Respuestas al tratamiento de la sífilis temprana con ceftriaxona más doxiciclina

Criterios de inscripción:

1. PLWH de 20 años o más
2. PLWH con sífilis temprana (es decir, sífilis primaria, secundaria o latente temprana), confirmado por un título positivo de reagina plasmática rápida (RPR) con un ensayo de aglutinación de partículas de Treponema pallidum reactivo (TPPA).
3. Las PLWH han dado su consentimiento informado *Un participante con sífilis repetida puede volver a inscribirse después de firmar un consentimiento informado si el episodio anterior de sífilis temprana se trató con éxito logrando al menos una reducción de 4 veces en los títulos de RPR y se realiza un seguimiento de 48 semanas. terminado.

Criterio de exclusión:

1. PLWH con títulos RPR de menos de 4
2. Exposición a antibióticos con actividad contra T. pallidum, como penicilinas, cefemas de tercera generación, doxiciclina o macrólidos, en las 4 semanas anteriores
3. Una infección conocida o sospechada distinta de la sífilis que requiere tratamiento adicional con un antimicrobiano activo contra T. pallidum
4. Antecedentes de intolerancia a la penicilina, ceftriaxona o doxiciclina
5. El embarazo

Resultado primario:

Respuesta serológica en el mes 6 (definida como una disminución de 4 veces o más en el título de RPR en comparación con el valor inicial o siendo RPR no reactivo)

Resultados secundarios:

1. Respuesta microbiológica de la sífilis (definida como T. pallidum PCR Ct valor >38) en la semana 4
2. Respuesta microbiológica de ITS bacterianas (definidas como resultados de PCR negativos) en la semana 4
3. Respuesta serológica a los 3 y 12 meses
4. Seguridad del tratamiento del estudio registrado mediante el uso de un diario (todos los eventos adversos se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos [CTCAE] v4.0.)
5. Evaluación de la adherencia (la anotación de la ingesta de tabletas en el diario durante los 7 días del período de tratamiento)