Efecto de los ejercicios de relajación progresiva y TENS en mujeres que dan a luz por cesárea
19 de agosto de 2022 actualizado por: Derya Öztürk Özen
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea administrados a mujeres que dan a luz por cesárea sobre el dolor agudo, los comportamientos de lactancia y los niveles de comodidad: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea administrados a mujeres que dieron a luz por cesárea sobre el dolor agudo, el comportamiento de lactancia y los niveles de comodidad.
Estudio controlado aleatorizado simple ciego.
Este estudio se llevó a cabo en la clínica de obstetricia y ginecología de un hospital universitario afiliado al Ministerio de Salud de Turquía entre el 20 de agosto de 2018 y el 15 de abril de 2019.
Un total de 120 participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos, que incluían un grupo de estimulación neural eléctrica transcutánea (TENS), un grupo de ejercicios de relajación progresiva (PRE), un grupo de intervención combinada (TENS+PRE) y un grupo de control.
Los datos se recolectaron con un formulario de recolección de datos, la escala analógica visual (VAS), la herramienta de diagnóstico de lactancia LATCH (LATCH) y la escala de comodidad posparto (PCS).
En el análisis de los datos se utilizaron números, porcentajes y pruebas de chi-cuadrado.
Además, se emplearon los valores medianos, la prueba de rangos con signos de Wilcoxon y la prueba H de Kruskal-Wallis para las variables continuas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
120
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tenían entre 18 y 45 años,
- que estaban en la octava hora postoperatoria,
- que tuvo una cesárea transversa,
- quienes, al igual que sus bebés, no desarrollaron ninguna complicación durante el embarazo, parto y puerperio.
Criterio de exclusión:
- mujeres que no tenían una herida abierta en el cuerpo y/o una enfermedad alérgica en la piel,
- que tenía arritmia cardíaca o un marcapasos,
- que tenía riesgo de epilepsia,
- que tenía epilepsia, eclampsia, enfermedad renal o hepática,
- que habían aplicado previamente los métodos TENS y PRE,
- que tenían obesidad mórbida (con un valor de IMC superior a 40),
- que usaban opioides crónicos, antidepresivos y drogas psicoactivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TENS
Estimulación neural eléctrica transcutánea (TENS)
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El grupo TENS: la aplicación TENS fue implementada por los investigadores en la habitación del paciente.
La aplicación de TENS convencional tomó 30 minutos por sesión.
La aplicación continuó hasta que la frecuencia alcanzó los 100 Hz, el ancho del pulso alcanzó los 100 μs y la impedancia de la corriente alcanzó un punto en el que las mujeres sintieron pinchazos u hormigueos según su tolerancia.
Antes de la aplicación, se les pidió a las mujeres que se acostaran en posición supina, y se limpió y secó el área/piel donde se aplicaría TENS.
Se colocaron dos electrodos de TENS 2 cm por encima de la incisión de la cesárea y los otros dos electrodos 2 cm por debajo de la incisión.
A las mujeres se les permitió descansar durante la aplicación y fueron acompañadas por el investigador.
Se realizaron un total de cinco sesiones de TENS, incluidas dos a intervalos de cuatro horas el primer día y tres a intervalos de ocho horas el segundo día.
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Experimental: PRE grupo
Ejercicios de relajación progresiva (PRE)
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El grupo PRE: Se implementó la aplicación PRE en la habitación del paciente.
Se preparó un ambiente tranquilo y sosegado en la sala para la intervención.
La aplicación PRE fue implementada por las mujeres siguiendo las instrucciones de los investigadores.
Cada sesión tuvo una duración de 30 minutos.
Se realizaron un total de cinco sesiones, incluidas dos a intervalos de cuatro horas el primer día y tres a intervalos de ocho horas el segundo día.
La aplicación PRE incluye ejercicios basados en el estiramiento y luego la relajación de diferentes grupos musculares, acompañados de respiración profunda.
Los ejercicios se realizaron de la siguiente manera: Primero haciendo un ejercicio de respiración profunda y luego estirando todos los músculos desde los pies hasta la cara acompañado de inhalación, manteniendo la respiración y finalmente relajando los músculos exhalando al mismo tiempo.
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Experimental: Grupo TENS+PRE
Estimulación neural eléctrica transcutánea (TENS) y ejercicios de relajación progresiva (PRE)
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El grupo TENS+PRE: Las aplicaciones de PRE y TENS se realizaron juntas en este grupo.
La administración de las intervenciones fue la misma que en los grupos donde solo se realizaron aplicaciones de TENS y solo de PRE.
En este grupo se implementó primero una aplicación de PRE de 30 minutos, seguida de una aplicación de TENS de 30 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor agudo
Periodo de tiempo: La EVA se aplicó en la primera octava hora durante las 48 horas postoperatorias, antes y después de cada aplicación en los grupos de intervención, y en el grupo control en los tiempos correspondientes a las aplicaciones en los grupos de intervención.
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En la evaluación del dolor agudo se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA).
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La EVA se aplicó en la primera octava hora durante las 48 horas postoperatorias, antes y después de cada aplicación en los grupos de intervención, y en el grupo control en los tiempos correspondientes a las aplicaciones en los grupos de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento de lactancia
Periodo de tiempo: LATCH se aplicó en la primera octava hora (antes de la primera aplicación) durante las 48 horas postoperatorias. Se volvió a aplicar el primer y segundo día cuando se completaron todas las intervenciones.
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La Herramienta de Diagnóstico de Lactancia LATCH (LATCH) se utilizó en la evaluación del comportamiento de lactancia.
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LATCH se aplicó en la primera octava hora (antes de la primera aplicación) durante las 48 horas postoperatorias. Se volvió a aplicar el primer y segundo día cuando se completaron todas las intervenciones.
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Cambio en el nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Postpartum Comfort Scale se aplicó en la primera octava hora (antes de la primera aplicación) durante las 48 horas postoperatorias. Se volvió a aplicar el primer y segundo día cuando se completaron todas las intervenciones.
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En la evaluación del nivel de confort se utilizó la Escala de Confort Posparto.
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Postpartum Comfort Scale se aplicó en la primera octava hora (antes de la primera aplicación) durante las 48 horas postoperatorias. Se volvió a aplicar el primer y segundo día cuando se completaron todas las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
20 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA-17142
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .