Un estudio de PM8002 (Anti-PD-L1/VEGF) en combinación con quimioterapia en pacientes con NSCLC

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado antes de cualquier proceso relacionado con el ensayo.
2. Edad ≥ 18 años hombre o mujer.
3. Tiene un NSCLC en estadio IIIB/IIIC confirmado histológica o citológicamente que no es resecable y no es apto para quimiorradioterapia simultánea radical, o NSCLC metastásico no escamoso (IV).
4. con mutación de EGFR confirmada por histología del tumor o citología o hematología antes del tratamiento con EGFR-TKI.
5. Resistencia a EGFR-TKI, confirmada por RECIST v1.1.
6. tener una función orgánica adecuada.
7. El investigador confirma al menos una lesión medible según RECIST v1.1. Una lesión medible ubicada en el campo de radioterapia previa o después de un tratamiento local puede seleccionarse como lesión diana si se confirma la progresión.
8. La puntuación de rendimiento del Grupo Cooperativo del Cáncer del Este (ECOG) de 0 o 1.

Criterio de exclusión:

1. Célula escamosa > 10%. Si están presentes tipos de células pequeñas, el sujeto no es elegible para su inclusión.
2. Tienen otras mutaciones genéticas impulsoras que pueden obtener un tratamiento eficaz.
3. Haber recibido previamente un tratamiento antitumoral sistémico que no sea EGFR-TKI para NSCLC no escamoso avanzado.
4. Haber recibido terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de los medicamentos del estudio.
5. Haber recibido tratamiento con EGFR-TKI, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de los medicamentos del estudio
6. Agente anticoagulante o trombolítico dentro de los 10 días anteriores a la primera dosis de los fármacos del estudio.
7. Evidencia y antecedentes de tendencia hemorrágica grave o disfunción de la coagulación.
8. La toxicidad de la terapia antitumoral anterior no se ha aliviado.
9. Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis cancerosa.
10. Haber sufrido del segundo tumor maligno primario activo en los últimos 5 años.