Dolor neuropático y estabilidad postural en pacientes con radiculopatía lumbar
31 de octubre de 2024 actualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Estabilidad postural en pacientes con radiculopatía lumbar y su relación con el dolor neuropático: estudio transversal de casos y controles
El objetivo de este estudio es responder a las siguientes preguntas;
- ¿Existe diferencia entre pacientes con radiculopatía lumbar que sufren dolor radicular y sujetos sanos en cuanto a la estabilidad postural estática y dinámica?
- ¿Existe relación entre la estabilidad postural y las características neuropáticas del dolor radicular?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se presenten en nuestra clínica para pacientes ambulatorios con dolor radicular y hallazgos de resonancia magnética asociados con radiculopatía serán evaluados para determinar la estabilidad postural estática y dinámica.
También se registrarán los datos demográficos del paciente, la intensidad del dolor, las puntuaciones del dolor neuropático y el nivel de discapacidad.
Los datos demográficos y las puntuaciones de estabilidad postural también se recopilarán para los sujetos de control.
Se buscarán las diferencias entre los grupos de pacientes y control en términos de parámetros de estabilidad postural.
Además, se investigará la relación entre las variables que representan el equilibrio en el grupo de pacientes y la puntuación del dolor neuropático y la discapacidad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentan en nuestra clínica ambulatoria con dolor radicular y hallazgos de resonancia magnética asociados con radiculopatía y sujetos de control sanos de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor radicular debido a una hernia de disco lumbar.
- Compresión de la raíz en el lado dominante en la imagen.
- Compresión de raíz a no más de dos niveles.
- Dolor radicular con al menos 3 puntos en una escala de calificación numérica.
Criterio de exclusión:
- Sin dolor radicular a pesar de la compresión radicular en las imágenes.
- Hernia de disco en la línea media o compresión radicular en el lado no dominante.
- Dolor radicular en el lado no dominante.
- Tratamiento con medicación para el dolor neuropático o medicación psicotrópica.
- Pérdida de fuerza muscular en el examen clínico.
- Evidencia de atrofia de las extremidades inferiores, contracturas articulares, acortamiento de las extremidades o discapacidades similares.
- Presencia de pérdida de visión, trastornos vestibulares o neurológicos que puedan provocar alteraciones del equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de dolor radicular
Pacientes que presentan dolor radicular lumbar y hallazgos de resonancia magnética asociados con radiculopatía
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Se medirán los valores del índice de estabilidad postural (anteroposterior, mediolateral y general) para condiciones estáticas y dinámicas.
Se aplicarán cuestionarios e inventarios relacionados con los resultados primarios y secundarios y se realizará un examen físico.
Otros nombres:
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Grupo de control
Sujetos de control emparejados por edad y sexo sin dolor.
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Se medirán los valores del índice de estabilidad postural (anteroposterior, mediolateral y general) para condiciones estáticas y dinámicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad Postural Dinámica
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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La prueba de estabilidad postural se realizará a través del sistema Biodex Balance.
Esta prueba evalúa la capacidad del paciente para mantener la posición central (punto cero) en una plataforma de equilibrio móvil.
El protocolo de prueba se realiza con los siguientes parámetros: Duración: 20 segundos, Nivel de Estabilidad: 8 y Postura: dos piernas.
Los pacientes completarán una prueba previa de 1 minuto para acostumbrarse al dispositivo.
Luego se realizará la prueba con 3 intentos.
El desempeño del paciente se anotará como el índice de estabilidad general.
Un valor alto del índice de estabilidad indica equilibrio y estabilidad deficientes.
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Una vez, al inicio
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Estabilidad postural estática
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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La prueba de estabilidad postural se realizará a través del sistema Biodex Balance.
Esta prueba evalúa la capacidad del paciente para mantener la posición central (punto cero) sobre una plataforma estable.
El protocolo de la prueba se realiza con los siguientes parámetros: Duración: 20 segundos, Nivel de Estabilidad: Estático y Postura: ambas piernas, alternando.
Los pacientes completarán una prueba previa de 1 minuto para acostumbrarse al dispositivo.
Luego se realizará la prueba con 3 intentos.
El desempeño del paciente se anotará como el índice de estabilidad general.
Un valor alto del índice de estabilidad indica equilibrio y estabilidad deficientes.
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Una vez, al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor neuropático
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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Se evaluará mediante el cuestionario painDETECT.
El cuestionario PainDETECT contiene nueve preguntas, todas ellas basadas en la autoevaluación.
Siete elementos se califican en una escala Likert de seis puntos, que van de 0 a 5.
Estas siete preguntas consultan algunas sensaciones como ardor, hormigueo o picor, alodinia, entumecimiento, etc. Aparte de estos siete ítems, un ítem evalúa la radiación del dolor y otro ítem pregunta sobre las características temporales del dolor.
Una puntuación total de 12 o menos indica que el componente neuropático es poco probable, 13-18 significa un posible componente neuropático y 19 o más significa que es probable un componente neuropático.
Además, hay tres ítems en una sección separada que miden la severidad del dolor en el momento de la evaluación, en promedio y como máximo en el último mes.
Esta sección no está incluida en la evaluación.
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Una vez, al inicio
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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Se evaluará utilizando la Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec.
Esta escala contiene 6 dominios de actividad afectados por el dolor de espalda: cama/reposo (ítems 1-3), sentado/de pie (ítems 4-6), deambulación (ítems 7-9), movimiento (ítems 10-12), flexión/ agacharse (ítems 13-16), y manipulación de objetos grandes/pesados (ítems 17-20).
Para cada ítem se utiliza una escala Likert de 6 puntos (0-5) para indicar el nivel de dificultad, donde 0 = "nada difícil", 1 = "mínimamente difícil", 2 = "algo difícil", 3 = "bastante difícil", 4 = "muy difícil" y 5 = "incapaz de hacerlo".
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem.
Las puntuaciones van de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad máxima).
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Una vez, al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
- Investigador principal: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin SI, Lin RM. Sensorimotor and balance function in older adults with lumbar nerve root compression. Clin Orthop Relat Res. 2002 Jan;(394):146-53. doi: 10.1097/00003086-200201000-00017.
- Kim KH, Leem MJ, Yi TI, Kim JS, Yoon SY. Balance Ability in Low Back Pain Patients With Lumbosacral Radiculopathy Evaluated With Tetrax: A Matched Case-Control Study. Ann Rehabil Med. 2020 Jun;44(3):195-202. doi: 10.5535/arm.19101. Epub 2020 May 29.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Tsigkanos C, Gaskell L, Smirniotou A, Tsigkanos G. Static and dynamic balance deficiencies in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):887-893. doi: 10.3233/BMR-160721.
- Brech GC, Andrusaitis SF, Vitale GF, Greve JM. Correlation of disability and pain with postural balance among women with chronic low back pain. Clinics (Sao Paulo). 2012 Aug;67(8):959-62. doi: 10.6061/clinics/2012(08)17. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19663012TCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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