Um estudo de PM8002 (Anti-PD-L1/VEGF) em combinação com quimioterapia em pacientes com NSCLC

Critério de inclusão:

1. Formulário de consentimento informado assinado antes de qualquer processo relacionado ao estudo.
2. Idade ≥ 18 anos, masculino ou feminino.
3. Ter um NSCLC de estágio IIIB/IIIC confirmado histologicamente ou citologicamente que seja irressecável e não apto para quimiorradioterapia radical concomitante ou NSCLC metastático não escamoso (IV).
4. com mutação EGFR confirmada por histologia tumoral ou citologia ou hematologia antes do tratamento EGFR-TKI.
5. Resistência a EGFR-TKI, confirmada por RECIST v1.1.
6. têm função orgânica adequada.
7. O investigador confirma pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1. Uma lesão mensurável localizada no campo de radioterapia anterior ou após tratamento local pode ser selecionada como lesão-alvo se a progressão for confirmada.
8. A pontuação de desempenho do Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0 ou 1.

Critério de exclusão:

1. Células escamosas > 10%. Se houver tipos de células pequenas, o sujeito não é elegível para inclusão.
2. Têm outras mutações genéticas que podem obter um tratamento eficaz.
3. Ter recebido anteriormente tratamento antitumoral sistêmico diferente de EGFR-TKI para NSCLC não escamoso avançado.
4. Ter recebido terapia com esteroides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 14 dias antes da primeira dose dos medicamentos do estudo.
5. Ter recebido tratamento com EGFR-TKI, dentro de 14 dias antes da primeira dose dos medicamentos do estudo
6. Agente anticoagulante ou trombolítico dentro de 10 dias antes da primeira dose dos medicamentos do estudo.
7. Evidência e história de tendência grave a sangramento ou disfunção da coagulação.
8. A toxicidade da terapia antitumoral anterior não foi aliviada.
9. Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite cancerosa.
10. Sofreu do segundo tumor maligno primário ativo nos últimos 5 anos.