'intervallo di punteggio grezzo è 22-88.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Dal basale a 8 settimane
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Dati di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Imaging a risonanza magnetica dell'intero cervello.
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Dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wenbin Guo, Central South University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anedonia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
- Escitalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYG2021038
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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